Состав — Солфин

Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с умеренной и легкой степенью почечной недостато чности (клиренс креатинина > 30 мл/мин) корректировки дозы не требуется. Пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) следует лечить с осторожностью, не применять более 5 мг один раз в сутки. Пациенты с печеночной недостаточностью Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью корректировки дозы не требуется. Пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд -Пью) следует лечить с осторожностью, не назначать более 5 мг один раз в сутки. Сильные ингибиторы цитохрома Р4503А4 При одновременном применении солифенацина с кетоконазолом или терапевтическими дозами других потенциальных ингибиторов CYP 3 А 4, например, ритонавира, нелфинавира, итраконазола, максимальная доза Солфин должна составлять 5 мг. Метод и путь введения Таблетку следует принима ть внутрь целиком, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Длительность лечения Максимальный эффект от препарата Солфин можно ожидать не ранее, чем через 4 недели. Меры, которые необходимо прин ять в случае передозировки Симптомы: головная боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и неясность зрения. Как и в случае передозировки других антихолинергических препаратов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т. е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT), и пациентам с сердечными заболеваниями (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность). Лечение: назначить активированный уголь, сделать промывание желудка, но не следует вызывать рвоту. Как и в случаях передозировки других антихолинергических средств, симптомы следует лечить следующим образом: при тяжелых антихолинергических эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) – физостигмин или карбахол при судорогах или выраженной возбудимости – бензодиазепины при респираторной недостаточности – искусственное дыхание при тахикардии – β- адреноблокаторы при задержке мочеиспускания – катетеризация при мидриазе
• закапывать в глаза пилокар пин и/или поместить пациента в темное помещение Обратитесь к врачу за разъяснением способа применения прежде, чем пр именять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто ( ≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1 /10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко ( от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень часто сухость во рту Часто тошнота, диспепсия, боли в животе, запор нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации) Нечасто гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь дисгевзия (нарушение вкуса) сухость слизистых глаз, глотки, полости носа инфекции мочевыводящих путей, цист ит, затруднение мочеиспускания усталость, сонливость, нарушение вкусовых ощущений периферические отеки сухость кожи Редко головокружение, головная боль копростаз, рвота, обструкция толстого кишечника кожная сыпь, зуд задержка мочи Очень редко мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек галлюцинации, спутанность сознания, психоз Неизвестно анафилактическая реакция снижение аппетита, желудочно-кишечный дискомфорт гиперкалиемия, делирий, глаукома, дисфония желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, тахикардия кишечная непроходимость, чрезмерное уплотнение стула нарушение функции печени, отклонение от нормы показателей функциональных проб печени эксфолиативный дерматит мышечная слабость нарушение функции почек При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерс тва здравоохранения Республики К азахстан http: www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – солифенацина сукцинат 5.00 мг или 10.00 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, пленочное покрытие: для дозировки 5 мг
• Opadry II Yellow33F520002 ( гидроксипропилметил
• целлюлоза 2910/ гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)), для дозировки 10 мг
• Opadry II White33 F580004 ( гидроксипропилметил
• целлюлоза 2910/ гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172)). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой свет ло-желтого цвета, с гравировкой « L 22» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 5 мг). Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розова то-белого цвета, с гравировкой « L 27» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 10 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной /поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.