Простатосепт®
Состав
лекарственного препарата Один суппозиторий содержит активное вещество
• экстракт из ткани предстательной железы полово зрелых бычков 0,03 г, вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, полиэтиленоксид 1500. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории пулеобразной формы кремового или кремового с сероватым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается мраморность. Форма выпуска и упаковка Суппозитории ректальные. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полив и нилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по мед и цинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Показания к применению
• хронический простатит
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы
• осложнения после операций на предстательной железе
• возрастные нарушения функций предстательной железы
• сексуальные расстройства
• мужское бесплодие Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам кру пного рогатого скота
• детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
Данных нет.
Лекарственные взаимодействия
Данных нет. Специальные предупреждения С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенном риске разв и тия тромбоэмболии. При длительном применении высоких доз препарата необходимо контр о лировать время свертывания крови. Рекомендовано проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы ( простатоспецифический антиген). После применения суппозиториев тщательно вымыть руки. Применение в педиатрии Препарат не применять детям. Во время б еременност и и лактаци и Препарат предназначен только для мужчин. Особенности влияния препарата на способность управлять транспор тным средством или потенциально опасными механизмами Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней. Метод и путь введения Перед применением суппозитория необходимо:
• по линии перфорации контурной ячейковой упаковки оторвать один су ппозиторий в первичной упаковке;
• далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стор о ны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки. Суппозиторий вводить глубоко в задний проход. Частота применения с указанием времени приема Применять по 1 суппозиторию 1-2 раза в день (утром и вечером) после опорожнения кишечника и гигиенических процедур. Длительность лечения Продолжительность лечения определяет врач в соответствии с характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, хара к тером терапии ( монотерапия или комплексное лечение). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Данных нет Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать ле карственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко -и зменения в месте введения,
• реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Мочеполовая система и половые гормоны.
Урологические препараты.
Препараты для лечения доброкачественной гипе
р
троф
ии
простаты.
Прочие препараты для лечения доброкачественной гипер
троф
ии
простаты.
Код АТХ G04CX
Условия хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Частное акционерное общество « Лекхим -Харьков» Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Пото цкого, дом 36 Тел/факс: +38 (057) 7 147 790, +38 (057) 7 147 791 e- mail: lekhim@lekhim.net.ua Держатель регистрационного удостоверения Частное акционерное общество « Лекхим -Харьков» Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Пото цкого, дом 36 Тел/факс: +38 (057) 7 147 790, +38 (057) 7 147 791 e
• mail: HYPERLINK "mailto:lekhim@lekhim.net.ua" lekhim @ lekhim. net. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электро нная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин и мающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АЛДИМЕД». Республика Казахстан, г. Алматы, 050051, мкр. Самал-1, дом 1 Тел/факс: (727) 263-27-34 e- mail: aldimed@mail.ru