Состав — Прадакса®

если вы в прошлом перенесли инфаркт миокарда, или если у вас диагностировано состояние, повышающее риск инфаркта миокарда если у вас имеется заболевание печени, которое сопровождается изменениями анализа крови. В данном случае прием препарата Прадакса ® не рекомендуется. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто снижение уровня гемоглобина нарушение функции печени/ отклонения функциональных проб печени Нечасто анемия снижение гематокрита гиперчувствительность гематома кровотечение из раны носовое кровотечение желудочно-кишечное кровотечение ректальное кровотечение геморроидальное кровотечение диарея тошнота рвота повышение АЛТ повышение АСТ повышение печеночных ферментов гипербилирубинемия кожные геморрагии гемартроз урогенитальное кровотечение, включая гематурию посттравматическое кровотечение послеоперационная гематома послеоперационное кровотечение послеоперационные выделения выделения из раны Редко тромбоцитопения анафилактическая реакция ангионевротический отек крапивница сыпь зуд внутричерепное кровоизлияние кровотечение кровохарканье язва желудка и двенадцатиперстной кишки, включая эзофагит гастроэзофагит гастроэзофагеальн ая рефлюкс ная болезнь абдоминальные боли диспепсия дисфагия кровотечение в месте инъекции кровотечение в месте катетеризации кровянистые выделения кровотечение из места разреза послеоперационная анемия дренирование раны послеоперационный дренаж Неизвестно/ Исключительно редко/ в единичных случаях и т.д. бронхоспазм алопеция нейтропения агранулоцитоз При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество
• дабигатрана этексилата месилат 86,48 мг (эквивалентно 75 мг дабигатрана этексилата свободному основанию), вспомогательные вещества: камедь, кислота винная крупнозернистая, кислота винная порошок, кислота винная кристаллическая, гипромеллоза 2910, диметикон, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, состав оболочки капсулы: каррагинан (Е407), калия хлорид, титана диоксид (Е171), гипромеллоза, вода очищенная, состав чернил черных: шеллак, спирт бутиловый, спирт изопропиловый, железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропиленгликоль, спирт этиловый безводный, гидроксид калия, аммиака раствор концентрированный. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Продолговатые капсулы из гидроксипропилметилцеллюлозы, размером № 2, с непрозрачной крышечкой белого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета. На крышечке черными чернилами напечатан логотип компании Берингер Ингельхайм, на корпусе черными чернилами напечатано « R 75». Содержимое капсул – пеллеты желтоватого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой печатной матово-лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку