Сироп от кашля - Тева ФИТО
Состав
Рекомендуемый срок лечения 7 дней. Метод и путь введения Для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не выявлен о. При высоких дозах, сильно превышающих рекомендованные, может возникнуть тошнота и рвота. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопросов, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к своему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• желудочные спазмы, тошнота, рвота
• реакции гиперчувствительности (например, одышка, кожная сыпь, крапивница, а также отек лица, рта и горла (отек Квинке), анафилактический шок При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 мл препарата содерж а тактивные вещества: тимьяна экстракт жидкий 4.1624 г, чабреца экстракт жидкий 4.1630 г, подорожника экстракт жидкий 4.1666 г, вспомогательные вещества: очищенный мёд, сахароза, натрия бензоат, глицерин (85%), вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Сироп коричневого цвета с запахом тимьяна. Со временем появляется небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата. Форма выпуска и упаковка По 100 мл во флаконе оранжевого стекла с завинчивающейся крышкой и полиэтиленовым мерным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 4 года После вскрытия флакона - не более 1 года. Не применять по истечении срока годности.
Показания к применению
• острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• дет ский возраст до 6 лет
• наследствен ная непереносимость фруктозы
• мальабсорбция глюкозы
• галактозы
• дефицит фермента сукраз-изомальтазы
• лиц ам, страдающи малкоголизмом и эпилепсией
• период беременности и кормления грудью
• больным с заболеваниями печени
Лекарственные взаимодействия
Сироп от кашля - Тева Фито не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми лекарственными средствами, так как подавление кашлевого рефлекса может привести к увеличению скопления мокроты и серьезной обструкции дыхательных путей. Специальные предупреждения При применении рекомендуемы хдозиров о к одна чайная ложка сиропа ( 5 мл ) содержит до 3. 1 г сахарозы, одна сто ловая ложка сиропа ( 15 мл ) содержит до 9. 3 г сахарозы). В связи с содержанием сахара, не применяйте препарат длительное время и часто. Количество очищенного меда (содержит глюкозу и фруктозу) 1.125 г/5 мл или 3.37 г/15 мл в разовой дозе препарата; осторожно назначать больным с сахарным диабетом. Препарат не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением усвоением глюкозы и галактозы или недостатком энзима, расщепляющего сахарозу и изомальтозу. Препарат содержит 3. 4 % объемных единицы этанола. При применении рекомендуемы хдозиров о к одна чайная ложка сиропа ( 5 мл ) содержит до 0. 14 г этанола, одна сто ловая ложка сиропа ( 15 мл ) содержит до 0. 41 г этанола). В связи с этим препарат может оказывать неблагоприятное воздействие у пациентов, страдающих алкоголизмом. Также это следует учитывать при применении лекарства беременными или кормящими грудью женщинами, детьми и пациентами из группы высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т.е. считается свободным от натрия. Во время б еременност и или лактации Нет данных о применении у беременных. Из-за отсутствия данных и из-за содержания этанола применение препарата при беременности не рекомендуется. Неизвестно, выделяются ли ингредиенты препарата с материнским молоком. Из-за отсутствия данных применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Если врач не назначил другого режима дозирования:
• дети старше 6 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки после еды (в связи с возможностью отсутствия аппетита). Применять только под контролем врача. -
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Teva Czech Industries s.r.o., Чешская Республика Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Опава
• Комаров, + 420 553 642 150 Держатель регистрационного удостоверения Tev a Pharmaceutical Industries Ltd 124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль Тел.: 972-3-9267267 info @ tevapharm. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы -Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: +7 727 3251615, е- mail: info. tevakz @ tevapharm. com; веб сайт: www.kaz.teva