ТАЙЛОЛФЕН ХОТ®

Лечение должно соответствовать клиническим показаниям или рекомендациям национальных токсикологических центров, если таковые имеются. Следует проводить симптоматические и поддерживающие меры, уделяя особое внимание функциям сердца, дыхания, почек и печени, а также водно-электролитному балансу.

ТАЙЛОЛФЕН ХОТ ® показан для облегчения симптомов гриппа, ОРВИ и простуд ы, включающих в себя:
• повышенная температура тела
• лихорадка, озноб
• головная боль
• боль в горле
• заложенность носа
• синусит и связанные с ним боли
• острый ринит (носовой катар) Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующ им веществам или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелая ишемическая болезнь сердца и сердечно-сосудистые нарушения
• гипертония
• гипертиреоз
• лицам, которые в настоящее время получают ингибиторы моноаминоксидазы или в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами моноаминоксидазы
• одновременный прием других симпатомиметических деконгестантов
• задержка мочи, связанная с гиперплазией предстательной железы
• пациентам с феохромоцитомой
• эпилепсия
• беременность и лактация
• детский возраст до 12 лет

Парацетамол и фенилэфрин С осторожностью применять у пациентов с феноменом Рейно или сахарным диабетом. Рекомендуется с осторожностью назначать парацетамол пациентам с почечной или печеночной недостаточностью. Риск передозировки выше у лиц с нецирротической алкогольной болезнью печени. Пациентам не следует принимать одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, а также другие средства против простуды, гриппа или деконгестанты. В случае передозировки, даже если вы чувствуете себя хорошо, следует немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска отсроченного серьезного поражения печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином из-за повышенного риска развития метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (ГАМП), особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, недостаточным питанием и другими причинами дефицита глутатиона (например, хроническим алкоголизмом), а также у тех, кто использует максимальные суточные дозы парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг, включая измерение содержания 5-оксопролина в моче. Фенилэфрин Фенилэфрин следует с осторожностью применять у пациентов с закрытоугольной глаукомой. Продукт не следует использовать во время беременности, если это не рекомендовано медицинским работником. Следует избегать использования во время грудного вскармливания, если это не рекомендовано медицинским работником. Хлорфенирамина малеа т Хлорфен ир амин, как и другие препараты, обладающие антихолинергическим действием, следует с осторожностью применять при эпилепсии, повышении внутриглазного давления, включая глаукому, гипертрофии предстательной железы; тяжелой гипертонии или сердечно- сосудистых заболеваниях; бронхите, бронхоэктазах или астме; печеночной недостаточности; почечной недостаточности. У детей и пожилых людей чаще наблюдаются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, повышенная энергичность, беспокойство, нервозность). Избегайте применения у пожилых пациентов со спутанностью сознания. Антихолинергические свойства хлорфен ир амина могут вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения и психомоторные нарушения у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Одновременное применение с препаратами, вызывающими седативный эффект, такими как анксиолитики и гипнотики, может привести к усилению седативного действия, поэтому перед одновременным приемом хлорфен ир амина с этими препаратами следует проконсультироваться с врачом. Возможно усиление действия алкоголя, поэтому следует избегать его одновременного приема. Не следует применять с другими антигистаминными препаратами, в том числе с антигистаминными средствами от кашля и простуды. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать этот препарат. Хранить в недоступном для детей месте. Натрий Этот лекарственный препарат содержит 450 мг бикарбоната натрия, 45 мг безводного карбоната натрия и 10 мг бензоата натрия на дозу (общее количество натрия: 144,336 мг). Следует принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету контролирующую содержание натрия. Сахароза Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство.

Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, а абсорбция колестирамином снижена. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышенным риском кровотечений, единичные дозы не оказывают существенного эффекта. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным зазором, особенно у пациентов с факторами риска. Одновременный прием фенилэфрина с симпатомиметическими аминами, такими как ингибиторы фенилэфрина и моноаминоксидазы (включая моклобемид) может вызывать гипертонический криз и увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов Фенилэфрин может уменьшать эффект бета-блокаторов и других антигипертензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы), повышая риск гипертонии или других побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы. Одновременное применение фенилэфрина с трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов с фенилэфрином. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может повышать риск возникновения аритмий или сердечного приступа. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) может повышать риск эрготизма. Одновременное использование хлорфен ир амина со снотворными или анксиолитиками может вызвать усиление седативного эффекта, поэтому следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать хлорфен ир амин одновременно с этими препаратами. Хлорфен ир амин ингибирует метаболизм фенитоина и может привести к токсичности фенитоина. Антихолинергические эффекты хлорфен ир амина усиливаются с помощью ингибиторов МАО. Перед применением препарата ТАЙЛОЛФЕН ХОТ ® пациенты должны быть проинформированы о том, что после применения ингибиторов МАО должно пройти не менее 2-х недель. Специальные предупреждения Парацетамол и фенилэфрин Беременность Препарат не следует применять во время беременности, если это не рекомендовано врачом. Безопасность парацетамола и фенилэфрина во время беременности и лактации не установлена, но ввиду возможной связи нарушений развития плода с воздействием фенилэфрина в первом триместре следует избегать использования продукта во время беременности. Кроме того, поскольку фенилэфрин может снижать плацентарную перфузию, препарат не следует применять у пациентов с преэклампсией в анамнезе. Эпидемиологические исследования беременности у людей не выявили никаких вредных последствий применения парацетамола в рекомендуемых дозах. Хлорфен ир амина малеат Нет адекватных данных по применению хлорфен ир амина малеата у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение в третьем триместре беременности может привести к развитию реакций у новорожденных или недоношенных детей. Не применять во время беременности, если врач не сочтет это необходимым. Кормление грудью Во время лактации следует избегать применения парацетамола и фенилэфрина, если это не рекомендовано медицинским работником. Данные о применении фенилэфрина в период лактации ограничены. Парацетамол выделяется в грудное молоко, но не в клинически значимых количествах. Хлорфен ир амина малеат и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и выделяться в грудное молоко. Хлорфен ир амина малеат не следует применять в период лактации, если только врач не сочтет это необходимым. Фертильность Данные о влиянии парацетамола и фенилэфрина на фертильность отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Так как антихолинергические свойства хлорфенирамина могут вызывать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторные нарушения у некоторых пациентов, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при управлении другими потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза и режим дозирования Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет и старше: Принимать внутрь по 1 пакету через каждые 4- 6 часов. Максимальная суточная доза - 4 пакета. Не принимайте непрерывно более 5 дней без консультации с врачом. Особые группы пациентов: Дети Не давать детям до 12 лет, кроме как по медицинским показаниям. Пациенты пожилого возраста У пожилых людей чаще наблюдаются неврологические антихолинергические эффекты. Следует рассмотреть возможность использования более низкой суточной дозы (например, не более 12 мг хлорфенирамина в течение 24 часов). Данный препарат не тестировался у пожилых людей. У пациентов, регулярно принимающих алкоголь, из-за риска гепатотоксичности общая суточная доза парацетамола не должна превышать 2 грамма. Способ применения Ингредиент каждого пакета следует растворить в 160 мл горячей воды (примерно одна чашка стандартного размера) и немедленно выпить. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Парацетамол Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска: Если пациент: а) находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, которые вызывают индукцию ферментов печени; б) регулярно злоупотребляет алкоголем; c) имеет заболевания, при которых вероятно имеется истощение глутатиона, например, при расстройстве пищевого поведения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии. Симптомы. Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе. Поражение печени может проявиться через 12–48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом, на что указывают боли в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите. Лечение: при превышении необходимой дозы нужна незамедлительная медицинская помощь. Несмотря на отсутствие значимых ранних симптомов, пациентов следует срочно направлять в больницу для оказания немедленной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. В течение первого часа после передозировки рекомендуется прием активированн ого угля. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации недостоверны). Терапию N-ацетилцистеином применяют в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный лечебный эффект достигается в течение 8 часов после приема. По истечении этого времени эффективность антидота резко снижается. При необходимости пациенту следует ввести внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой дозирования. Если рвота не является проблемой, пероральный прием метионина может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов, за пределами больницы. Лечение пациентов, у которых наблюдается серьезная дисфункция печени в течение 24 часов после приема препарата, следует обсудить с Республиканским токсикологическим центром или отделением гепатологии. Фенилэфрина гидрохлорид Симптомы и признаки: Особенности тяжелой передозировки фенилэфрина включают гемодинамические изменения и сердечно-сосудистый коллапс с угнетением дыхания, судорогами и аритмиями. Однако для того, чтобы вызвать связанную с парацетамолом токсичность для печени, потребуются меньшие количества комбинированного продукта парацетамола и фенилэфрина гидрохлорида, чем для того, чтобы вызвать серьезную токсичность, связанную с фенилэфрином. Лечение включает симптоматические и поддерживающие меры. Гипертензивные эффекты можно лечить внутривенно блокаторами

(например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит), дизурия, задержка мочи (чаще всего возникают у лиц с обструкцией выходного отдела мочевого пузыря, например гипертрофией предстательной железы). Дополнительные симптомы могут включать гипертонию и, возможно, рефлюксную брадикардию. В тяжелых случаях могут возникнуть спутанность сознания, галлюцинации, судороги и аритмии. Однако количество, необходимое для возникновения серьезной токсичности фенилэфрина, будет больше, чем требуется, чтобы вызвать токсичность, связанную с парацетамолом. Лечение должно быть клинически целесообразным. Тяжелая гипертензия может нуждаться в лечении альфа-блокаторами, такими как фентоламин. Хлорфенир а мина малеат Симптомы и признаки.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш. Санджаклар Махаллеси Эски Акчакоджа Джадесси №299, 81100 г. Дюздже, Турция Номер телефона: +90 216 633 60 01 Адрес электронной почты: nobel @ nobel. com. tr Держатель регистрационного удостоверения АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz