Состав — РОКСИБЕЛ®

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: головные боли, головокружение, тошнота, рвота и диарея. Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• головокружение
• головная боль
• тошнота
• рвота
• желудочная боль
• диарея
• сыпь Нечасто
• эозинофилия
• буллезные реакции, включая многоформную эритему
• крапивница Неизвестно
• суперинфекция (при длительном применении)
• псевдомембранозный энтероколит (колит Clostridium difficile )
• тромбоцитопения, нейтропени я, агранулоцитоз
• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидн ые реакции, анафилактический шок
• галлюцинация
• путаница сознания
• парестезия, агевзия, дисгевзия; паросмия, аносмия
• диарея с кровью, панкреатит
• желтуха, холестатический гепатит или острый цитолитический гепатит
• повышение трансаминаз АСТ и АЛТ
• повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови
• синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некроли з, пурпура, ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)
• преходящая глухота, гипоакузия, головокружение, шум в ушах
• нарушение зрения, затуманенное зрение
• удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, такая как torsades de pointe, или желудочковая тахикардия, которые могут вызвать фибрилляцию желудочков или остановку сердца При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество - рокситромицин 150 мг, вспомогательные вещества: к ремния диоксид коллоидный безводный ( Аэросил 200), натрия кроскармеллоза ( Ac
• di
• sol ), крахмал кукурузный, тальк, гидроксипропилцеллюлоза (КЛУ-ЛФ), повидон К-30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пленочная оболочка Opadry II Pink 31 K 34111. Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, HPMC 2910/ гипромеллоза 15 сР (Е464), титана диоксид (Е 171), триацетин, железа ( III ) оксид красный (Е 172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, на разломе – белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.