Проспан® раствор от кашля
Состав
Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще 2-3 дня после улучшения состояния пациента. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы ) может привести к тошноте, рвоте и диарее. Лечение: симптоматическое, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто: ( ≥ 1/10) Часто: ( ≥ 1/ 100 < 1/10 ) Нечасто: ( ≥ 1/ 1000 < 1/100) Редко: ( ≥ 1/10 000 < 1/1000 ) Очень редко: (< 1 /10 000) Неизвестно: (Частота на основе имеющихся данных не подлежит оценке) О чень редк о:
• аллергические реакции такие, как одышка, отек слизистых оболочек, высыпания на коже, крапивница, зуд кожи Редко:
• желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 5 мл раствора (1 стик ) содержат активн ое веществ о
• плюща листьев экстракт сухой [(5-7.5):1] 35 мг, вспомогательные вещества: к алия сорбат, лимонная к ислота безводная, с орбитола раствор 70% кристал ли зирующийся, к амедь ксантановая, а роматизатор Frescofort Flavour Permaseal, а роматизатор апельсиновый натуральный, левоментол, в ода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета с фруктовым запахом и вкусом ментола Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата в стике из ПЭ/ПЭТ Ф, ламинированн ом алюминиевой фольгой. По 21, 30 стиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
-симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов -острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
• детский возраст до 6 лет
• беременность и период лактации
Меры предосторожности
Существует риск для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. В таком случае, лечение следует проводить только после консультации с врачом. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены Специальные предупреждения Препарат содержит сорбитол. Если применять согласно инструкции, пациент получает 1.9 гсорбитола при каждом приеме. Применение в педиатрии Проспан ® раствор нельзя применять дет ям до 6 лет. Во время беременности или лактации В связи с недостаточностью клинических данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет принимать раствор по 1 стику (5 мл ) 3 раза в день, что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща, детям 6-11 лет
• по 1 стику (5 мл ) 2 раза в день, что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща. Максимальная суточная доза: взрослым и детям старше 12 лет применять не более 3 раз в день, детям 6-11 лет – не более 2 раз в день. Метод и путь введения Перорально, раствор принимают неразбавленным утром, в обед и вечером. Перед применением стик следует слегка размять. Длительность лечения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия Тел./факс: +49-6101-539 300,+ 49-6101-539 315 E- mail: info@engelhard.de Держатель регистрационного удостоверения Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия Тел./факс: +49-6101-539 300,+ 49-6101-539 315 E- mail: info@engelhard.de Эксклюзивный представитель Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Т ОО «Альпен Фарма », Республика Казахстан, Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ, село Кокузек, строение 1044 Тел./факс + 7 727 232-34-73, + 7 727 232-34-74 E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com Моб.тел. +7 701 035 70 69 ответственного за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства. E-mail: pv.kz@alpenpharma.com