Меры предосторожности — ТАДАМЕД-20

- до начала любого лечения эректильной дисфункции, необходимо оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку существует определенный риск появления осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, в результате чего вызывает легкое и преходящее снижение артериального давления и таким образом усиливает гипотензивное действие нитратов;
• оценка эректильной дисфункции должна включать определение потенциальных причин и соответствующих методов лечения после надлежащего медицинского обследования;
• серьезные сердечно-сосудистые осложнения. Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы эти осложнения, относились к группе риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее не представляется возможным установить с высокой степенью достоверности, были ли эти события непосредственно связаны с рисками, сопутствующими сердечно-сосудистым заболеваниям, с приемом ТАДАМЕД-20, с сексуальной активностью, либо комбинацией этих или других факторов. Прием ТАДАМЕД-20 на фоне приема альфа-блокаторов может привести к симптоматической гипотензии у некоторых пациентов. Не рекомендуется сочетание тадалафила и доксазозина;
• нарушения зрения и случаи передней ишемической оптической нейропатии, не связанной с артериитом ( NAION ) в связи с приемом ТАДАМЕД-20 и других ингибиторов ФДЭ-5). Пациенты должны быть осведомлены, что в случае внезапного нарушения зрения требуется прекратить прием ТАДАМЕД- 20 и немедленно обратиться к врачу;
• случаи внезапной потери слуха после применения ТАДАМЕД-20. При наличии други хфактор ов риска в некоторых случаях (например, возраст, сахарный диабет, гипертония и предыдущие случаи потери слуха в истории), пациентам следует рекомендовать прекратить прием ТАДАМЕД-20 и обратиться к врачу в случае внезапного снижения или потери слуха;
• прием ТАДАМЕД-20 пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью). В случае назначения ТАДАМЕД-20, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска;
• пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма может привести к повреждению тканей полового члена и стойкой потере потенции;
• ТАДАМЕД-20 следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при угловом искривлении, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони ) или у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии);
• следует соблюдать осторожность при назначении ТАДАМЕД-20 пациентам, принимающим сильнодействующие ингибиторы CYP3A4 ( ритонавир, саквинавир, кетоконазол. итраконазол и эритромицин), поскольку при одновременном приеме этих лекарственных средств отмечалась повышенная концентрация тадалафила в плазме крови;
• безопасность и эффективность сочетания препарата ТАДАМЕД-20 с другими ингибиторами ФДЭ-5 и другими методами лечения эректильной дисфункции не изучалось. Пациенты должны быть информированы о недопустимости приема ТАДАМЕД-20 в таких комбинациях;
• неиспользованный лекарственный препарат или расходный материал следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.