Передозировка — ТАФНЕКСТ - ЕМ

. Лечение передозировки Эмтрицитабином и тенофовиром алафенамидом состоит из общих поддерживающих мер, включая мониторинг показателей жизненно важных функций, а также наблюдение за клиническим статусом пациента. Эмтрицитабин может быть удален гемодиализом, который удаляет приблизительно 30% дозы эмтрицитабина в течение 3-часового периода диализа, начинающегося в течение 1,5 часов после введения эмтрицитабина. Тенофовир эффективно удаляется гемодиализом с коэффициентом извлечения около 54%. Неизвестно, можно ли удалить эмтрицитабин или тенофовир перитонеальным диализом. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Оценка нежелательных явлений основана на данных по безопасности во всех исследованиях фазы 2 и 3, в которых 3112 ВИЧ-1-инфицированных пациентов получали лекарственные препараты, содержащие эмтрицитабин и тенофовир алафенамид, а также из опыта пострегистрационного применения. В клинических исследованиях 866 взрослых пациентов, ранее не получавших медикаментозного лечения, получали эмтрицитабин и тенофовир алафенамид с элвитегравиром и кобицистатом в виде комбинированного препарата с установленной дозой в виде таблетки элвитегравир 150 мг / кобицистат 150 мг /эмтрицитабин 200 мг / тенофовир алафенамид (в виде фумарата) 10 мг E ( эумарат ) / F / TAF) через 144 недели наиболее частыми нежелательными явлениями были диарея (7%), тошнота (11%) и головная боль (6%). Резюме нежелательных явлений сведенное в таблицу Нежелательные явления в таблице 3 перечислены по классу системы органов и частоте. Частота определяются следующим образом: очень часто ( > 1/10), часто ( > от 1/100 до < 1/10) и нечасто ( > от 1/1000 до <1/100). Таблица 3: Список нежелательных явлений, сведенный в таблицу 1 Частота Нежелательное явление Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: Анемия 2 Психические расстройства Часто: Нарушения сна Нарушения со стороны нервной системы Часто: Головная боль, головокружение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: Тошнота Часто: диарея, рвота, боль в животе, метеоризм Нечасто: Диспепсия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: Сыпь Нечасто: ангионевротический отек 3,4, зуд, крапивница 4 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: Артралгия Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: Утомляемость За исключением ангионевротического отека, анемии и крапивницы (см. Сноски 2, 3 и 4), все нежелательные явления были выявлены в ходе клинических исследований лекарственных препаратов, содержащих F / TAF. 2 Частота была получена исходя из клинических исследований фазы 3 E / C / F / TAF у 866 взрослых пациентов, ранее не получавших медикаментозное лечение, через 144 недели лечения (GS-US-292-0104 и GS-US-292-0111). Данное нежелательное явление не наблюдалась в клинических исследованиях лекарственных препаратов, содержащих F / TAF, но было выявлено в ходе клинических исследований или исходя из пострегистрационного опыта применения эмтрицитабина в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Данное нежелательное явление было выявлено в результате постмаркетингового надзора за лекарственными средствами, содержащими эмтрицитабин. Данное нежелательное явление было выявлено в результате постмаркетингового надзора за лекарственными средствами, содержащими тенофовир алафенамид. Описание отдельных нежелательных явлений Синдром иммунной реактивации У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом во время начала CART может возникнуть воспалительная реакция на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции. Также сообщалось, что аутоиммунные расстройства (такие как болезнь Грейвса и аутоиммунный гепатит). Однако сообщаемое время начала более изменчиво, и данные события могут произойти через много месяцев после начала лечения. Остеонекроз Сообщалось о случаях остеонекроза, особенно у пациентов с общепризнанными факторами риска, распространенным заболеванием ВИЧ или длительным воздействием CART. Частота данного случая неизвестна. Изменения в липидных лабораторных тестах В исследованиях на пациентах, получавших лечение, увеличение по сравнению с исходным уровнем наблюдалось как в группах лечения, содержащих как тенофовир алафенамид фумарат, так и тенофовир дисопроксилфумарат, для определения параметров липидов натощак, общего холестерина, прямого липопротеина низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) - холестерин и триглицериды на неделе 144. Среднее увеличение по сравнению с исходным уровнем для данных параметров было выше в группе E/C/F/TAF по сравнению с эльвитегравиром 150 мг / кобицистатом 150 мг / эмтрицитабином 200 мг / тенофовиром дизопроксилом