Лекарственные взаимодействия — Релвар® Эллипта®

Клинически значимые лекарственные взаимодействия, опосредованные флутиказона фуроатом / вилантеролом в клинических дозах, считаются маловероятными из-за низких концентраций в плазме, достигаемых после вдыхания доз. Взаимодействие с бета-блокаторами Бета 2 -адренергические блокаторы могут ослаблять эффект бета 2 -адренергических агонистов или противодействовать ему. Следует избегать одновременного использования как неселективных, так и селективных бета 2 -адренергических блокаторов, если нет веских причин для их использования. Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 Флутиказона фуроат и вилантерол быстро выводятся благодаря интенсивному метаболизму первого прохождения, опосредованному ферментом печени CYP3A4. Следует проявлять осторожность при совместном применении с сильными ингибиторами CYP 3A4 (например, кетоконазол, ритонавир, кобицистатсодержащие препараты), поскольку существует вероятность усиления системного воздействия как флутиказона фуроата, так и вилантерола. Следует избегать одновременного приема, если польза от лечения не перевешивает повышенный риск нежелательных эффектов системного кортикостероида, и в этом случае следует проводить мониторинг пациентов на нежелательные эффекты системного кортикостероида. Исследование взаимодействия повторных доз CYP3A4-опосредованного препарата было проведено у здоровых лиц с комбинацией флутиказона фуроат / вилантерол (184/22 микрограмма) и сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола (400 мг). Совместное применение увеличило среднее значение ПККВ (0-24) и C макс флутиказона фуроата на 36% и 33%, соответственно. Увеличение экспозиции флутиказона фуроата было связано с 27% снижением средневзвешенного уровня кортизола в сыворотке крови в течение 0-24 часов. Совместное применение увеличило среднее значения ПККВ (0-т) и C макс вилантерола на 65% и 22%, соответственно. Увеличение воздействия вилантерола не было связано с увеличением системных эффектов, связанных с бета 2 -агонистом, на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или интервал QTcF. Взаимодействие с ингибиторами гликопротеина Р Флутиказона фуроат и вилантерол являются субстратами гликопротеина Р ( гп -Р) одновременн ое применение вилантерола и мощного ингибитора гп -Р и умеренного ингибитора CYP3A4 верапамила не выявило какого-либо значительного влияния на фармакокинетику вилантерола. Клинико-фармакологические исследования с определенным ингибитором гп -Р и флутиказона фуроатом не проводились. Симпатомиметические лекарственные средства