Состав — Ревелол XL100

антигипертензивное средство, предпочтительнее диуретик и антагонист кальция дигидропиридинового ряда. Стенокардия Рекомендуемая доза составляет 100-200 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить или добавить к терапии нитраты. Дополнительная терапия к ингибиторам АКФ (ингибиторы ангиотензин -конвертирующего фермента), диуретикам и, возможно, препаратами наперстянки при стабильной симптоматической хронической сердечной недостаточности. Пациенты должны находиться в стадии компенсации хронической сердечной недостаточности без эпизодов обострения в течение последних 6 недель и без изменений в основной терапии в течение последних 2 недель. Терапия сердечной недостаточности β– адреноблокаторами иногда может привести к временному ухудшению симптоматической картины. В некоторых случаях возможно продолжение терапии или снижение дозы, в ряде случаев может возникнуть необходимость отмены препарата. Стабильная хроническая сердечная недостаточность, II функциональный класс Рекомендуемая начальная доза первые 2 недели составляет 25 мг один раз в сутки. После 2 недель терапии доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки, и далее может удваиваться каждые 2 недели. Поддерживающая доза для длительного лечения составляет 200 мг препарата один раз в сутки. Стабильная хроническая сердечная недостаточность, III-IV функциональный класс Рекомендуемая начальная доза препарата первые 2 недели составляет 12,5 мг один раз в сутки. Доза подбирается индивидуально. В период увеличения дозы пациент должен находиться под наблюдением, так как у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до 25 мг один раз в сутки. Затем спустя 2 недели доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки. Пациентам, которые хорошо переносят препарат, можно удваивать дозу каждые 2 недели до достижения максимальной дозы 200 мг один раз в сутки. В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы препарата. Артериальная гипотензия в начале терапии не обязательно указывает, что подобранная доза не будет переноситься при дальнейшем длительном лечении. Однако доза не должна повышаться до тех пор, пока состояние не стабилизируется. Может потребоваться мониторинг функции почек. Нарушения сердечного ритма Рекомендуемая доза препарата 100-200 мг один раз в сутки. Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда В качестве поддерживающей дозы рекомендуется 200 мг метапролола один раз в сутки. Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией Рекомендуемая доза 100 мг препарата один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 200 мг в сутки. Профилактика приступов мигрени Рекомендуется 100-200 мг препарата один раз в сутки. Дети Нет доступных данных эффективности и безопасности препарата в лечении детей и подростков по показаниям. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста. Пациенты с печеночной недостаточностью Обычно из-за низкой степени связи с белками плазмы коррекции дозы метопролола не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции печени (у пациентов с тяжелой формой цирроза печени или портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушением функции почек. Метод и путь введения Применяется внутрь. Ревелол XL предназначен для ежедневного приема один раз в сутки, рекомендуется принимать препарат утром. Таблетку не следует разжевывать или крошить, а следует проглатывать, запивая жидкостью. Препарат применяется независимо от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Интоксикация Применение 7,5 гметопролола вызвали смертельное отравление у взрослого пациента. Применение 100 мг метопролола у 5-летнего ребенка не вызвали появление симптомов интоксикации после промывания желудка. Применение 450 мг у детей 12 лет и 1,4 г у более взрослых детей вызвали умеренную интоксикацию, Применение 2,5 гметопролола у взрослых пациентов вызвал серьезную интоксикацию, а 7,5 г очень тяжелую интоксикацию. Симптомы: при передозировке метопрололом наиболее серьёзными являются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, однако иногда, особенно у детей и подростков, могут преобладать симптомы со стороны ЦНС и подавление легочной функции, брадикардия, атриовентрикулярная блокада I-III степени, асистолия, выраженное снижение АД, слабая периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок; угнетение функции легких, апноэ, а также, повышенная усталость, нарушение сознания, потеря сознания, тремор, судороги, повышенное потоотделение, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможен эзофагиальный спазм, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия; воздействие на почки; транзиторный миастенический синдром; сопутствующий прием алкоголя, антигипертензивных средств, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут наблюдаться через 20 минут до 2 часов после приема препарата. Лечение: помощь следует оказывать в отделении, которое может оказать подходящие меры оказания помощи и проведения мониторинга состояния пациента. В случае необходимости применяют активированный уголь, промывание желудка. ВАЖНО! Атропина сульфат (0,25-0,5 мг в / в для взрослых, 10-20 мкг/кг для детей) должен быть назначен до промывания желудка (из-за риска стимулирования блуждающего нерва). При необходимости поддержание проходимости дыхательных путей (интубация) и адекватная вентиляция лёгких. Восполнение объёма циркулирующей крови и инфузии глюкозы. Контроль ЭКГ. Атропина сульфат 1,0-2,0 мг в/в, при необходимости повторяют введение (особенно в случае вагусных симптомов). В случае (подавления) депрессии миокарда показано инфузионное введение добутамина или допамина. Можно также применять глюкагон 50-150 мкг/кг в/в с интервалом в 1 минуту. В некоторых случаях может быть эффективно добавление к терапии адреналина. При аритмии и обширном желудочковом ( QRS ) комплексе инфузионно вводят растворы натрия (хлорид или бикарбонат). Возможна установка искусственного водителя ритма. При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. Для купирования бронхоспазма может применяться тербуталин (инъекционно или с помощью ингаляций). Проводится симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• повышенная утомляемость Часто
• головокружение, головная боль
• похолодание конечностей, брадикардия, тахикардия
• одышка при физическом усилии
• боли в области живота, тошнота, рвота, диарея, запор Нечасто
• временное усиление симптомов сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда
• бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или заболеваниями органов дыхания
• депрессия, ночные кошмары, нарушения сна
• парестезии
• реакции гиперчувствительности кожи
• боль в груди, отек, увеличение веса Редко
• тромбоцитопения
• AV блокада I степени, аритмия
• нарушения памяти, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная нервная возбудимость, тревожность
• нарушение вкусовых ощущений
• нарушения зрения, сухость и/или раздражение глаз
• шум в ушах
• повышение уровня трансаминазы
• обострение псориаза, фотосенсибилизация, повышенная потливость, выпадение волос
• сексуальная дисфункция Частота неизвестна
• нарушения концентрации внимания
• гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения
• мышечные спазмы, судороги
• гепатит
• артралгия
• конъюнктивит
• риниты
• сухость во рту При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - метопролол сукцинат 47,50 мг, 95,00 мг эквивалентно метапролол тартрату 50,00 мг, 100,00 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, к арбопол 71G, метосел -К 15 М ( чистый ), поливинилпирролидон, магния стеарат с остав оболочки: тальк очищенный, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белые или почти белые, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности !