Состав — СУМАБАКТ

При неосложненных генитальных инфекциях, в ызванных Chlamydia trachomatis, рекомендуется однократная разовая доза 1000 мг. Для чувствительных штаммов Neisseria gonorrhoeae, рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг препарата СУМАБАКТ в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона (в соответствии с действующими руководствами по применению антибактериальных препаратов). Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины, назначающие должны проконсультироваться принципами местного лечения. Дети Дети и подростки с массой тела менее 45 кг От сутствует информации по применению азитромицина у детей младше 6-месяцев. Доза для детей составляет 10 мг/кг, препарат применяется в виде однократной суточной дозы в течение 3-х дней. При массе тела до 15 кг (детям младше 3 лет): Следует измерять дозу максимально точно, используя прилагаемый мерный колпачок. Для детей с массой тела более 15 кг суспензию СУМАБАКТ следует принимать с помощью мерного колпачка, в соответствии со следующей инструкцией: Детям с массой тела 15-25 кг (3-7 лет): 5 мл (200 мг), один раз в день в течение 3-х дней. Детям с массой тела 26-35 кг (8-11 лет): по 7,5 мл (300 мг), один раз в день в течение 3-х дней. Детям с массой тела 36-45 кг (12-14 лет): по 10 мл (400 мг), один раз в день в течение 3-х дней. Детям с массой тела более 45 кг: доза как для взрослых. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. СУМАБАКТ должен применяться с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин). Метод и путь введения СУМАБАКТ предназначен только для перорального применения. Можно принимать независимо от приема пищи. Сначала разрыхлить порошок, хорошо встряхивая флакон, затем медленно добавить свежекипяченой охлажденной воды до отметки на флаконе. Тщательно взбалтывать содержимое флакона до образования однородной гомогенной суспензии. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Нежелательные побочные реакции, развивающиеся при превышении рекомендованных доз, аналогичны тем, которые наблюдаются при обычных дозах. Симптомы: обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея. Лечение: прием активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм Часто
• анорексия
• головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса)
• нарушение зрения
• глухота
• рвота, диспепсия
• зуд, сыпь
• артралгия
• усталость
• уменьшение количества лимфоцитов, увелечение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови Неч асто кандидоз, кандидоз полости рта, вагинальные инфекции лейкопения, нейтропения ангионевротический отек, гиперчувствительность нервозность гипестезия, сонливость, бессоница расстройство слуха, шум в ушах ощущение сердцебиения гастрит, запор гепатит си ндром Стивенса-Джонсона, реакция фоточувствительности, крапивница боли в грудной клетке, отеки, недомогание, астения повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, нарушение содержания калия в крови Редко возбуждение вертиго нарушение функции печени острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) Не известно псевдомембран озный колит тромбоцитопения, гемолитическая анемия анафилактическая реакция агрессия, тревожность обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия (потеря обоняния), агевзия (потеря вкуса), паросмия (неправильное определение запахов), миастения гравис пируэтная тахикардия, аритмия (включая желудочковую тахикардию) гипотензия панкреатит, изменение цвета языка печеночная недостаточность (которая редко приводила к смерти), молниеносный гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит удлинение интервала QT на электрокардиограмме При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинско го и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 5 мл суспензии содержит активное вещество - азитромиц ина дигидрат 209.64 мг (эквивалентно азитромицину 200 мг); вспомогательные вещества: симетикон, спирт цетостеариловый, сукроза, макрогола стеариловый эфир 20, натрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, натрия сахарин, к ремн ия диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия карбонат безводный, а роматизатор банановый (порошок), дихлорметан**, вода очищенная**. ** - дихлорметан и вода очищенная являются технологическими растворителями и не содержатся в готовом продукте. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Сыпучий гранулированный порошок от белого до почти белого цвета, который после восстановления образует суспензию от белого до почти белого цвета со вкусом банана. Форма выпуска и упаковка Препарат помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности 15 мл (для 8 г) или 30 мл (для 16 г). По 1 флакону с мер ным колпачком вместе с инструкцией по медицинскому приме нению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.