Меры предосторожности — Симпони®

Прежде чем начать при менение препарата С импони ®, обсудите это со своим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Инфекции Немедленно сообщите своему врачу, если у вас уже есть или появились какие-либо симптомы инфекции, во время или после терапии Симпони ®. Симптомы инфекции включают лихорадку, кашель, одышку, симптомы гриппа, диарею, раны, проблемы с зубами или жжение при мочеиспускании.
• Вы более подвержены инфекциям при использовании Симпони ®
• Инфекции могут прогрессировать быстрее и могут быть более серьез- ными. Кроме того, могут снова проявиться некоторые ранее существо- вавшие инфекции. Туберкулез (ТБ) Немедленно сообщите своему врачу, если симптомы туберкулеза появляются во время или после лечения. Симптомы туберкулеза включают постоянный кашель, потерю веса, усталость, лихорадку или ночную потливость.
• Случаи заболевания туберкулезом были зарегистрированы у пациентов, получавших Симпони ®, в редких случаях даже у тех пациентов, которые уже получали лекарства от туберкулеза. Ваш врач запишет эти результаты анализов в карте пациента.
• Очень важно, чтобы Вы сообщили своему врачу, был ли у Вас когда-либо туберкулез, или были ли Вы в тесном контакте с кем-то, кто болел или болеет туберкулезом.
• Если Ваш врач считает, что Вы подвержены риску заболеть туберкулезом, Вам может быть назначено лечение от туберкулеза до того, как Вы начнете получать Симпони ®. Вирус гепатита В
• Проинформируйте своего лечащего врача до начала приема Симпони ®, если Вы являетесь носителем гепатита B или когда-либо переболели этим заболеванием.
• Расскажите врачу о подозрениях, что могли заразиться гепатитом B.
• Ваш врач должен проверить Вас на наличие вируса гепатита B.
• Лечение блокаторами ФНО- α, такими как Симпони ®, может привести к реактивации вируса гепатита В у пациентов-носителей этого вируса, что в некоторых случаях может быть опасным для жизни. Инвазивные грибковые инфекции Если Вы когда-либо жили или путешествовали в страну, где распространены такие инфекции, которые мо гут поражать легкие или другие части тела (так называемый гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз), немедленно сообщите об этом своему врачу. Проконсульти
• руйтесь со своим врачом, если Вы не знаете, распространены ли эти грибковые инфекции в регионе, где вы жили или путешествовали. Рак и лимфома Сообщите своему врачу, прежде чем начнете применение препарата Симпони ®, о наличии у Вас в настоящем или в прошлом лимфомы (тип рака крови) или любой другой формы рака.
• Если В ы используете Симпони ® или другие блокаторы ФНО, риск раз вития лимфомы или другого рака может быть повышен.
• Пациенты страдающие в течение длительного времени тяжелым ревматоидным артритом и другими воспалительными заболеваниями, имеют более высокий риск развития лимфомы.
• Были случаи заболевания раком, включая нераспространенные виды рака, у детей и подростков, принимающих блокаторы ФНО, что иногда приводило к смерти.
• У некоторых пациентов, получавших другие блокаторы ФНО в редких случаях развился специфический и тяжелый тип лимфомы, называемый гепатоспленарная Т-клеточная лимфома. Большинство из этих пациентов были подростками или юношами. Этот тип рака обычно приводит к смертель ному исходу. Почти все эти пациенты также получали препараты, известные как азатиоприн или 6-меркаптопурин. Сообщите своему врачу, если В ы принимаете азатиоприн или 6-меркаптопурин совместно с Симпони ®.
• Пациенты с тяжелой персистирующей астмой, хронической обструктив
• ной болезнью легких (ХОБЛ) или заядлые курильщики могут подвергат ься повышенному риску рака при терапии Симпони ®. Если у В ас тяжелая персистирующая астма, ХОБЛ или В ы курите, В ам следует обсудить с врачом, подходит ли вам терапия блокаторами ФНО.
• У некоторых пациентов, получавших голимумаб, развились опреде
• ленные виды рака кожи. Если Вы заметили какие-либо изменения на Вашей коже или наросты на коже во время или после терапии, сообщите своему врачу. Сердечная недостаточность Немедленно сообщите своему врачу, если у В ас появились новые или прогрессирующие симптомы сердечной недостаточности. Признаки сердечной недостаточности включают одышку или отек ног.
• Сообщалось о появлении и прогрессировании застойной сердечной недостаточности при терапии блокаторами ФНО, включая Симпони ®. Некоторые из этих пациентов умерли.
• Если у В ас сердечная недостаточность легкой степени, и В ы проходите тер а пию Симпони ®, В аш врач должен проводить тщательный монито
• ринг вашего состояния. Заболевания центральной нервной системы Немедленно сообщите своему врачу, если у В ас когда-либо был диагностирован или развился симптом демиелинизирующего заболевания, такого как рассеянный склероз. Симптомы могут включать изменение зрения, слабость в руках или ногах, онемение или покалывание в любой части тела. Ваш врач решит, следует ли В ам принимать Симпони ®. Операции или стоматологические процедуры
• Сообщите лечащему врачу о любых планируемых операциях или стоматологических процедурах.
• Расскажите хирургу или стоматологу о том, что принимаете препарат Симпони ®, показав им свою карточку пациента. Аутоиммунные заболевания Сообщите своему врачу, если у В ас появятся симптомы заболевания, которое называется волчанка. Симптомы включают постоянную сыпь, лихорадку, боль в суставах и усталость.
• В редких случаях у людей, получавших блокаторы ФНО, развивалась волчанка. Болезн и крови У некоторых пациентов организм может не вырабатывать достаточное количество клеток крови, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями или помогают остановить кровотечение. Если у В ас лихорадка, которая не проходит, появляются синяки или открывается кровотечение или В ы выглядите очень бледными, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может назначить прекращение терапии. Если В ы не уверены, относится ли что-либо из выше перечисленного к В ам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Симпони ®. Вакцинации Предупредите врача о недавно сделанных или ожидаемых прививках.
• При применении Симпони ® не следует получать определенные (живые) вакцины
• Определенные типы вакцин могут вызывать инфекции. Если Вы принимали препарат Симпони ® во время беременности, В аш ребенок также может подвергаться повышенному риску заражения инфекцией в течение примерно шести месяцев после введения последней дозы, которую В ы получили во время беременности. Важно проинформировать педиатра и других медицинских работников о приеме препарата Симпон и ®, чтобы они могли решить, когда В ашему ребенку следует вводить какую-либо вакцину. Поговорите с педиатром о прививках для вашего ребенка. Если возможно, рекомендуемые прививки следует сделать до начала терапии препаратом Симпони ®. Терапевтические инфекционные агенты Проинформируйте врача, если В ы недавно получили или планируете получить лечение терапевтическим инфекционным агентом (например, инстилляции БЦЖ, используемые для лечения рака). Аллергические реакции Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появились симптомы аллергической реакции после лечения препаратом Симпони ®. Симптомы аллергической реакции могут включать отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать трудности при глотании или дыхании, кожн ую сыпь, крапивниц у, отек рук, ног или лодыжек.
• Некоторые из этих реакций могут быть серьезными или в редких случаях угрожающими для жизни.
• Некоторые из этих реакций могут появиться после первого применения Симпони ®. Применение у детей Симпони ® не рекомендуется у детей до 2 лет с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, так как применение в этой группе не было изучено.