Родинир

Родинир показан для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов. Для снижения развития резистентных к препарату бактерий и для эффективности цефдинира и других антибактериальных средств цефдинир следует применять только для лечения или предотвращения инфекций, в отношении которых подтверждено или обоснованно предполагается, что они вызваны чувствительными микроорганизмами. При наличии информации о возбудителе и его чувствительности следует учитывать ее при выборе или изменении антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных при выборе антибактериального лечения необходимо учитывать местные особенности циркуляции патогенных микроорганизмов и модели развития резистентности к антибактериальным средствам. Взрослые и подростки (13 лет и старше)
• внебольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae (включая β- лактамазопродуцирующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая β- лактамазопродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая β- лактамазопродуцирующие штаммы);
• обострение хронического бронхита, вызванное Haemophilus influenzae (включая β- лактамазопродуцирующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая β- лактамазопродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая β- лактамазопродуцирующие штаммы);
• острый гайморит, вызванный Haemophilus influenzae (включая β- лактамазопродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая β- лактамазопродуцирующие штаммы);
• фарингит/тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes. Примечание: цефдинир эффективен при эрадикации S. pyogenes из ротоглотки. Однако применение цефдинира для профилактики острой ревматической лихорадки после фарингита/тонзиллита, вызванного S. pyogenes, не изучалось. Только пенициллин, применяемый внутримышечно, продемонстрировал эффективность при профилактике ревматической лихорадки.
• неосложненные инфекции кожи и кожных структур, вызванные Staphylococcus aureus (включая β- лактамазопродуцирующие штаммы) и Streptococcus pyogenes. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность в анамнезе к цефдиниру

Перед началом лечения цефдиниром необходимо исключить наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефдиниру, другим цефалоспоринам, пенициллинам или иным препаратам. Если цефдинир применяется у чувствительных к пенициллину пациентов, необходимо соблюдать осторожность, поскольку доказана перекрестная гиперчувствительность между β- лактамными антибиотиками, возникающая у 10% пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе. При возникновении аллергической реакции на цефдинир следует незамедлительно отменить препарат. Серьезные острые реакции гиперчувствительности могут требовать лечения эпинефрином и применения других экстренных мер, включая обеспечение кислородом, внутривенное введение жидкостей, внутривенное применение антигистаминов, кортикостероидов, вазопрессорных аминов и обеспечение проходимости дыхательных путей при клинической необходимости. Clostridium difficile -ассоциированная диарея ( CDAD ) отмечалась при применении практически всех антибактериальных веществ, включая цефдинир. Степень тяжести CDAD может варьировать от легкой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору толстой кишки, приводя к чрезмерному росту C. difficile. C. difficile продуцируют токсины А и В, способствующие развитию CDAD. Гипертоксин -продуцирующие штаммы C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, так как эти инфекции могут быть устойчивыми к антимикробной терапии и могут требовать колэктомии. Следует рассматривать вероятность наличия CDAD у всех пациентов, у которых после применения антимикробных средств возникает диарея. Необходимо тщательно собирать медицинский анамнез, так как сообщалось о возникновении CDAD более чем через два месяца после применения антибактериальных средств. При подозрении на CDAD или подтверждении ее наличия требуется прекращение текущей антибактериальной терапии. Исходя из клинического состояния, пациенту могут быть показаны восполнение жидкости, введение растворов электролитов и аминокислот, антибактериальное лечение C. Difficile, хирургическое лечение. Меры предосторожности Общие Назначение цефдинира при отсутствии подтвержденной или обоснованно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактическое назначение препарата имеют сомнительную пользу для пациента и повышают риск развития резистентных к антибиотикам бактерий. Цефдинир, как и другие противомикробные средства (антибиотики) широкого спектра, следует с осторожностью назначать пациентам с колитом в анамнезе. У пациентов с преходящей или устойчивой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) общая суточная доза цефдинира должна быть снижена, так как прием рекомендованных доз может приводить к возникновению высоких или длительно сохраняющихся концентраций цефдинира в плазме. Дети Лекарственный препарат применяется у детей старше 13 лет.

Антациды ( алюминий- или магнийсодержащие) При о дновременно мприменени и цефдинира с антацид ом, содержащ им алюминий и магний, снижает ся скорость и степень абсорбции цефдинира и

Противоинфекционные
препараты системного использования.
Антибактериальные препараты системного применения.
Бета-
лактамные
антибактериальные препараты
другие.
Цефалоспорины третьего поколения.
Цефдинир
.
Код АТХ J01DD15

Хранить при температуре не выше 25ᴼС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе « ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция. Давутпаша Джаддеси №145, 34010, Топкапы, Стамбул. Тел.: +90 212 482 00 00 Факс: +90 212 482 00 86 е
• mail: info @ pharmavision. com. tr Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул. Тел.: +90 (212) 474 70 50, Факс: +90 (212) 474 09 01, е -mail: HYPERLINK "mailto:info@worldmedicine.com.tr" info@worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм ), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел /факс: 8 (7272) 529090 е-mail: rin_pharma@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм ), г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел.: +7 701 786 33 98 е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz