Передозировка — Севпрам

Симптомы: Признаки передозировки эсциталопрама в основном проявляются симптомами со стороны ЦНС (от головокружения, тремора и возбуждения до редких случаев серотонинового синдрома, судорог и комы), желудочно-кишечного тракта (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия). Лечение: Специфическог о антидота нет. Обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей для адекватной вентиляции и оксигенации, промывание желудка и применение активированного угля. Промывание желудка следует проводить как можно скорее после перорального приема. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч. функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия. В случае передозировки мониторинг ЭКГ рекомендуется пациентам с застойной сердечной недостаточностью/брадиаритмией, пациентам, которые одновременно принимают препараты, удлиняющие интервал QT, или пациентам с измененным метаболизмом, например с печеночной недостаточностью. Синдром отмены при прекращении лечения Следует избегать резкой отмены данного лекарственного препарата. При прекращении лечения эсциталопрамом для снижения риска синдрома отмены дозу следует уменьшать постепенно в течение, по меньшей мере, 1-2 недель. Если после уменьшения дозы или после прекращения лечения появляются непереносимые симптомы, следует рассмотреть возможность возобновления приема препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и при продолжении лечения их интенсивность и частота обычно снижаются. Нежелательные реакции, известные для СИОЗС, которые также отмечались при приеме эсциталопрама в плацебо-контролируемых клинических исследованиях или в виде спонтанных сообщений в пострегистрационном периоде применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органными классами и частотой. Частота определялась на основании данных клинических исследований без корректировки по плацебо. Очень часто
• головная боль
• тошнота Часто
• снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела
• тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, у женщин
• аноргазмия
• бессонница сонливость, головокружение, парестезия, тремор
• синусит, зевота
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• усиление потоотделения
• артралгия, миалгия
• нарушение эякуляции, импотенция (у мужчин)
• утомляемость, пирексия Нечасто
• уменьшение массы тела
• бруксизм, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания
• нарушения вкуса, нарушения сна, обморок
• мидриаз, нарушения зрения
• звон в ушах
• тахикардия
• носовое кровотечение
• желудочно-кишечные кровотечения (в том числе ректальное кровотечение )
• крапивница, облысение, сыпь, зуд
• метроррагия, меноррагия (у женщин)
• отек Редко
• анафилактические реакции
• агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• серотониновый синдром
• брадикардия Частота неизвестна
• тромбоцитопения
• нарушение секреции антидиуретического гормона (АДГ), гиперпролактинемия
• гипонатриемия, анорексия 1
• мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение 2
• дискинезия, двигательные расстройства, судороги, психомоторное возбуждение/акатизия 1
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, включая пируэтную желудочковую тахикардию
• ортостатическая гипотензия
• гепатит, нарушения функции печени
• экхимоз, ангионевротический отек
• задержка мочи
• галакторея, приапизм (у мужчин), послеродовые кровотечения 3 1 О данных реакциях сообщалось для терапевтического класса СИОЗС. 2 Случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения были выявлены во время приема эсциталопрама или сразу после отмены лечения (см. « Синдром отмены при прекращении лечения »). 3 О явлении было сообщено для терапевтического класса СИОЗС/СИОЗСН. Удлинение интервала QT В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях удлинения интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию, преимущественно у женщин, пациентов с гипокалиемией, пациентов с ранее имеющимся удлинением интервала QT или другими заболеваниями сердца. Эффекты, присущие терапевтическому классу препаратов Эпидемиологические исследования, в которых участвовали преимущественно пациенты возрастом 50 лет и старше, показали повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения данного риска не установлен. Синдром отмены при прекращении лечения Прекращение приема препаратов класса СИОЗС/СИОЗСН (особенно резкая отмена) часто приводит к развитию синдрома отмены. Чаще всего сообщается о таких реакциях, как головокружение, сенсорные расстройства (в том числе парестезия и ощущение удара электрическим током), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или чувство тревоги, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и расстройства зрения. Обычно эти реакции выражены слабо или умеренно и спонтанно исчезают, однако, у некоторых пациентов они могут приобретать серьезный и/или длительный характер. Следовательно, когда лечение эсциталопрамом более не требуется, препарат следует отменять постепенно путем снижения его дозы (см. « Синдром отмены при прекращении лечения »). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения