Спазмомен®

непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы Необходимые меры предосторожности при применении У пациентов с глаукомой, гипертрофией предстательной железы и стенозом привратника при применении следует соблюдать осторожность. Взаимодействи я с другими лекарственными препаратами Исследований взаимодействия отилония бромида с другими продуктами не проводилось. По всей видимости, эффект отилония бромида в рекомендованной суточной дозе 40 мг 2 или 3 раза в сутки на общее время пассажа через кишечник не имеет отношения к всасыванию других совместно принимаемых пероральных лекарственных препаратов. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Данный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы – не следует принимать этот лекарственный препарат. Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. по существу «без натрия». Во время б еременност и и ли лактации Клинических данных по применению отилония бромида у беременных женщин и кормящих матерей не имеется. Исследования на животных не выявили эмбриотоксических, тератогенных или мутагенных эффектов, репродуктивной токсичности или токсичности для развития. Спазмомен следует применять в период беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Спазмомен ® не влияет либо оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять транспортным средством и работать с машинами. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендованная разовая доза составляет одну таблетку 40 мг, рекомендованная суточная доза составляет 80-120 мг ( по 1 таблетк е × 2-3 раза в сутки). Доза зависит от клинической картины и ответа на терапию, и назначается в соответствии с терапевтическими руководствами по лечению синдрома раздражённого кишечника. Продолжительность лечения: ограничений нет, зависит от течения заболевания. Врачи должны периодически оценивать необходимость продолжения терапии. Пациенты пожилого возраста Изменения дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции печени или почек Изменения дозы препарата не требуется. Дети и подростки Клинические данные о применении отилония бромида у пациентов младше 18 лет ограничены, поэтому использование данного лекарственного препарата в данной популяции не рекомендуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой (один стакан), желательно за 20 мин до приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировк и Было доказано, что отилония бромид практически не токсичен для животных при использовании в дозах, во много раз превышающих обычную фармакологическую дозу. Поэтому и у человека не ожидается никаких симптомов передозировки. Лечение В случае передозировки рекомендована соответствующая симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется получить консультацию специалиста системы здравоохранения для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто:
• сухость во рту, тошнота, боль в верхней части живота
• зуд, эритема
• утомляемость, астения
• головная боль
• вертиго В ходе постмаркетинговых наблюдений сообщалось об отдельных случаях кожных реакций гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек). О данных реакциях сообщалось добровольно в популяции неопределенного размера, что делает невозможным достоверно определить их частоту, поэтому она неизвестна. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обратитесь к работнику системы здравоохранения, работнику аптеки или непосредственно к информационной базе данных о побочных реакциях (действиях) лекарственных препаратов, включая сообщения о лекарственных взаимодействиях, зарегистрированных на территории Республики Казахстан Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Од на таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: отилония бромид, 40 мг вспомогательные вещества: я дро таблетк и: лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат о болочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макроголы, тальк Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в непрозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ- пленки и фольги алюминиевой. По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!

- С имптоматическое лечение синдрома раздраженного кишечника (СРК) и болезненных спазмов дистальных отделов кишечника (ободочной и прямой кишки), облегчение абдоминальной боли, вздутия живота и нарушения перистальтики у пациентов старше 18 лет, обусловленные спазмом гладкой мускулатуры дистальных отделов кишечника. Фармакологическое лечение синдрома раздраженного кишечника следует начинать после предварительных нефармакологических мероприятий ( изменение образа жизни, диета, эмоциональная поддержка, психотерапия ), если они сами по себе не приводят к желаемому терапевтическо му эффекту. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические
холиноблокаторы
–
четвертичные аммониевые соединения.
Отилония
бромид.
Код АТХ
:
A03AB06

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска По рецепту Сведения о производителе Берлин-Хеми АГ Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия Держатель регистрационного удостоверения А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л. Виa Сеттэ Санти 3, 50131 Флоренция, Италия Наименование, адрес и контактные данные организации (телефон, эл ектронная почта), принимающей претензии (предложения) потребителей в отношении качества лекарственных средств, а также ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата на территории Республики Казахстан Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан 050051, Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж №2 Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com