Ситком
Состав
маннитола таблетки Ситком оказывают умеренное послабляющее действие
• из-за содержания в составе пропиленгликоля таблетки Ситком оказывают эффекты подобно действию алкоголя
• не превышать рекомендуемую дозировку
• не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке
• прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если кровотечение является чрезмерным/если кровотечение сохраняется/при дегтеобразном стуле/при просачивании или протрузии в анальной области. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Действие препарата не оценивалось у пациентов с признаками нарушения функции печени и/или почек. Следовательно, прием препарата следует избегать у данных пациентов. Дети Эффективность и безопасность сухого экстракта молочая стел я щегося не изучен у пациентов детского возраста. И и з-за содержания в составе красителя FD&C Синий №2/Индигокармин Алюминиевый Лак (Е132) применение таблеток Ситком противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Влияние на профиль коагуляции Таблетки Ситком имеют свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтому их нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами. Вспомогательные вещества Данный препарат содержит в своем составе глицерол дибегенат, способный вызывать такие побочные реакции как головная боль, нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея. Данный препарат содержит в своем составе натрия кроскармеллозу (менее 1 ммоль). Следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Во время беременности или кормление грудью Противопоказан при беременности. Ситком противопоказан для применения у кормящих матерей. В лияния препарата на способность упра влять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Неизвестно. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение геморроя: по одной таблетке (100 мг) один раз в день в течение 14 дней. Пациенты с геморроем 3 и 4 степени после геморроидэктомии: по одной таблетке (100 мг) два раза в день в течение 14 дней. Метод и путь введения Таблетки Ситком предназначены для приема внутрь. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки На сегодняшний день не зарегистрировано ни одного случая передозировки препаратом Ситком. Однако в случае подозрения на передозировку следует назначить общую поддерживающую терапию. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Часто тошнота, диспепсия, боли в животе, гастралгия, гастрит, сухость во рту головокружение, головная боль Не часто диарея контактный дерматит аллергические реакции, повышенная чувствительность Лабораторное исследование Сообщалось о нарушении протромбинового времени (аномальное протромбиновое время) (не связанное с клиническими симптомами кровотечения) и креатинина в сыворотке (отклонение от нормы креатинина в крови) (считается, что не связан с исследуемым препаратом). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество
• молочая стелящегося травы сухой экстракт 100.0 0 мг; вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон. состав оболочки: основное покрытие O падри II 85G68918 (белый), конечное покрытие Опадри АМВ 80W51484 (зеленый) и чернила Опакод S-117823 (черный); состав основного покрытия Oпадри II 85G68918 (белый ): титана диоксид (Е171), тальк, макрогол /PEG 3350, лецитин (Е322); состав конечного покрытия Опадри АМВ 80 W51484 (зеленый): титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый ( Е172), лецитин (Е322), FD&C Синий №2/ Индигокармин Алюминиевый Лак (Е 132 ), Ксантановая камедь (Е415); состав чернил Опакод S-117823 (черный): шеллак глазурь -45%, железа оксид черный ( Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленоватого цвета, с надписью черными чернилами "ЕРТ" на одной стороне и гладкие с другой c тороны. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из белой непрозрачной пленки поливинилдихлоридной, покрытой слоем Аклар /поливинилхлорида. По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.
Показания к применению
- геморрой 1 и 2 степени
• для симптоматического облегчения состояния пациента с геморроем 3 и 4 степени после геморроидоэктомии. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ изменение коагуляционного профиля крови беременность и период кормления грудью дети и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие Ситком с другими лекарственными средствами не установлено. Специальные предупреждения
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Panacea Biotec Pharma Ltd. Malpur, Baddi, Distt. Solan ( H. P.) – 173205, Индия. Тел.+91-1795-304000 Факс. +91-1795-246834 e
• mail: pharma @ panaceabiotec. com Держатель регистрационного удостоверения Panacea Biotec Pharma Ltd. Malpur, Baddi, Distt. Solan ( H. P.) – 173205, Индия. Тел.+91-1795-304000 Факс. +91-1795-246834 e
• mail: pharma @ panaceabiotec. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП Канумуру И.Г, Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, д. 157, н.п. 819. Тел. +7 (727) 311-81-96/97, +7 747 991-19-04, e-mail: irina.volovnikova@gmail.com