Меры предосторожности — Спиолто® Респимат®

Астма Не использовать Спиолто Респимат при астме. Эффективность и безопасность препарата Спиолто Респимат при астме не изучены. Не использовать в период обострения Спиолто Респимат не показан для лечения острых приступов бронхоспазма, в т.ч. в качестве неотложной терапии. Парадоксальный бронхоспазм Аналогично другим лекарственным препаратам для ингаляций Спиолто Респимат может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма немедленно прекратить использование препарата Спиолто Респимат и подобрать альтернативную терапию. Антихолинергические эффекты в отношении тиотропия Узкоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря В связи с антихолинергической активностью тиотропия ингалятор Спиолто Респимат следует использовать с осторожностью у пациентов с узкоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. Офтальмологические симптомы Пациентов следует предупредить о недопустимости попадания спрея в глаза. Пациенты должны быть осведомлены о том, что препарат может привести к образованию преципитатов или ухудшению течения заболевания при узкоугольной глаукоме, боли или дискомфорту в области глаз, временному размытию зрения, зрительным ореолам вокруг источников света в сочетании с покраснением глаз, вызванных гиперемией конъюнктивы и отеком роговицы. В случае развития любых комбинаций вышеуказанных симптомов пациентам следует прекратить использование Спиолто Респимат и немедленно обратиться к специалисту. Кариес зубов Сухость в ротовой полости, наблюдаемая при терапии антихолинергическими препаратами, в долгосрочной перспективе может сопровождаться кариесом зубов. Почечная недостаточность Поскольку концентрация тиотропия в плазме повышается при снижении функциональной способности почек у пациентов с умеренной и тяжелой формами почечной недостаточности (клиренс креатинина < 50 мл/мин), использование Спиолто Респимат допускается только в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. Данные о длительном применении у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности отсутствуют. Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы Данные о применении Спиолто Респимат у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда в течение последних лет, нестабильной или жизнеугрожающей аритмии сердца, госпитализации по причине сердечной недостаточности в течение последних лет, либо при диагнозе пароксизмальной тахикардии (> 100 ударов в минуту) ограничены, поскольку такие пациенты были исключены из клинического исследования. В этих групп ах пациентов Спиолто Респимат следует использовать с осторожностью. Олодатерол, как и другие бета 2 -адреномиметики, может вызывать клинически значимое влияние на сердечно-сосудистую систему у некоторых пациентов, в том числе повышение частоты пульса, артериального давления и (или) другие симптомы. В случае развития таких реакций может потребоваться прекращение лечения. Кроме того, сообщалось, что бета- адреномиметики приводили к таким изменениям электрокардиограммы (ЭКГ), как уплощение зубца Т и подавление сегмента ST, хотя клиническая значимость таких изменений неизвестна. Бета 2 -адреномиметики длительного действия следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой системы, особенно ишемической болезнью сердца, тяжелой формой сердечной недостаточности, аритмией сердца, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, гипертензией и аневризмой, у пациентов с судорожными нарушениями или тиреотоксикозом, у пациентов с установленным или предполагаемым удлине нием интервала QT (в т. ч. QT > 0,44 с), а также у пациентов с необычными реакциями на симпатомиметические амины. Гипокалиемия У некоторых пациентов бета- адреномиметики могут приводить к развитию существенной гипокалиемии, которая потенциально может вызвать нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы. Снижение концентрации калия в сыворотке обычно кратковременное и не требует заместительной терапии. У пациентов с тяжелой формой ХОБЛ гипокалиемия может усиливаться вследствие гипоксии и сопутствующей терапии, что может усиливать предрасположенность к аритмиям сердца. Гипергликемия Вдыхание высоких доз бета 2 -адреномиметиков может вызвать повышение концентрации глюкозы в плазме. Анестезия Следует принимать во внимание плановые операции с использованием анестетиков на основе галогенизированного углеводорода ввиду повышенной предрасположенности к побочным действиям со стороны сердечно-сосудистой системы, вызванных бета-адренергическими бронходилататорами. Спиолто Респимат не следует использовать в комбинации с другими лекарственными препаратами, содержащими бета 2 -адреномиметики длительного действия. Пациенты, принимавшие бет а 2 -адреномиметики короткого действия в виде ингаляций на регулярной основе (т. е. 4 раза в день), должны быть осведомлены об использовании таковых исключительно для облегчения острых респираторных симптомов. Спиолто Респимат не следует использовать чаще одного раза в день. Гиперчувствительность Наряду с другими лекарственными препаратами после приема препарата Спиолто Респимат могут развиваться реакции гиперчувствительности немедленного типа. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид может вызывать бронхо- обструктивный синдром и затрудненное дыхание. У пациентов с астмой риск развития таких нежелательных явлений повышен.