Меры предосторожности — Симпони®

Прежде чем начать применение препарата С импони ®, обсудите это со своим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Инфекции Немедленно сообщите своему врачу, если у в ас уже есть или появились какие-либо симптомы инфекции, во время или после терапии Симпони ®. Симптомы инфекции включают лихорадку, кашель, одышку, симптомы гриппа, диарею, раны, проблемы с зубами или жжение при мочеиспускании.
• Вы более подвержены инфекциям при применении Симпони ®
• Инфекции могут прогрессировать быстрее и могут быть более серьезными. Кроме того, могут снова проявиться некоторые ранее существовавшие инфекции. Туберкулез (ТБ) Немедленно сообщите своему врачу, если симптомы туберкулеза появляются во время или после лечения. Симптомы туберкулеза включают постоянный кашель, потерю веса, усталость, лихорадку или ночную потливость.
• Случаи заболевания туберкулезом были зарегистрированы у пациентов, получавших Симпони ®, в редких случаях даже у тех пациентов, которые уже получали лекарства от туберкулеза. Ваш врач запишет эти результаты анализов в карте напоминаний для пациента.
• Очень важно, чтобы в ысообщили своему врачу, был ли у в ас когда-либо туберкулез, или были ли в ыв тесном контакте с кем-то, кто болел или болеет туберкулезом.
• Если в аш врач считает, что в ыподвержены риску заболеть туберкулезом, в ам может быть назначено лечение от туберкулеза до того, как в ыначнете получать Симпони ®. Вирус гепатита В
• Проинформируйте своего лечащего врача до начала приема Симпони ® если вы являетесь носителем гепатита B или когда-либо переболели этим заболеванием.
• Расскажите врачу о подозрениях, что могли заразиться гепатитом B.
• Ваш врач должен проверить вас на наличие вируса гепатита B.
• Лечение блокаторами ФНО- α, такими как Симпони ®, может привести к реактивации вируса гепатита В у пациентов-носителей этого вируса, что в некоторых случаях может быть опасным для жизни. Инвазивные грибковые инфекции Если в ыкогда-либо жили или путешествовали в страну, где распространены такие инфекции, которые мо гут поражать легкие или другие части тела (так называемый гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз), немедленно сообщите об этом своему врачу. Проконсультируйтесь со своим врачом, если в ыне знаете, распространены ли эти грибковые инфекции в регионе, где в ыжили или путешествовали. Рак и лимфома Сообщите своему врачу, прежде чем начнете применение препарата Симпони ®, о наличии у в ас в настоящем или в прошлом лимфомы (тип рака крови) или любой другой формы рака.
• Если в ыполучаете Симпони ® или другие блокаторы ФНО, риск раз вития лимфомы или другого рака может быть повышен.
• Пациенты страдающие в течение длительного времени тяжелым ревматоидным артритом и другими воспалительными заболеваниями, имеют более высокий риск развития лимфомы.
• Были случаи заболевания раком, включая нераспространенные виды рака, у детей и подростков, принимающих блокаторы ФНО, что иногда приводило к смерти.
• У некоторых пациентов, получавших другие блокаторы ФНО в редких случаях разви вал ся специфический и тяжелый тип лимфомы, называемый гепатолиенальная Т-клеточная лимфома. Большинство из этих пациентов были подростками или юношами. Этот тип рака обычно приводит к смертельному исходу. Почти все эти пациенты также получали препараты, известные как азатиоприн или 6-меркаптопурин. Сообщите своему врачу, если в ыпринимаете азатиоприн или 6-меркаптопурин совместно с Симпони ®.
• Пациенты с тяжелой персистирующей астмой, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или заядлые курильщики могут подвергаться повышенному риску рака при терапии Симпони ®. Если у в ас тяжелая персистирующая астма, ХОБЛ или в ызаядлый курильщик, в ам следует обсудить с врачом, подходит ли в ам терапия блокаторами ФНО.
• У некоторых пациентов, получавших голимумаб, развились определенные виды рака кожи. Если в ызаметили какие-либо изменения на в ашей коже или наросты на коже во время или после терапии, сообщите своему врачу. Сердечная недостаточность Немедленно сообщите своему врачу, если у в ас появились новые или прогрессирующие симптомы сердечной недостаточности. Признаки сердечной недостаточности включают одышку или отек ног.
• Сообщалось о появлении и прогрессировании застойной сердечной недостаточности при терапии блокаторами ФНО, включая Симпони ®. Некоторые из этих пациентов умерли.
• Если у в ас сердечная недостаточность легкой степени, и в ыпроходите терапию Симпони ®, в аш врач должен проводить тщательный мониторинг вашего состояния. Заболевания нервной системы Немедленно сообщите своему врачу, если у в ас когда-либо был диагностирован или развился симптом демиелинизирующего заболевания, такого как рассеянный склероз. Симптомы могут включать изменение зрения, слабость в руках или ногах, онемение или покалывание в любой части тела. в аш врач решит, следует ли в ам принимать Симпони ®. Операции или стоматологические процедуры
• Сообщите лечащему врачу о любых планируемых операциях или стоматологических процедурах.
• Расскажите хирургу или стоматологу о том, что принимаете препарат Симпони ®. Аутоиммунные заболевания Сообщите своему врачу, если у в ас появятся симптомы заболевания, которое называется волчанка. Симптомы включают постоянную сыпь, лихорадку, боль в суставах и усталость.
• В редких случаях у людей, получавших блокаторы ФНО, развивался волчаночноподобный синдром. Болезни крови У некоторых пациентов организм может не вырабатывать достаточное количество клеток крови, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями или помогают остановить кровотечение. Если у вас поднялась температура, которая не проходит, появляются подкожные кровоподтеки или открывается кровотечение или вы выглядите очень бледными, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может решить прекратить терапию. Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Симпони ®. Вакцинации Предупредите врача о недавно сделанных или ожидаемых прививках.
• При применении Симпони ® не следует получать определенные (живые) вакцины
• Определенные типы вакцин могут вызывать инфекции. Если в ыпринимали препарат Симпони ® во время беременности, в аш ребенок также может подвергаться повышенному риску заражения инфекцией в течение примерно шести месяцев после введения последней дозы, которую в ыполучили во время беременности. Важно проинформировать педиатра и других медицинских работников о приеме препарата Симпони ®, чтобы они могли решить, когда в ашему ребенку следует вводить какую-либо вакцину. Поговорите с педиатром о прививках для вашего ребенка. Если возможно, рекомендуемые прививки следует сделать до начала терапии препаратом Симпони ®. Терапевтические инфекционные агенты Проинформируйте врача, если в ынедавно получили или планируете получить лечение терапевтическим инфекционным агентом (например, инстилляции БЦЖ, используемые для лечения рака). Аллергические реакции Немедленно сообщите своему врачу, если у в ас появились симптомы аллергической реакции после лечения препаратом Симпони ®. Симптомы аллергической реакции могут включать отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать трудности при глотании или дыхании, кожн ую сыпь, крапивниц у, отек рук, ног или лодыжек.
• Некоторые из этих реакций могут быть серьезными или в редких случаях угрожающими для жизни.
• Некоторые из этих реакций могут появиться после первого применения Симпони ®. Применение у детей Симпони ® не рекомендуется у детей до 2 лет с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, так как применение в этой группе не было изучено.