Состав — Стамик

сут. При необходимости в дальнейшем дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозы, превышающие 80 мг/ сут., необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы более 160 мг, но только на период адекватного контроля желудочной секреции. Курс лечения не ограничен и зависит от клинической необходимости. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Корректировки дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Не рекомендовано превышать суточную дозу пантопразола 20 мг у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности. Препарат не следует применять при комбинированном лечении для эрадикации H. рylori у пациентов с печеночной дисфукцией от умеренной до тяжелой формы, так как в настоящее время отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения препарата для комбинированного лечения таких пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек не требуется корректировки дозы. Препарат Стамик не следует применять при комбинированном лечении для эрадикации H. рylori у пациентов с нарушением функции почек, так как в настоящее время отсутству ют данные об эффективности и безопасности применения препарата для комбинированного лечения таких пациентов. Метод и путь введения Таблетки принимают за 1 ч до завтрака. При назначении препарата 2 раза/ сут., вторую таблетку следует принимать за 1 ч до вечернего приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью (нельзя размельчать или растворять). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки у человека неизвестны. При подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• полипы фундальной железы Нечасто
• головная боль, головокружение
• диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт
• нарушение сна
• повышение активности печеночных ферментов ( трансаминаз, ɣ-GT)
• кожная сыпь, экзантема, дерматит, зуд
• перелом бедра, запястья или позвоночника
• астения, утомляемость и недомогание Редко
• агранулоцитоз
• повышенная чувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок)
• гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, изменение массы тела
• расстройства вкуса
• нарушение зрения, нечеткость зрения
• депрессия ( и все сопутствующие ухудшения)
• повышение уровня билирубина
• крапивница, ангионевротический отек
• артралгия, миалгия
• гинекомастия
• повышение температуры тела, периферические отеки Очень редко
• тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
• дезориентация (и все сопутствующие ухудшения) Неизвестно
• гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия 1, гипокалиемия
• парестезия
• микроскопический колит
• галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям пациент ов, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
• гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
• синдром Стивенса -Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность, подострая системная красная волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
• мышечный спазм 2
• тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность). 1 Гипокальциемия одновременно с гипомагниемией. 2 Мышечный спазм как следствие нарушения баланса электролитов. При появлении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• пантопразола натрия сесквигидрат 45.10 мг, эквивалентный пантопразолу 40.00 мг, вспомогательные вещества: натрия к роскармеллоза, к росповидон, маннитол DC (Е421), натрия карбонат безводный, кальция стеарат, к ремния диоксид коллоидный, состав оболочки: гипромеллозы ацетата сукцинат, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, s epiperse TM K 3024: этанол, 2-пропанол, вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид желтый (E172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, с гладкой двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 14 или 28 таблеток помещают в непрозрачный полиэтиленовый флакон с поглотителем влаги, с контролем первого вскрытия и с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.