Состав — Селлсепт®

Принимайте 4 капсулы утром и 4 капсулы вечером. Дети Капсулы подходят только детям, которые способны глотать твердые лекарства без риска удушья. Поэтому препарат следует давать только по назначению врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед применением. Доза будет варьироваться в зависимости от размера ребенка. Лечащий врач определит наиболее подходящую дозу, исходя из роста и веса ребенка (площади поверхности тела, измеряемой в квадратных метрах или «м²»). Рекомендуемая начальная доза составляет 600 мг/м² два раза в день. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 600 мг/м² два раза в день (максимальная общая суточная доза — 2 г). Дозу следует подбирать индивидуально на основании клинической оценки врача. Трансплантация сердца Взрослые Первая доза вводится в течение 5 дней после трансплантации. Суточная доза составляет 12 капсул (3 г препарата), принимаемых в два приема. Принимайте 6 к апсул утром и 6 капсул вечером. Дети Капсулы подходят только детям, способным глотать твердые лекарства без риска удушья. Поэтому препарат следует давать только по назначению врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед применением. Доза будет варьироваться в зависимости от размера ребенка. Лечащий врач определит наиболее подходящую дозу, исходя из роста и веса ребенка (площади поверхности тела, измеряемой в квадратных метрах или «м²»). Рекомендуемая начальная доза составляет 600 мг/м² два раза в день. Доза должна подбираться индивидуально, на основании клинической оценки врача. При хорошей переносимости дозу при необходимости можно увеличить до 900 мг/м 2 два раза в день (максимальная общая суточная доза — 3 г). Трансплантация печени Взрослые Первую дозу препарата Селлсепт ® перорально вам введут не менее чем через 4 дня после трансплантации, когда вы сможете глотать пероральные препараты. Суточная доза составляет 12 капсул (3 г препарата), принимаемых в два приема. Принимайте 6 капсул утром и 6 капсул вечером. Дети Капсулы подходят только детям, способным глотать твердые лекарства без риска удушья. Поэтому препарат следует давать только по назначению врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед применением. Доза будет варьироваться в зависимости от размера ребенка. Лечащий врач определит наиболее подходящую дозу, исходя из роста и веса ребенка (площади поверхности тела, измеряемой в квадратных метрах или «м²»). Рекомендуемая начальная доза составляет 600 мг/м² два раза в день. Доза должна быть подобрана индивидуально, на основании клинической оценки врача. При хорошей переносимости дозу при необходимости можно увеличить до 900 мг/м 2 два раза в день (максимальная общая суточная доза — 3 г). Метод и путь введения Глотайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разламывайте и не измельчайте их. Не принимайте капсулы, которые раскрылись или треснули. Следите за тем, чтобы порошок из расколотой капсулы не попал в глаза или рот. Если это произошло промойте большим количеством чистой воды. Следите за тем, чтобы порошок из расколотой капсулы не попал на кожу. В этом случае тщательно промойте пораженный участок водой с мылом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если вы приняли больше препарата, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Также сделайте то же самое, если кто-то другой случайно принял ваше лекарство. Возьмите с собой упаковку с лекарством. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять лекарство, примите его, как только вспомните. Затем продолжайте принимать его в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы прекратили принимать Селлсепт ® Не прекращайте прием препарата без рекомендации врача. Прекращение лечения может увеличить риск отторжения трансплантированного органа. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам, Селлсепт ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих серьёзных нежелательных эффектов — вам может потребоваться срочная медицинская помощь: у вас есть признаки инфекции, такие как лихорадка или боль в горле; у вас появились неожиданные синяки или кровотечение; у вас появилась сыпь, отёк лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание — у вас может быть серьёзная аллергическая реакция на лекарство (например, анафилаксия, ангионевротический отёк). К наиболее распространённым проблемам относятся диарея, снижение уровня лейкоцитов или эритроцитов в крови, инфекции и рвота. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, что бы проверить наличие изменений в количеств екровяных клеток или признаков инфекций. Борьба с инфекциями Селлсепт ® снижает защитные силы организма. Это необходимо для предотвращения отторжения трансплантата. В результате ваш организм не сможет бороться с инфекциями так же хорошо, как обычно. Это означает, что вы подвержены инфицированию чаще, чем обычно. Возможны инфекции головного мозга, кожи, полости рта, желудка и кишечника, легких и мочевыделительной системы. Рак лимфы и кожи Как это часто слу чается у пациентов, принимающих данный тип лекарств (иммунодепрессанты), у очень небольшого числа пациентов, принимающих Селлсепт ®, разви ва лся рак лимфоидной ткани и кожи. Общие нежелательные эффекты У вас могут возникнуть общие нежелательны еэффекты, затрагивающие весь организм. К ним относятся серьезные аллергические реакции (такие как анафилаксия, ангионевротический отек), лихорадка, повышенная утомляемость, проблемы со сном, боли (например, в желудке, груди, суставах или мышцах), головная боль, симптомы гриппа и отеки. Другие нежелательные эффекты могут включать: Проблемы с кожей, такие как: акне, герпес, опоясывающий лишай, утолщения/ наросты на коже, выпадение волос, сыпь, зуд. Проблемы с мочеиспусканием, такие как: кровь в моче. Проблемы с пищеварительной системой и полостью рта, такие как: отек десен и язвы во рту, воспаление поджелудочной железы, толстой кишки или желудка, желудочно-кишечные расстройства, включая кровотечение, нарушение функции печени, диарея, запор, тошнота, несварение желудка, потеря аппетита, метеоризм. Проблемы с нервной системой, такие как: головокружение, сонливость или онемение, тремор, мышечные спазмы, судороги, чувство тревоги или депрессии, изменения настроения или мыслей. Проблемы с сердцем и кровеносными сосудами, такие как: изменение артериального давления, учащенное сердцебиение, расширение кровеносных сосудов. Проблемы с лёгкими, такие как: пневмония, бронхит, одышка, кашель, которые могут быть вызваны бронхоэктазами (заболеванием, при котором дыхательные пути лёгких аномально расширены) или фиброзом лёгких (рубцеванием лёгких). Обратитесь к врачу, если у вас появится постоянный кашель или одышка. жидкость в лёгких или грудной клетке, заболевания придаточных пазух носа. Другие проблемы, такие как: потеря веса, подагра, высокий уровень сахара в крови, кровотечение, синяки. Нежелательных эффекты у детей и подростков У детей, особенно младше 6 лет, вероятность возникновения некоторых нежелательных эффектов выше, чем у взрослых, включая диарею, рвоту, инфекции, уменьшение количества эритроцитов и лейкоцитов в крови, а также, возможно, рак лимфы или кожи. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество
• микофенолата мофетил 250 мг, вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, повидон (К90), магния стеарат, состав капсулы: корпус – титана диоксид Е171, железа ( III ) оксид желтый Е172, железа ( III ) оксид красный Е172, желатин, крышечка – титана диоксид Е171, индигокармин Е132, желатин, чернила печатные. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы с непрозрачной крышечкой голубого цвета с надписью "CellCept 250" черными чернилами и непрозрачным корпусом коричневого цвета с надписью "Roche" черными чернилами. Содержимое капсул - мелкий гранулированный порошок, частично скомковавшийся, от белого до почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.