Состав — СУОМИКОН®

примерно 190 минут. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если приём дексаметазона необходимо прекратить через нескольк о дней лечения, его следует отменять постепенно. Указание на наличие риска симптомов отмены Если через определенный период времени удовлетворительный клинический ответ не наступает, необходимо прекратит ьлечение дексаметазоном и переве сти пациента на другую терапию. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При продолжительном лечени и Суомиконом рекомендуются регулярные осмотры у врач а (включая проверку зрения с интервалом в три месяца). Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Частота ожидаемых нежелательных эффектов, таких как подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, коррелирует с относительной активностью вещества, дозой, временем суток приема и продолжительностью лечения. Во время кратковременной терапии при соблюдении рекомендаций по дозировке и тщательном наблюдении за пациентами риск побочных эффектов низкий. Нежелательные эффекты представлены в каждом интервале частот после снижения серьезности с помощью следующей категории: неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Инфекционные и паразитарные заболевания Неизвестно
• Повышенная восприимчивость к (латентным) инфекциям или их обострение с маскировкой клинических симптомов, оппортунистические инфекции, реактивация латентного туберкулеза, обострение глазных инфекций, кандидоз Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Неизвестно
• Лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно
• Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, иммуносупрессию (см. также в разделе «Инфекции и паразитарные заболевания») Нарушения со стороны эндокринной системы Неизвестно
• Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие синдрома Кушинга (типичные симптомы: лунообразное лицо, полнокровие, отложение жировой ткани в верхней части туловища ), вторичная надпочечниковая и гипофизарная недостаточность (особенно при стрессе, таком как травма или операция) Нарушения со стороны обмена веществ и питания Неизвестно
• Увеличение массы тела, отрицательный баланс белков и кальция, повышенный аппетит, задержка натрия и воды, потеря калия (осторожно: нарушения ритма), гипокалиемический алкалоз, манифестация латентного сахарного диабета, нарушение переносимости углеводов с потребностями в повышенной дозе противодиабетической терапии, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия Нарушения психики Неизвестно
• Психологическая зависимость, депрессия, бессонница, обострение шизофрении, психическое заболевание, от эйфории до манифестного психоза Нарушения со стороны нервной системы Неизвестно
• Повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва у детей (ложная опухоль головного мозга) обычно после прекращения лечения; манифестация латентной эпилепсии, учащение приступов при явно выраженной эпилепсии Нарушения со стороны органа зрения Неизвестно
• Повышенное внутриглазное давление, глаукома, отёк диска зрительного нерва, катаракта, преимущественно с задним субкапсулярным помутнением, атрофия роговицы и склеры, увеличение офтальмологических вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, ухудшение симптомов, связанных с язвами роговицы, хориоретинопатия, нечеткость зрения Нарушения со стороны сердца Неизвестно
• Разрыв сердечной мышцы после недавно перенесённого инфаркта миокарда, застойн ая сердечн ая недостаточность у пациентов с предрасположенностью Нарушения со стороны сосудов Неизвестно
• Гипертензия, васкулит, повышенный атеросклероз и риск тромбоза/тромбоэмболии Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Неизвестно
• Икота Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Неизвестно
• Диспепсия, язва желудка с перфорацией и кровотечением, острый панкреатит, язвенный эзофагит, метеоризм, тошнота, рвота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Неизвестно
• Гирсутизм, гипертрихоз, атрофия кожи, телеангиоэктазия, стрии, эритема, стероидные угри, петехии, экхимоз, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отёк, истончение волос, нарушение пигментации, повышенная ломкость капилляров, периоральный дерматит Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Неизвестно
• Задержка роста у младенцев, детей и подростков, преждевременное закрытие эпифиза, остеопороз, переломы позвоночника и длинных костей, асептический некроз бедренной и плечевой костей, разрывы сухожилий, проксимальная миопатия, мышечная слабость, потеря мышечной массы Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Неизвестно
• Нерегулярные менструации, аменорея, импотенция Общие нарушения и реакции в месте введения Неизвестно
• Замедленное заживление ран, дискомфорт, синдром отмены стероидов: слишком быстрое снижение дозы кортикостероидов после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности, гипотонии и смерти. Синдром отмены может проявляться лихорадкой, миалгией, артралгией, ринитом, конъюнктивитом, болью, зудящими кожными узелками и потерей веса. Травмы, отравления и осложнения после процедур Неизвестно
• Снижение реакции на вакцинацию и кожные пробы, склонность к гематомам При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ Комитет а медицинского и фармацевтического М З РК. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь В 1 мл раствора содержится активное вещество
• дексаметазон а натрия фосфата 2. 63 мг (эквивалентно дексаметазону 2 мг ) 20 мг/5мл раствор для приема внутрь В 1 мл раствора содержится активное вещество
• дексаметазон а натрия фосфата 5. 26 мг (эквивалентно дексаметазону 4 мг ) вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), пропиленгликоль, повидон, кислота бензойная, кислота лимонная, ароматизатор апельсиновый, натрия сахарин, ментол, натрия гидроксид / кислота лимонная, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета. Форма выпуска и упаковка По 30 мл (для 20 мг/5 мл) или 50 мл (для 10 мг/5 мл) раствора во флаконы из коричневого стекла (тип III), укупоренные пластиковыми крышками белого цвета с защитой от вскрытия детьми. По 1 флакону вместе с дозирующим шприцем на 5 мл (для 10 мг/5 мл) или 3 мл (для 20 мг/5 мл) и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !