Состав — СУМАБАКТ

распределенные по 500 мг один раз в сутки и течение 3 дней. При неосложненных генитальных инфекциях, в ызванных Chlamydia trachomatis, рекомендуется однократная разовая доза 1000 мг (2 таблетки). Для чувствительной Neisseria gonorrhoeae, рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными рекомендациями по клиническому лечению. Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины, назначающие должны проконсультироваться принципами местного лечения. Дети и подростки с массой тела менее 45 кг Азитромицин таблетки не подходит для приема пациентам с массой тела менее 45 кг. Для этой группы пациентов существуют другие лекарственные формы препарата. Особые группы пациентов Дети Детям до 6 лет таблетки противопоказаны. Пациенты с печеночной недостаточностью Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось. Пациенты с по че чной недостаточностью Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. СУМАБАКТ должен применяться с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин). Метод и путь введения Пероральный. Как и многие другие антибиотики, СУМАБАКТ таблетки следует принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Нежелательные побочные реакции, развивающиеся при превышении рекомендованных доз, аналогичны тем, которые наблюдаются при обычных дозах. Симптомы: обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея. Лечение: прием активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае О чень часто
• диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм Часто
• а норексия
• головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия Нечаст о
• нарушение зрения
• глухота
• рвота, диспепсия
• зуд, с ыпь
• а ртралгия
• у сталость
• уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови Нечасто
• кандидоз, кандидоз полости рта, вагинальные инфекции
• лейкопения, нейтропения
• ангионевротический отек, гиперчувствительность
• нервозность
• гипестезия, сонливость, бессонница
• расстройство слуха, звон в ушах
• ощущение сердцебиения
• гастрит, запор
• гепатит
• с индром Стивенса-Джонсона, реакция фоточувствительности, крапивница
• боли в грудной клетке, о теки, недомогание, астения
• повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, нарушение содержания калия в крови Редко
• в озбуждение
• вертиго
• нарушение функции печени
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS ) Неизвестно
• псевдомембранозный колит
• тромбоцитопения, гемолитическая анемия
• а нафилактическая реакция
• агрессия, тревожность
• обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, потеря вкуса, неправильное определение запахов, миастения гравис
• пируэтная тахикардия, аритмия (включая желудочковую тахикардию)
• гипотензия
• панкреатит, изменение цвета языка
• печеночная недостаточность (которая редко приводила к смерти), молниеносный гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха
• токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
• о страя почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество – азитромицина дигидрат 524. 0 6 0 мг (эквивалентно азитромицину 5 0 0 мг); вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия кармеллоза, повидон (РVP К30), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, тальк очищенный, магния стеарат пленочное покрытие: опадрай II85F18422 белый*, вода очищенная состав опадрай II85F18422 белый
•: спирт поливиниловый гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета с линией разлома на одной стороне, и гладкие с другой стороны. Форма выпуска и упаковка По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.