Состав — Сумамед®

протяжении 3 дней (500 мг один раз в день). При неосложненных инфекциях половых органов, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг в виде однократной пероральной дозы. Для восприимчивых Neisseria gonorrhoeae рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными рекомендациями по клиническому лечению. Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и/ или цефалоспорины, лица, назначающие лекарственное средство, должны обратиться к местным рекомендациям по лечению. Почечная недостаточность. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин. Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось. Пожилые пациенты Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из - за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии. Способ применения Таблетки Сумамед ® 500 мг принимают один раз в день, проглатывать целиком, независимо от приема пищи. Метод и путь введения Пероральный Меры, кот орые необходимо принять в случае передозировки Неблагоприятные явления, наблюдавшиеся при более высоких, чем рекомендуемые дозах, были сходными с теми, которые набл юдались при нормальных дозах. Типичные симптомы передозировки макролидными антибиотиками включают обратимую потерю слуха, выраж енную тошноту, рвоту и диарею. В случаях передозировки назначается активированный уголь, обычное симптоматическое лечение и вспомогательные меры по необходимости. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению препарата Сумамед ®, обсудите их с Вашим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которы е следует принять в этом случае Сумамед ® хорошо переносится, и его применение связано с низкой частотой побочных эффектов. Очень часто:
• диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм Часто:
• анорексия
• головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия
• нарушение зрения
• глухота
• рвота, диспепсия
• зуд, сыпь
• артралгия
• усталость
• снижение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофи лов, снижение уровня бикарбонатов в крови Нечасто:
• кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция
• лейкопения, нейтропения
• ангионевротический отек, гиперчувствительность
• нервозность
• гипестезия, сонливость, бессонница
• нарушение слуха, тинниты
• учащенное сердцебиение
• гастрит ы, запор
• гепатит ы
• синдром Стивенса -Джонсона, реакция светочувствительности, крапивница
• боли в грудной клетке, отек, чувство общего недомогания, астения
• повышение уровня аспартат-аминотрансферазы, повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, нарушения уровня калия в крови Редко:
• возбужденное состояние
• вертиго
• нарушение функции печени
• острый генерализованный экзентематозный пустулез ( AGEP )*
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями ( DRESS )* Неизвестно
• псевдомембранозный колит
• тромбоцитопения, гемолитическая анемия
• анафилактическая реакция
• агрессия, беспокойство
• обморок, судороги, гипестезия, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, параосмия, миастения гравис
• двунаправленная тахикардия, аритмия, включая желудочковую тахикардию
• гипотензия
• панкреатит ы, изменение цвета слизистой языка
• печеночная недостаточность, которая редко приводила к смерти, молниеносный гепатит, некротический гепатит, холестатическая желтуха
• токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
• острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• азитромицина дигидрата 524.109* мг (
• эквивалентно 500 мг азитромицина ), вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза 15 мПа·с, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза 3 мПа·с, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е 132), полисорбат 80, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-голубого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой « PLIVA » на одной стороне и «500» на другой стороне. Форма выпуска и упаковка По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.