Состав — Рабелок

У большинства пациентов активная язва 12-перстной кишки заживает в течение четырех недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться еще 4 недели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение шести недель. Однако у небольшого количества пациентов для полного заживления может потребоваться еще шесть недель. Эрозивно-язвенная или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): рекомендуемая доза Рабелок для приема внутрь при этом состоянии составляет 20 мг один раз в сутки, на протяжении от четырёх до восьми недель. Длительная терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): При длительной терапии может применяться поддерживающая доза Рабелок в дозе 20 мг или 10 мг один раз в сутки, в зависимости от ответа пациента на лечение. Симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до тяжёлой степени (симптоматическая ГЭРБ): 10 мг один раз в сутки у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния дальнейший контроль симптомов можно осуществлять приёмом 10 мг один раз в сутки по требованию. Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией: рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг один раз в сутки. Дозу можно увеличивать до 120 мг/в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать суточную дозу до 100 мг с однократным режимом приёма. Доза 120 мг может потребовать кратного приема, по 60 мг два раза в сутки. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания. Эрадикация H. pylori: Пациенты, инфицированные H. pylori, должны пройти эрадикационную терапию. Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом в 7 дней. Рабелок в дозировке 20 мг два раза в сутки + кларитромицин 500 мг два раза в сутки и амоксициллин 1 г два раза в сутки. Если схемы эрадикации требуют приёма препаратов один раз в сутки, таблетки Рабелок необходимо принимать утром, перед завтраком; и хотя ни время суток, ни пища не влияют на активность рабепразола натрия, такой режим приёма препарата способствует лучшей приверженности лечению. Нарушения функции печени или почек У пациентов с заболеваниями печени или почек коррекции дозы не требуется. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, 10 %); иногда (≥0,1 %, 1 %); редко (≥0,01 %, 0,1 %); крайне редко ( 0,01 %), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным). Препарат Рабелок таблетки в целом хорошо переносились взрослыми в клинических исследованиях. Сообщавшиеся нежелательные явления характеризовались в основном легкой/средней тяжестью, носили временный характер. Часто ( 1/100 до <1/10): бессонница головная боль, головокружение кашель, фарингит, ринит диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запоры, метеоризм неспецифическая боль, боль в спине астения, гриппоподобное заболевание Нечасто ( 1/1,000 до <1/100): нервозность сонливость бронхит, синусит диспепсия, сухость во рту, отрыжка сыпь, эритема миалгия, судороги в ногах, артралгия инфекции мочевого тракта боль в груди, озноб, повышение температуры повышение активности ферментов печени Редко: ( 1/10000 до <1/1000): нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз реакции повышенной чувствительности (отёк лица, гипотензия, одышка) эритема, буллёзные реакции, обычно исчезающие после отмены препарата анорексия депрессия расстройства зрения гастрит, стоматит, изменение вкуса гепатит, желтуха, печёночная энцефалопатия у больных циррозом печени зуд, потливость интерстициальный нефрит повышение веса Очень редко (<1/10000): мультиформная эритема, токсико-эпидермальный некроз (ТЭН) синдром Стивена-Джонсона Частота не известна (не может быть установлена по имеющимся данным): гипонатриемия спутанность сознания периферические отёки гинекомастия При возникновении нежелательных ле карственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работн и ку или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных преп а ратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Состав на одну таблетку Активного вещества
• рабепразола натрия 10 мг или 20 мг Вспомогательные вещества
• маннитол, магния оксид легкий, целлюлоза микрокристаллическая, к рахмал (высушенный), гидроксипропилцеллюлоза (Klucel LF), с пирт денатурированный специальный, к альция карбоксиметилцеллюлоза, тальк очищенный, магния стеарат, к ремния диоксид коллоидный Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, вода очищенная, к опо лимер кислоты метакриловой диспергированный, полисорбат, дибутилфталат, натрия гидро ксид (пеллеты), железа оксид желтый (Е172), тальк очищенный, титана диоксид (Е171) в ода очищенная Форма выпуска и упаковка Препарат, эквивалентный 1.0 г цефтриаксона, помещают в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, закатанные алюминиевыми крышками и пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности