Лекарственные взаимодействия — СУОМИКОН®

Влияние других лекарственных препаратов на дексаметазон: Дексаметазон метаболизируется с помощью цитохрома P 450 3 A 4 ( CYP 3 A 4). Одновременный приём дексаметазона с индукторами CYP 3 A 4, такими как фенитоин, барбитураты, эфедрин, рифабутин, карбамазепин и рифампицин, может привести к снижению концентрации дексаметазона в плазме и, возможно, потребуется увеличение дозы. Одновременный приём ингибиторов CYP 3 A 4, таких как кетоконазол, ритонавир и эритромицин, может привести к повышению плазменных концентраций дексаметазона. Ожидается, что совместное лечение ингибиторами CYP 3 A, включая препараты, содержащие кобицистат, увеличит риск системных побочных эффектов. Следует избегать комбинаций с ингибиторами CYP3A, если только польза не превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. В этом случае пациенты должны находиться под наблюдением на предмет системных побочных эффектов кортикостероидов. Эти взаимодействия могут также искажать результаты тестов подавления дексаметазона, которые, следовательно, следует интерпретировать с осторожностью при приёме веществ, влияющих на метаболизм дексаметазона. Кетоконазол может повышать концентрацию дексаметазона в плазме за счёт ингибирования CYP 3 A 4, но также может подавлять синтез кортикостероидов в надпочечниках и тем самым вызывать надпочечниковую недостаточность при отмене лечения кортикостероидами. Эфедрин может увеличивать метаболический клиренс кортикостероидов, что приводит к снижению уровня в плазме. Может потребоваться увеличение дозы кортикостероидов. Сообщалось о ложноотрицательных результатах теста подавления дексаметазона у пациентов, получавших индометацин. Антибиотики: сообщалось, что антибиотики - макролиды вызывают значительное снижение клиренса кортикостероидов. Антихолинэстеразы: одновременный прием антихолинэстеразных средств и кортикостероидов может вызвать выраженную слабость у пациентов с myasthenia gravis. Если возможно, прием антихолинэстеразных средств следует отменить по крайней мере за 24 часа до начала терапии кортикостероидами. Колестирамин: Колестирамин может снижать абсорбцию дексаметазона. Эстрогены, включая оральные контрацептивы: эстрогены могут снижать метаболизм некоторых кортикостероидов в печени, тем самым усиливая их действие. Аминоглутетимид: снижает эффективность дексаметазона за счет увеличения его метаболизма. Может потребоваться корректировка дозировки дексаметазона. Средства для местного применения в желудочно-кишечном тракте, антациды, древесный уголь: при приёме преднизолона и дексаметазона отмечалось снижение всасывания глюкокортикоидов в пищеварительном тракте. Следовательно, глюкокортикоиды следует принимать отдельно от препаратов для желудочно-кишечного тракта местного действия, антацидов или древесного угля с интервалом между приёмами не менее двух часов. Влияние дексаметазона на другие лекарственные препараты Дексаметазон является умеренным индуктором CYP 3 A 4. Одновременный прием дексаметазона с веществами, которые метаболизируются посредством CYP 3 A 4, может привести к увеличению клиренса и снижению концентрации этих веществ в плазме. Почечный клиренс салицилатов увеличивается кортикостероидами, и поэтому дозировка салицилата должна быть уменьшена вместе с отменой стероидов. Желаемые эффекты гипогликемических средств (включая инсулин), антигипертензивных средств и диуретиков подавляются кортикостероидами. Усиливается гипокалиемический эффект ацетазоламида, петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков, инъекций амфотерицина B, калийнесберегающих средств, кортикостероидов ( глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов ), тетракозактида и карбеноксолона. Гипокалиемия предрасполагает к сердечной аритмии, особенно желудочковой тахикардии типа «пируэт», и увеличивает токсичность сердечных гликозидов. Гипокалиемию следует скорректировать до начала лечения кортикостероидами. Кроме того, сообщалось о случаях, когда одновременный прием амфотерицина B и гидрокортизона сопровождался увеличением сердца и застойной сердечной недостаточностью. Султоприд вызывает желудочковые аритмии, особенно желудочковую тахикардию типа «пируэт». Это сочетание не рекомендуется. Пациенты, принимающие НПВП, должны находиться под наблюдением, поскольку может увеличиваться частота и/или тяжесть язв желудка. Аспирин также следует с осторожностью применять вместе с кортикостероидами при гипопротромбинеми и. Противотуберкулезные препараты: может снижаться концентрация изониазида в сыворотке. Циклоспорин: повышение активности циклоспорина и кортикостероидов может происходить при одновременном применении этих двух препаратов. Сообщалось о судорогах при таком одновременном применении. Талидомид: одновременное применение с талидомидом следует осуществлять с осторожностью, так как сообщалось о токсическом эпидермальном некролизе при одновременном применении. Кортикостероиды могут повлиять на тест с нитросиним тетразолием на бактериальную инфекцию и дать ложноотрицательные результаты. Вакцины живые аттенуированные: риск смертельного системного заболевания. Празиквантел: снижение концентрации празиквантела в плазме с риском неэффективности лечения из-за увеличения его печеночного метаболизма за счет дексаметазона. Пероральные антикоагулянты: возможное влияние кортикостероидной терапии на метаболизм пероральных антикоагулянтов и факторы свёртывания крови. При высоких дозах или при лечении более 10 дней существует риск кровотечения, специфичного для терапии кортикостероидами (слизистая оболочка желудочно-кишечного тракта, хрупкость сосудов). Пациенты, принимающие кортикостероиды в сочетании с пероральными антикоагулянтами, должны находиться под тщательным наблюдением (биологические исследования на 8-й день, затем каждые 2 недели во время лечения и после прекращения лечения). Инсулин, сульфонилмочевины, метформин: повышение уровня глюкозы в крови, иногда с диабетическим кетозом, поскольку кортикостероиды ухудшают переносимость углеводов. Поэтому пациенту следует усилить самоконтроль крови и мочи, особенно в начале лечения. Изониазид: сообщалось о снижении уровня изониазида в плазме при приеме преднизолона. Предполагаемый механизм заключается в повышении метаболизма изониазида в печени и снижении метаболизма изониазида в печени и снижении метаболизма глюкокортикоидов в печени. Пациенты, принимающие изониазид, должны находиться под тщательным наблюдением. Специальные предупреждения Дети Лекарственный препарат не рекомендован к применению у детей за исключением случаев клинической необходимости. Кортикостероиды вызывают дозозависимое ингибирование роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, которое может быть необратимым. При длительном лечении глюкокортикоидами возможно подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Лечение следует ограничить минимальными дозами в течение максимально короткого периода. Дети и подростки должны находиться под тщательным наблюдением во время длительного лечения. Применение у пациентов пожилого возраста Нежелательные эффекты применения системных кортикостероидов могут иметь серьёзные последствия, особенно в пожилом возрасте, в основном остеопороз, гипертензия, гипокалиемия, диабет, восприимчивость к инфекциям и атрофия кожи. Необходим тщательный клинический мониторинг для предотвращения жизнеугрожающих реакций. Предупреждение о вспомогательных веществах Лекарственный препарат содержит жидкий сорбитол. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы не следует принимать данное лекарственное средство. Во время беременности или лактации Беременность Дексаметазон проникает через плаценту. Введение кортикостероидов беременным животным может вызвать отклонения в развитии плода, включая расщелину нёба, задержку внутриутробного развития и влияние на рост и развитие мозга. Нет никаких доказательств того, что кортикостероиды приводят к увеличению частоты врожденных аномалий, таких как расщелина нё ба/губы у человека. Длительная или многократная терапия кортикостероидами во время беременности увеличивает риск задержки внутриутробного развития. У новорождённых, получавших кортикостероиды в пренатальном периоде, существует повышенный риск надпочечниковой недостаточности, которая при нормальных обстоятельствах претерпевает спонтанную постнатальную регрессию и редко имеет клиническ ое знач ение. Дексаметазон следует назначать во время беременности, особенно в первом триместре, только в том случае, если польза от него превышает риски для матери и плода. Грудное вскармливание Глюкокортикоиды выделяются с грудным молоком. Риск для младенцев неизвестен. Тем не менее, следует проявлять особую осторожность в отношении его назначени я в период грудного вскармливания. Если соответствующее состояние требует более высоких доз, лечение следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным и средств а ми или потенциально опасными механизмами Дексаметазон не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортным и средств а ми и работу с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Общие рекомендации: Дозировку следует подбирать в зависимости от заболевания и индивидуального ответа на терапию. Для минимизации развития побочных эффектов, следует применять минимально возможные эффективные дозы. Начальная доза варьирует в пределах от 0.5 до 10 мг декасаметазона в сутки в зависимости от заболевания. При более тяжелых состояниях могут потребоваться более высокие дозы дексаметазона. Начальная доза дексаметазона должна поддерживаться или корректироваться до тех пор, пока ответ на лечение не будет удовлетворительным. Как вечерняя доза, которая необходима для уменьшения утренней скованности, так и разделённая суточная доза дексаметазона вызывают значительное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Если через определенный период времени удовлетворительный клинический ответ не наступает, необходимо прекратить лечение дексаметазоном и перевести пациента на другую терапию. Если ответ на начальную дозу благоприятный, поддерживающую дозу следует определять путем постепенного снижения начальной дозы до самой низкой, достаточной для поддержания адекватного клинического ответа. Желательно, чтобы поддерживающая доза не превышала 1.5 мг дексаметазона в день. Следует вести наблюдение за пациентами в отношении проявлений, которые могут потребовать корректировки дозы дексаметазона. Это могут быть изменения клинического состояния, возникающие в результате ремиссии или обострения заболевания, индивидуальной чувствительности к препарату и воздействия стрессовых ситуаций (например, хирургического вмешательства, инфекции, травмы). Во время стрессовых ситуаций может потребоваться временное увеличение дозы дексаметазона. Если приём дексаметазона необходимо прекратить через несколько дней лечения, его следует отменять постепенно. Следующие соотношения позволяют перейти на дексаметазон с других глюкокортикоидов: В миллиграммах дексаметазон приблизительно эквивалентен бетаметазону, в 4-6 раз сильнее, чем метилпреднизолон и триамцинолон, в 6-8 раз сильнее, чем преднизон и преднизолон, в 25-30 раз сильнее, чем гидрокортизон, и примерно в 35 раз сильнее, чем кортизон. Острые само разрешающиеся аллергические заболевания или тяжёлые обострения хронических аллергических заболеваний. Предлагается следующая схема приёма дексаметазона, сочетающая парентеральную и пероральную терапию: СУОМИКОН ® 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь Первый день: Дексаметазона натрия фосфата 4 мг или 8 мг внутримышечно. Второй день: 1 мг (0.5 мл Суомикона 10 мг/5 мл) 2 раза в день. Третий день: 1 мг (0.5 мл Суомикона 10 мг/5 мл) 2 раза в день. Четвёртый день: 0.5 мг (0.25 мл Суомикона 10 мг/5 мл) 2 раза в день. Пятый день: 0.5 мг (0.25 мл Суомикона 10 мг/5 мл) 2 раза в день. Шестой день: 0.5 мг (0.25 мл Суомикона 10 мг/5 мл) 1 раз в день. Седьмой день: 0.5 мг (0.25 мл Суомикона 10 мг/5 мл) 1 раз в день. Восьмой день: Повторная оценка. СУОМИКОН ® 20 мг/5 мл раствор для приема внутрь Первый день: Дексаметазона натрия фосфата 4 мг или 8 мг внутримышечно. Второй день: 1 мг (0.25 мл Суомикона 20 мг/5 мл) 2 раза в день. Третий день: 1 мг (0.25 мл Суомикона 20 мг/5 мл) 2 раза в день. Четвёртый день: 0.5 мг (0.125 мл Суомикона 20 мг/5 мл) 2 раза в день. Пятый день: 0.5 мг (0.125 мл Суомикона 20 мг/5 мл) 2 раза в день. Шестой день: 0.5 мг (0.125 мл Суомикона 20 мг/5 мл) 1 раз в день Седьмой день: 0.5 мг (0.125 мл Суомикона 20 мг/5 мл) 1 раз в день Восьмой день: Повторная оценка Эта схема разработана для обеспечения адекватной терапии во время острых эпизодов с минимизацией риска передозировки в хронических случаях. Повышенное внутричерепное давление: начальная терапия обычно проводится путем инъекций. Когда требуется поддерживающая терапия, инъекцию следует как можно скорее сменить на дексаметазон пероральный раствор. Для паллиативного лечения пациентов с рецидивирующими или неоперабельными опухолями головного мозга поддерживающая дозировка должна рассчитываться индивидуально. Дозировка 2 мг два или три раза в день может быть эффективной. Всегда следует использовать наименьшую дозировку, необходимую для контроля симптомов. Тесты подавления дексаметазоном: 1. Тесты на синдром Кушинга: 2 мг (1 мл) дексаметазон раствор для приема внутрь 10 мг/5 мл или (0.5 мл) дексаметазон раствор для приема внутрь 20 мг/5 мл следует принимать в 23:00. На следующее утро в 8 часов утра берут образцы крови для определения кортизола в плазме. Если требуется более высокая точность, 500 микрограмм (0.25 мл) дексаметазон раствор для приема внутрь 10 мг/5 мл или (0.125 мл) дексаметазон раствор для приема внутрь 20 мг/5 мл следует принимать каждые 6 часов в течение 48 часов. Кровь следует брать в 8 часов утра для определения кортизола в плазме крови на третье утро. Для определения выведения 17-гидроксикортикостероида следует осуществлять сбор мочи в течении 24 часов. 2. Тест для дифференциальной диагностики синдрома Кушинга, вызванного избытком гипофизарного АКТГ, от синдрома, вызванного другими причинами: 2 мг (1 мл) дексаметазон раствор для приема внутрь 10 мг/5 мл или (0.5 мл) дексаметазон раствор для приема внутрь 20 мг/5 мл следует принимать каждые 6 часов в течение 48 часов. Кровь следует брать в 8 часов утра для определения кортизола в плазме на третье утро. Для определения выведения 17-гидроксикортикостероида следует осуществлять сбор мочи за 24 часа. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Лечение пожилых пациентов, особенно долгосрочное, следует планировать с учётом более серьёзных последствий общих побочных эффектов кортикостероидов в пожилом возрасте. Дети Данный лекарственный препарат не рекомендован к применению у детей за исключением случаев клинической необходимости. Для лечения Ковид-19 Взрослые пациенты - 6 мг внутривенно или перорально, один раз в день в течение максимум 10 дней. Дети Детям (подросткам в возрасте от 12 лет и старше) рекомендуется принимать 6 мг/дозу внутривенно или перорально один раз в день в течение максимум 10 дней. Продолжительность лечения должна определяться клиническим ответом и индивидуальными потребностями пациента. Пожилой возраст, нарушение функции почек, нарушение функции печени Корректировка дозы не требуется. Метод и путь введения Для перорального применения. Необходимый объем Суомикона с ледует наб и рать из флакона с помощью мерного шприца, находящегося в упаковке. Частота применения с указанием времени приема К ратность и время приема определяется в зависимости от показани я, не зависимо от приема пищи. Длительность лечения Продолжительность лечения должна определяться клиническим ответом и индивидуальными потребностями пациент а. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сообщения об острой токсичности и/или смерти после передозировки глюкокортикоидами редки е. Антидота нет. В ероятно, не показано лечение при реакциях, вызванных хроническим отравлением, если только у пациента нет состояния, которое может сделать его необычно восприимчивым к побочным эффектам кортикостероидов. В этом случае следует опорожнить желудок и при необходимости назначить симптоматическое лечение. Анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности можно лечить эпинефрином (адреналином), проведением искусственн ого дыхани я с положительным давлением и аминофиллином. Пациент должен находиться в тепле и сохранять спокойствие. Биологический период полувыведения дексаметазона в плазме крови