Меры предосторожности — Сертофен

с врожденным нарушением метаболизма порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия ); с обезвоживанием; непосредственно после обширных оперативных вмешательств. При необходимости долгосрочной терапии должен проводиться контроль картины крови, функции печени и почек. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались в очень редких случаях. Лечение должно быть прекращено при первых признаках тяжелых реакций гиперчувствительности после приема декскетопрофена. В зависимости от симптомов, все медицинские процедуры должны проводить врачи-специалисты. Пациенты, страдающие астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или носовыми полипами имеют более высокий риск развития аллергии к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП. Прием декскетопрофена может вызвать приступы астмы или бронхоспазма, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или НПВП. Декскетопрофен следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями гемопоэза, системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани. Применение в педиатрии Безопасность применения у детей и подростков не установлена. Вспомогательные вещества Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. практически «не содержит натрия». Во время беременности или лактации Декскетопрофен противопоказан к применению в третьем триместре беременности и в период лактации. Беременность Подавление синтеза простагландинов может негативным образом повлиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности (выкидыша), а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса, после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения пороков сердца повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что данный риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. У животных применение ингибитора синтеза простагландинов вызывало повышение пред- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, наблюдалось увеличение частоты возникновения различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. Тем не менее, исследования на животных с декскетопрофеном не показали репродуктивной токсичности. Начиная с 20-й недели беременности применение декскетопрофена может быть связано с развитием олигогидрамниона (маловодия) в результате нарушения функции почек у плода. Эти изменения могут отмечаться в течение короткого периода времени после начала лечения, как правило, они носят обратимый характер после прекращения терапии. Кроме того, сообщалось о сужении артериального протока у плода при использовании препарата у женщин во II триместре беременности, в большинстве случаев изменения носили обратимый характер после прекращения терапии. У женщин в I и II триместрах беременности следует применять декскетопрофен только в случае крайней необходимости. У женщин, которые планируют беременность, а также в I и II триместрах беременности препарат следует использовать в минимальных дозах в течение максимально короткого периода времени. Начиная с 20-й недели беременности при применении декскетопрофена в течение нескольких дней следует проводить мониторинг плода на предмет развития олигогидрамниона и сужения артериального протока. Терапию декскетопрофеном следует прекратить при возникновении олигогидрамниона или сужении артериального протока. Все ингибиторы синтеза простагландинов при применении в III триместре беременности могут оказывать негативное влияние на: плод
• сердечно-легочная токсичность (включая преждевременное сужение/закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии); нарушения функции почек (см. выше); мать и плод (в конце беременности) - возможно увеличение времени кровотечений ( антиагрегантный эффект может проявляться даже при использовании очень низких доз); угнетение сократимости матки, что может привести к задержке и увеличению продолжительности родов. Лактация Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет. Препарат Сертофен противопоказан к применению в период лактации. Фертильность Применение декскетопрофена, как и любого НПВ П, может нарушать фертильность, и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или подвергающихся исследованию причин бесплодия, следует рассмотреть необходимость отмены препарата Сертофен. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Декскетопрофен может вызывать такие нежелательные реакции, как головокружение, нарушения зрения или сонливость. В этих случаях может быть нарушена способность быстро реагировать и активно участвовать в дорожном движении и управлять механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые