Римонал

1 мл препарата содержит активн о е веществ о: бримонидина тартрат 2 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, калия хлорид, натрия борат декагидрат, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлор ов одородная, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный желтый раствор Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией:
• в качестве монотерапии у пациентов, которым противопоказаны препараты бета-блокаторов в виде глазных капель
• в качестве вспомогательной терапии у пациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к бримонидина тартрату или к любому из вспомогательных веществ
• одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (трициклические антидепрессанты, миасерин )
• период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Препарат противопоказан пациентам, одновременно получающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (трициклические антидепрессанты, миасерин ). При одновременном использовании возможно усиление эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты и анестетики). В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа 2 -адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Римонал при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, влияющие на метаболизм и поглощение циркулирующих аминов, таких как, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин. Учитывая способность препаратов группы альфа- адреномиметиков снижать АД и ЧСС, с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с альфа- адреноблокаторами ( изопреналин, празозин). Специальные предупреждения Необходимо с осторожностью использовать Римонал у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, депрессией, нарушением мозгового или коронарного кровообращения, ортостатической гипотензией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом. Применение офтальмологического раствора бримонидина тартрата 2 мг/мл у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не изучалось, поэтому следует проявлять осторожность при лечении таких пациентов. Реакции гиперчувствительности замедленного типа могут ассоциироваться с повышением внутриглазного давления. При появлении серьезных нежелательных реакций или при проявлении гиперчувствительности применение следует прекратить. Римонал содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Может изменять цвет мягких контактных линз. Данные по применению у больных с печеночной и почечной недостаточностью отсутствуют. Применение у детей Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бримонидин тартратом у детей и подростков в возрасте до 1 8 лет не проводились. Вспомогательные вещества Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами, так как бензалкония хлорид может поглощаться линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением препарата следует снять линзы и надеть их не ранее чем через 15 минут после инстилляции капель. Беременность и период лактации Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода. Не применять женщинам во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бримонидин способен вызывать усталость и/или сонливость, затуманивание зрения и искажение зрительного восприятия, особенно при недостаточном освещении, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения опасных видов работ. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и пожилые: по 1 капле в пораженный глаз два раза в сутки через каждые 12 часов. Не требуется коррекция дозировки препарата при назначении пожилым людям. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Данные по применению у данной категории пациентов отсутствуют. Способ применения Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется кратковременно (не более минуты) надавливать кончиком пальца в области внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка. При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны снижение АД, брадикардия, угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ. Лечение: симптоматическая терапия, обеспечение проходимости дыхательных путей. Данные о выведении бримонидина путем гемодиализа отсутствуют. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случа е О че нь час то
• раздражение слизистых оболочек глаз (гиперемия, жжение и покалывание, зуд, ощущение инородного тела, фолликулез конъюнктивы), затуманенное зрение, местные аллергические реакции со стороны глаз, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, фолликулярный конъюнктивит
• головная боль, сонливость
• сухость во рту
• слабость (чувство усталости) Часто
• местные реакции раздражения (гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и выделения, боль в глазу, слезотечение), светобоязнь, эрозия и окрашивание роговицы, сухость глаз, побледнение конъюнктивы, нарушение зрения, конъюнктивит
• симптом заболеваний верхних дыхательных путей
• желудочно-кишечные расстройства
• головокружение, нарушение вкуса
• астения Нечасто
• учащение пульса, аритмии (включая брадикардию и тахикардию)
• сухость слизистой оболочки носа
• депрессия
• системные аллергические реакции Ре дко
• диспное Очень ре дко
• обмороки
• ирит, миоз
• артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
• бессонница Частота неизвестна
• заболеван ия глаз, иридоциклит (передний увеит ), зуд века
• кожная реакция ( эритема, отек лица, зуд, сыпь, вазодилатация ) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Органы
чувств.
Офтальмологические п
репараты.
Противоглаукомные
препараты и
миотики
. Симпатомиметики для лечения глаукомы.
Бримонидин
.
Код АТХ SO1EA05

3 года Период применения после вскрытия флакона – в течение 28 дней. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Уорлд Медицин Илач Сан. в е Тидж. А.Ш., Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул Тел.: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 е
• mail: info @ worldmedicine. com. tr Держатель регистрационного удостоверения Уорлд Медицин Илач Сан. в е Тидж. А.Ш., Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул Тел.: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 е -mail: info@worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО « RIN Pharm » (РИН Фарм ) Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел / факс: 8 (7272) 529090 е
• mail: rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « RIN Pharm » (РИН Фарм ) Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел +7 701 786 33 98. е
• mail: pvpharma @ worldmedicine. kz