Условия хранения — РинГлар® 300

Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать, не размещать рядом с морозильной камерой, избегать прямого контакта с хладоэлементами. Находящийся в употреблении препарат следует хранить не более 4 недель при температуре не выше 30 °С вдали от источников тепла и солнечных лучей. Используемый препарат не должен храниться в холодильнике. После инъекции хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы. Необходимо надевать защитный колпачок на шприц-ручку после каждой инъекции для защиты от солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный) Факс: (812) 703-79-76 Адрес электронной почты: inform@geropharm.ru Адреса производства: Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», к.82, стр. 4; Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», стр. 5; Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», стр. 5, к.1. ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» Республика Казахстан 100009, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16 Тел. (7212) 908051, факс (7212)90-65-49, e- mail: kphk@kphk.kz Держатель регистрационного удостоверения ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный) Факс: (812) 703-79-76 Адрес электронной почты: inform@geropharm.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Registrarius Pharm Expert » Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 0500 60, Бостандыкский район, жилой комплекс Байтерек, ул. Тимирязева, 42/4 Телефон: +7 727 313 1207 farmakonadzor@geropharm.com, kz-pv@geropharm.com Инструкция по использованию предварительно заполненной одноразовой шприц-ручки Geropharm ® Рen для картриджей объемом 1,5 мл Geropharm ® Pen представляет собой предварительно заполненную одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций (далее "Шприц-ручка"), содержащую препараты инсулинового ряда. Перед началом использования шприц-ручки Geropharm ® Pen обязательно исследуйте ее на наличие видимых механических повреждений, подтеков (свидетельствующих о нарушении герметичности картриджа). Если Вы не уверены, что шприц-ручка Geropharm ® Pen исправна и у нее отсутствуют повреждения, никогда не пользуйтесь шприц-ручкой. Всегда проверяйте шприц-ручку перед каждой инъекцией. Тщательно следуйте инструкции по использованию шприц-ручки Geropharm ® Pen: предотвращайте падение ручки и влияние прочих внешних факторов (термальное воздействие, прямые солнечные лучи, механическое повреждение и пр.). Если произошло повреждение, необходимо начать использовать новую шприц-ручку Geropharm ® Pen. Применение шприц-ручки Geropharm ® Pen должно проводиться только одним человеком. Шприц-ручка не должна передаваться третьему лицу. Использованные шприц-ручки Geropharm ® Pen подлежат утилизации и не должны повторно эксплуатироваться. Важно всегда иметь запасную шприц-ручку Geropharm ® Pen и запасные иглы к ней на случай, если шприц-ручка будет потеряна или станет технически неисправна. Перед первой инъекцией необходимо знать и сделать следующие шаги: Внимательно прочитайте и изучите инструкцию по использованию предварительно заполненных одноразовых шприц-ручек G eropharm ® Pen. Внимательно прочитайте этикетку на шприц-ручке Geropharm ® Pen и убедитесь в том, что Вы используете именно тот лекарственный препарат, который Вам назначил врач, в нужной Вам дозировке, а также проверьте срок годности препарата. Проконсультируйтесь с лечащим врачом (специалистом) по применению шприц-ручки. Попросите продемонстрировать правильное использование шприц-ручки Geropharm ® Pen. Перед использованием шприц-ручку необходимо выдержать при комнатной те мпературе не менее 60 мин. Не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, нагревательные элементы (батареи, конвекторы и пр.) для согревания шприц-ручки. Неиспользованные шприц-ручки храните в оригинальной картонной упаковке в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С. Не подвергайте ручки воздействию низких (ниже +2°С) и высоких (выше +30°С) температур. Не помещайте шприц-ручки в морозильную камеру. Шприц-ручки нельзя замораживать! Находящиеся в употреблении шприц-ручки с картриджем объемом 1,5 мл следует хранить при температуре не выше +30 °C не более 4 недель, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не подвергайте шприц-ручки воздействию неконтролируемых экстремально высоких/низких температур (например, хранение шприц-ручек в автомобиле или на подоконнике). Перед каждой инъекцией присоединяйте новую иглу. После инъекции хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы! Утилизируйте иглы согласно инструкции по утилизации игл. Транспортировать шприц-ручки при высоких/низких температурах воздуха лучше в специальном термопенале /сумке (например, оригинальный термопенал ГЕРОФАРМ). Храните шприц-ручку в недоступных для детей местах. Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать шприц-ручку. В случае поломки сообщите в организацию, принимающую претензии потребителей, указанную в инструкции по медицинскому применению препарата. Телефон информационной линии помощи ГЕРОФАРМ: 8 (800) 333-43-76. Обеспечение асептики при проведении инъекции Подготовка места инъекции ① Вымойте руки с мылом и выберите место для инъекции. Присоединение новой иглы ② Удерживайте Шприц-ручку одной рукой и снимите Колпачок, потянув за него другой рукой. Протрите резиновый клапан (Перегородку) спиртовой салфеткой. Примечание: Воспользуйтесь спиртовой салфеткой, чтобы свести к минимуму риск инфицирования. ③ Возьмите новую иглу в соответствии с рекомендациями врача. Удалите транспортную наклейку с Внешней насадки иглы. Примечание: Используйте новую иглу при каждой инъекции, чтобы свести к минимуму риск введения неправильной дозы препарата, инфицирования и травматизации тканей. ④ При помощи Внешней насадки установите Иглу точно на Держатель картриджа. Надежно закрутите. Примечание: Всегда используйте новую Иглу для Шприц-ручки. ⑤ Снимите Внешнюю насадку, плавно потянув за нее. Сохраните Внешнюю насадку для использования при утилизации иглы. Подготовка Шприц-ручки к работе ⑥ Осторожно снимите Внутреннюю насадку и выбросите. Удерживайте шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите пальцем по Держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Наличие мелкодисперсных пузырьков допустимо. Примечание: Игла становится видимой (обнажается) по мере удаления Внутренней насадки. Проверка пригодности Шприц-ручки перед Инъекцией ⑦ Проверка Шприц-ручки необходима для того, чтобы удалить воздух из Иглы. Прокрутите Селектор дозировки и установите дозу на 2 (две) единицы таким образом, чтобы цифра 2 совпадала в Дозировочном окне с указателем. При наборе каждой единицы вы будете слышать щелчок. Примечание: Если Селектор дозировки проскочил необходимую дозу, просто прокрутите его в противоположном направлении для того, чтобы скорректировать дозу. ⚠ Внимание: Проверку пригодности Шприц-ручки необходимо проводить перед каждой инъекцией. Непроведение данной проверки может привести к введению неполной дозы. ⚠ Внимание: Не нажимайте Пусковую кнопку во время установки дозы, может произойти утечка лекарственного средства. ⑧ Удерживая Шприц-ручку с Иглой, направленной вверх, нажмите на Пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки издаст щелчок. В Дозировочном окне появится значение ноль «0». Проверьте, чтобы из Иглы вышла капля лекарственного средства. Если этого не произошло, повторите шаги ⑦ и ⑧, но не более 6 раз. Если капля по-прежнему не вышла, снимите Иглу (см. шаг ⑫ ) и повторите действия, начиная с шага ③ (новая Игла). Примечание: Небольшая «потеря» лекарственного средства допускается. ⚠ Внимание: Чтобы доза была полной, перед каждым введением дозы необходимо всегда проверять выход капли лекарственного вещества из Иглы. ⚠ Внимание: Вы выполнили проверку Шприц-ручки с дозой, установленной на 2 (две) единицы, чтобы удалить воздух из Иглы? Если нет, вернитесь к шагу ⑦. Установка дозы ⑨ Прокручивайте Селектор дозировки до тех пор, пока необходимая доза не совпадет с указателем в Дозировочном окне. Например, если Вам нужна доза 40 единиц, прокрутите Селектор дозировки до 40 (как показано на рисунке). ⚠ Внимание: Вы не можете выбрать дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже. Если Селектор дозировки не прокручивается, это означает, что в Шприц-ручке отсутствует достаточное количество лекарственного средства. Утилизируйте Шприц-ручку или введите оставшееся количество единиц и используйте новую Шприц-ручку для того, чтобы завершить введение необходимой дозы. Введение дозы ⑩ Убедитесь, что Вы установили требуемую дозу. Протрите кожу Спиртовой салфеткой в месте инъекции. Дайте коже высохнуть. Зажмите участок кожи в выбранном для инъекции месте и введите Иглу под кожу одним непрерывным движением. Чтобы избежать случайной травмы от укола Иглой: ЗАЖИМАТЬ не менее 2,5 см. кожи НЕ ВВОДИТЬ Иглу под углом в направлении к пальцам. ⑪ Нажмите Пусковую кнопку и удерживайте, пока значение «0» не совпадет с указателем в Дозировочном окне. Удерживайте кнопку нажатой, а шприц-ручку на месте инъекции в течение 10 секунд после щелчка остановки. ⚠ Внимание: Невыполнение этих шагов может привести к введению неправильной дозы. Не удержав шприц-ручку на месте в течение полных 10 секунд, Вы можете не получить требуемую дозу лекарственного средства. Если лекарственное средство капает с иглы после инъекции, при проведении последующих инъекций удерживайте Иглу в коже дольше. Утилизация Иглы и хранение Шприц-ручки ⑫ Осторожно наденьте Внешнюю насадку на Иглу до упора. Открутите Иглу и выбросите ее вместе с Внешней насадкой. ⚠ Внимание: При утилизации использованных Игл соблюдайте местные требования, нормы и правила обращения с потенциально инфицированными материалами. ⑬ Наденьте Колпачок Шприц-ручки и храните Шприц-ручку до следующего использования согласно условиям хранения, указанным в инструкции по применению препарата.