Лекарственные взаимодействия — Регулакс® Пикосульфат

Одновремен ный при ем диуретиков или кортикостероидов повышает риск электролитных нарушений при избыточном приеме препарата Регулакс ® Пикосульфат. Поскольку натрия пикосульфат метаболизируется до своей активной формы бактериями толстой кишки, одновременное применение антибиотиков может привести к снижению или потере слабительного эффекта препарата Регулакс ® Пикосульфат. Из-за повышенной потери калия может возрастать чувствительность к сердечным гликозидам. Специальные предупреждения Регулакс ® Пикосульфат содержит натрий. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 27 капель, то есть является, по существу, безнатриевым. Регулакс ® Пикосульфат содержит сорбитол. Этот лекарственный препарат содержит 615,6 мг сорбитола на 27 капель, что эквивалентно 456 мг/мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил, что у Вас (или Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или поставлен диагноз наследственной непереносимости фруктозы (ННФ), редкого генетического заболевания, при котором не расщепляется фруктоза, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед тем, как Вы (или Ваш ребенок) начнете прием этого лекарственного препарата. Примечание: Подходит больным сахарным диабетом: с одержит сахарозаменители
• 1 мл эквивалентен 0,03 хлебной единицы. Регулакс ® Пикосульфат содержит пропиленгликоль. Этот лекарственный препарат содержит 270 мг пропиленгликоля на 27 капель, что эквивалентно 200 мг/мл. Беременность Клинические данные о применении натрия пикосульфата во время беременности отсутствуют. Исследования на животных показали токсическое дей ствие на репродуктивную функцию. Поскольку натрия пикосульфат является стимулирующим слабительным, по соображениям безопасности предпочтительно не использовать натрия пикосульфат во время беременности. Кормление грудью Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(p- гидроксифенил )- пиридил-2-метан (BHPM), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Следовательно, Регулакс ® Пикосульфат можно применять в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако пациентов следует предупредить, что из-за вазовагальной реакции (например, спазм в животе), возможны нежелательные реакции, такие как головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникают спазмы в животе, они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортными средствами и работа с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Если не предписано иначе, взрослые и подростки принимают по 14—27 капель (эквивалентно 5—10 мг натрия пикосульфата ) препарата Регулакс ® Пикосульфат. Особые группы пациентов Дети в возрасте 4 лет и старше принимают по 7—14 капель (эквивалентно 2,5—5 мг натрия пикосульфата ) препарата Регулакс ® Пикосульфат. Метод и путь введения Внутрь. Регулакс ® Пикосульфат лучше всего принимать вечером. Капли можно принимать с жидкостью или без. Действие обычно наступает через 10—12 часов. Регулакс ® Пикосульфат не следует принимать ежедневно на постоянной основе или продолжительно без медицинской оценки причины запора. Длительность лечения Регулакс ® Пикосульфат не следует принимать ежедневно на постоянной основе или продолжительно без предварительной медицинской оценки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае передозировки возможен жидкий стул (диарея), спазмы в животе, существенная с медицинской точки зрения потеря жидкости, калия и других электролитов. В случаях острой передозировки эффект препарата можно уменьшить или предотвратить, вызвав рвоту или промыв желудок в короткое время после проглатывания. При необходимости могут быть рассмотрены компенсационные меры, такие как восполнение жидкости и электролитных потерь. В некоторых случаях может помочь применение спазмолитиков. Кроме того, сообщается об отдельных случаях ишемии слизистой оболочки толстой кишки, при этом доза натрия пикосульфата значительно превышала рекомендуемую для лечения запоров. Примечание: Как и другие слабительные средства, Регулакс ® Пикосульфат, как правило, вызывает хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и конкременты в почках при хронической передозировке. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными также сообщается о повреждениях канальцев почек, метаболическом алкалозе и мышечной слабости, вызванной гипокалиемией. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте этот препарат, как указано в настоящем листке-вкладыше, или в точности следуя указаниям лечащего врача или работника аптеки. Если у вас появились сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергические реакции (включая кожные реакции и ангионевротический отек). Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение. Частота неизвестна: обморок. Соответствующая имеющаяся информация указывает на то, что это обычно дефекационный обморок, связанный с запором (проба Вальсальвы ) или вазовагальная реакция на боль в животе. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: диарея. Часто: метеоризм, боль или спазмы в животе. Нечасто: тошнота или рвота. При неправильном применении (слишком долго, в слишком высокой дозе) Регулакс ® Пикосульфат вызывает потерю воды, калия и других электролитов. Это может привести к нарушению функции сердца и мышечной слабости, особенно, при одновременном приеме диуретиков или кортикостероидов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения