Простамол® Уно

Одна капсула содержит активное вещество
• пальмы ползучей плодов экстракта спиртового (9
• 11:1), 320 мг; вспомогательные вещества
• желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с непрозрачной двухцветной красно/черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до желтовато- или зеленовато-коричневого цвета. Форма выпуска и упаковка По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной / поливинилиденхлорида и фольги алюминие
• вой. По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!

Простамол Уно используется для лечения у взрослых мужчин с затрудненным мочеиспусканием вследствие доброкачественного увеличения предстательной железы I и II стадии по классификации Alken. Классификация доброкачественной гиперплазии простаты по стадиям (по Alken *): Стадия Название Нарушения I стадия раздражения Поллакиурия (дневная и ночная), никтурия, задержка мочеиспускания, ослабленный поток мочи, опорожнение мочевого пузыря — полное II стадия остаточной мочи Начало декомпенсации, неполное опорожнение мочевого пузыря, остаточная моча III стадия декомпенсации Недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, острая задержка мочи, застойные почки, гидронефроз, почечная недостаточность
• Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2 Указание для пациентов Лечение препаратом Простамол ® Уно следует проводить только после установления врачом диагноза. Простамол ® Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к экстракту плодов пальмы ползучей или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Перед началом лечения препаратом Простамол ® Уно, а также в период этого лечения в качестве контроля следует регулярно обследовать пациента на предмет раннего выявления карциномы предстательной железы. Если в период применения данного лекарственного средства симптомы усугубляются или появляются такие симптомы, как повышение температуры тела, спазмы или гематурия, болезненное мочеиспускание, задержка мочи или инфекция мочевыводящих путей, следует обратиться к врачу.

При одновременном приеме данного лекарственного средства с препаратами против свертывания крови (например, фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противоревматические средства) их действие может усиливаться. Сообщалось о некоторых случаях предполагаемого взаимодействия с варфарином (средство против свертывания крови). В этой связи было описано повышение значения МНО ( международное нормализованное отношение ). Поэтому свертываемость крови может ухудшиться. При совместном приеме данного лекарственного средства с антиандрогенами (антагонисты мужских половых гормонов) их действие может усиливаться; при лечении андрогенами (мужские половые гормоны) действие последних может ослабляться. Специальные предупреждения Простамол ® Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые, пациенты пожилого возраста Простамол ® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток. Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания. Регулярный ежедневный прием очень важен для успешного лечения. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом. Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было. При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто:
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе (особенно при приеме препарата натощак) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
• аллергические реакции или реакции гиперчувстви тельности.
• головн ая бол ь В случае возникновения других нежелательных реакций, которые не упомянуты выше, необходима консультация лечащего врача. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обра
• щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.
Код ATХ:
G04CX02

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производител е Каталент Германия Эбербах ГмбХ Гаммельсбахер Штрассе 2 69412 Эбербах, Германия или АЕНОВА РУМЫНИЯ СРЛ Стр. Карол I нр. 20 Коммуна Корну, Жудец Прахова, код 107180, Румыния Держатель регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия Тел.: +7 727 2446183 Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарствен-ных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан 050051, г.Алматы, ул. Луганского 54, коттедж № 2 Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185 Адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin
• chemie. com