Меры предосторожности — Сирамза™

- Перед применением разбавленный раствор необходимо осмотреть на предмет наличия механических включений и изменения цвета. В случае выявления механических включений или изменения цвета раствор необходимо утилизировать.
• Те рапия препаратом Сирамз а ™ может вызывать серьезные кровотечения. Пациенты должны быть проинформированы, что в случае появления симптомов кровотечения, включая головокружение, им необходимо обратиться к лечащему врачу.
• Терапия препаратом Сирамза ™ может увеличивать риск развития а ртериальны хтромбоэмболически хосложнени й.
• Артериальная гипертензия: пациенты должны быть проинформированы о необходимо сти проводить профилактически й мониторинг артериального давления, и в случае его повышения или симптомов гипертензии, включая серьезные головные боли, головокружение или неврологические симптомы, необходимо обратиться к лечащему врачу.
• Необходимо проводить премедикацию перед каждой инфузией препарата Сирамза ™. Во время инфузии пациентам показан мониторинг на предмет выявления признаков и симптомов инфузионных реакций (ИР). Симптомы ИР включают дрожь/тремор, боль/спазмы в спине, боль и/или тяжесть в груди, озноб, гиперемию, одышку, свистящее дыхание, гипоксию и парестезию. В тяжелых случаях могут развиться такие симптомы, как бронхоспазм, наджелудочковая тахикардия и артериальная гипотензия.
• Применение Сирамзы ™ у пациентов с циррозом печени класса В или С по классификации Чайлд-Пью может быть оправдано только в том случае, если, по мнению лечащего врача, потенциальные преимущества лечения превосходят риски, связанные с усугублением течения цирроза.
• Перфорации ЖКТ: пациенты должны быть проинформированы, что в случае появления серьезной диареи, рвоты или серьезных болей в животе, им необходимо обратиться к лечащему врачу.
• Терапия препаратом Сирамза ™ может влиять на заживление ран. Пациенты должны быть проинформированы, что не следует соглашаться на операции без предварительного обсуждения потенциальных рисков процедуры с лечащим врачом.
• Во время лечения препаратом Сирамза ™ следует проводить анализ мочи с использованием тест-полосок и/или анализ на соотношение белок/креатинин в моче в рамках мониторинга симптомов протеинурии.
• Во время лечения препаратом Сирамза ™ следует проводить мониторинг функции щитовидной железы.
• Симптомы синдрома обратимой задней энцефалопатии: судороги, головная боль, тошнота/рвота, слепота или спутанное сознание с или без связанной гипертензи и. В случае подтверждения диагноза С ОЗ Лс помощью МРТ лечение препаратом Сирамза ™ следует прекратить.
• Перед началом применения Сирамзы ™ риск образовани я аневризмы и/или расслоения артерий следует тщательно рассмотреть у пациентов с такими факторами риска, как гипертензия или аневризма в анамнезе.