СМЕКТА® экспресс

Один пакетик содержит активное вещество
• смектит диоктаэдрический (диосмектит), 3 гвспомогательн ые веществ а: ароматизатор карамель-какао*, ксантановая камедь, хлороводородная кислот а, натрия бензоат, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная *Состав ароматизатора карамель-какао: смесь натуральных ароматизаторов; ароматические вещества и натуральные ароматические вещества, краситель Карамель E150d, карамелизованный сахарный сироп, пропиленгликоль E1520 (22.5 %), вода, этанол (от 9 до 13 %) и кофеин Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная суспензия от бежевого до светло-бежевого цвета с характерным запахом карамели Форма выпуска и упаковка Суспензию для приема внутрь помещают в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена. По 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !

Данный лекарственный препарат показан к применению при острой ди аре еу взрослых и детей старше 15 лет в дополнение к диетотерапии. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелый хронический запор. У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА ® экспресс не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой. Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.

Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат СМЕКТ А ® экспресс одновременно с другими препаратами. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата СМЕКТ А ® экспресс и другими лекарственными средствами, если возможно, не менее 2 часов. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Данный препарат содержит 50,8 мг карамелизированного сахарного сиропа в каждом пакетике. Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтозы (редкие наследственные заболевания) не следует принимать этот продукт. Данный препарат содержит 22,5 мг пропиленгликоля в каждом пакетике. Данный препарат содержит низкий уровень (от 9 мг до 13 мг) этанола. Количество этанола в одном пакетике эквивалентно менее чем 0,325 мл пива или 0,13 мл вина. Данный препарат содержит 15 мг натрия бензоата в каждом пакетике. Применение в педиатрии Эталонным лечением при острой диарее является оральная регидратация. У детей старше 15 лет лечение острой диаре й должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации во избежание обезвоживания. Следует воздержаться от длительного применения препарата СМЕКТ А ® экспресс у детей. Во время беременности или лактации Беременность Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА ® экспресс беременными женщинами. Применение препарата СМЕКТА ® экспресс не рекомендуется во время беременности. Кормление грудью Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА ® экспресс во время грудного вскармливания. Применение препарата СМЕКТА ® экспресс не рекомендуется во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования В начале лечения 1 пакетик (3 г). Дополнительно принимают по 1 пакетику каждый раз, если стул неоформленный или жидкий, но не более 6 пакетиков в день. Метод и путь введения Перорально. Пакетик c суспензией рекомендуется размять между пальцами перед его открытием. Содержимое пакетика может быть употреблено в неразведенном виде, либо можно развести суспензию в небольшом количестве воды перед приемом. Предпочтительное время приема
• между приемами пищи. Дополнительные диетические рекомендации Пациент должен быть проинформирован о необходимости:
• употреблять обильное питье, солен ное или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра),
• продолжать прием пищи во время диареи:
• исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,
• отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису. Длительность лечения Максимальная продолжительность терапии без консультации с врачом
• 3 дня Необходимо проконсультироваться с врачом:
• при острой диарее, если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней после начала лечения,
• если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой. Не рекомендуется длительное применение препарата у детей. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Лечение: симптоматическое. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным). Часто
• запор Нечасто
• рвота
• сыпь Редко
• крапивница Частота неизвестна
• ангиоэдема
• зуд
• гиперчувствительность При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Бофур Ипсен Индастри 28100 DREUX, France (Франция) Тел.: +33237654600; факс: +33237468598 www.ipsen.com Держатель регистрационного удостоверения IPSEN Consumer HealthCare 65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt, France ( Франция ) Тел: +33158335000; факс: +33158335003 www.ipsen.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН" (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN) 050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: +7 (727) 264 64 48 Тел.: +7 701 309 43 73 Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com