Передозировка — Серетид® Эвохалер

сальметерола проявляется симптомами, характерными для чрезмерной стимуляции бета 2 -адренорецепторов: тремором, головной болью, тахикардией, повышением систолического давления и гипокалиемией. Острая передозировка: и нгаляции флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендованную дозировку, может привести к временному подавлению функции надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. Для таких пациентов лечение флютиказоном пропионатом, путем ингаляции, должно быть продолжено в дозе, достаточной для контроля восстановления функции надпочечников при астме в течение нескольких дней, а показатели могут быть проверены путем измерения уровня кортизола в плазме. При длительном приеме доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получивших дозу флутиказона пропионата 1000 мкг в сутки и выше на протяжении нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и/или судороги. Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: тяжёлая травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы флутиказона пропионата. Хроническая передозировка: при хронической передозировке ингаляционного флутиказона пропионата появляется риск развития супрессии функции надпочечников. Лечение: специфического антидота не существует. Пациенты должны находиться под наблюдением врача с оказанием поддерживающей терапии. В случае передозировки флутиказона пропионата при применении Серетид ® Эвохалер терапию можно продолжать препаратом в соответствующих дозах, обеспечивающих контроль симптомов. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Рекоменд уем обратиться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Ниже перечислены побочные реакции на каждый активный компонент препарата – сальметерол и флутиказона пропионат. Профиль побочных реакций комбинации данных препаратов аналогичен реакциям на каждый компонент по отдельности. Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, нечасто ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000; очень редко < 1 из 10000. Очень часто
• головная боль
• назофарингит Часто
• кандидоз полости рта и глотки
• пневмония (у пациентов с ХОБЛ)
• бронхит
• раздражение слизистой оболочки ротоглотки
• гипокалиемия
• осиплость голоса, дисфония
• мышечные судороги, переломы,
• гематомы
• синусит
• тремор Нечасто
• кожные аллергические реакции
• одышка
• учащенное сердцебиение, тахикардия, Редко
• кандидоз пищевода Очень редко
• парадоксальный бронхоспазм
• фибрилляция предсердий
• гипергликемия
• катаракта, глаукома
• анафилактические реакции (включая анафилактический шок)
• ангионевротический отек (особенно отек лица и ротоглотки)
• синдром Кушинга, кушингоидные черты лица, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани
• беспокойство, нарушение сна, изменение поведения, включая повышенную активность и раздражительность (особенно у детей)
• депрессия, агрессивность (особенно у детей)
• нарушение сердечного ритма (включая наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию)
• артралгия, миалгия Описание некоторых побочных действий. Сообщали о побочных эффектах при лечении β 2 -агонистами, таких как тремор, субъективное ощущение сердцебиения, головная боль, однако они обычно преходящие и их выраженность уменьшается при регулярном применении. Флутиказона пропионат, содержащийся в препарате Серетид ® Эвохалер, может вызвать охриплость голоса и кандидоз полости рта и горла у некоторых пациентов. Частота проявлений охриплости и кандидоза может быть снижена полосканием рта и горла водой после применения ингалятора. Симптоматический кандидоз необходимо лечить топическими противогрибковыми препаратами, не прекращая при этом применение препарата Серетид ® Эвохалер Пациенты детского возраста. У детей и подростков возможны системные эффекты, включающие синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков. У детей могут также возникать чувство тревоги, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и возбуждение. При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения