Состав — Превенар® 20 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная инактивированная 20-валентная адсорбированная)

заболевания, пневмонию или средний отит (СО). Как и любая вакцина, препарат Превенар 20 может не защитить все хлиц от инвазивной пневмококковой инфекции, пневмонии или С O. Чтобы получить самую актуальную эпидемиологическую информацию в вашей стране, следует обратиться в соответствующую национальную организацию. Иммунокомпрометированные лица Данные о безопасности и иммуногенности препарата Превенар ® 20 для лиц из групп с ослабленным иммунитетом отсутствуют. Вопрос о вакцинации должен рассматриваться в индивидуальном порядке. Основываясь на опыте применения пневмококковых вакцин, некоторые лица с измененной иммунокомпетентностью могут иметь сниженный иммунный ответ на препарат Превенар ® 20. У пациентов с ослабленным иммунным ответом по причине иммуносупрессивной терапии, наличия генетического дефекта, ВИЧ-инфекции или по другим причинам может наблюдаться ослабленный гуморальный ответ на активную иммунизацию. Клиническая значимость этого явления неизвестна. Имеются данные по безопасности и иммуногенности препарата Превенар 13 ® (пневмококковая конъюгированная вакцина, включающая 13 полисахаридных конъюгатов, которые также входят в состав вакцины Превенар ® 20) для лиц с ВИЧ-инфекцией, с ерповидно-клеточной анемией ( СКА ) или с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток ( ТГСК ). Препарат Превенар ® 20 следует применять в соответствии с официальными рекомендациями. У взрослых во всех исследованных возрастных группах формальные критерии и ммунологическ ой эквивалентност и были соблюдены, хотя численно при применении препарата Превенар ® 20 для большинства серотипов наблюдались более низкие средние геометрические значения титра (СГ ЗТ) по сравнению с препаратом Превенар 13 ®. У детей в отношении общих серотипов наблюдались более низкие средние геометрические значения концентрации иммуноглобулина G ( IgG ) по сравнению с вакциной Превенар 13 ®. К линическая значимость этих наблюдени й для иммунокомпрометированных лиц неизвестна. Дети При проведении первичной серии иммунизации у сильно недоношенных младенцев (рожденных на или до 28-й недели беременности) и особенно у детей с незрелостью дыхательных путей в анамнезе, следует учитывать потенциальный риск возникновения апноэ и необходимость в мониторинге дыхания в течение 48–72 ч. Поскольку польза от вакцинации этой группы младенцев является высокой, воздерживаться от вакцинации или откладывать ее не следует.