Лекарственные взаимодействия — Талц™

Каких-либо клинически значимых изменений экспозиции кофеина (субстрат CYP1A2), варфарина (субстрат CYP2C9), омепразола (субстрат CYP2C19) или мидазолама (субстрат CYP3A) при применении данных препаратов у пациентов с бляшечным псориазом вместе с однократной дозой иксекизумаба 160 мг или несколькими дозами по 80 мг каждые две недели, не наблюдалось. Нельзя исключать потенциальный эффект иксекизумаба на активность CYP2D6 из-за высокой вариабельности экспозиции (примерно ± в 2 раза) декстрометорфана и его метаболита CYP2D6 декстрорфана у пациентов с псориазом. Специальные предупреждения Инфекции Препарат Талц ™ может увеличить риск возникновения инфекции. В постмаркетинговых условиях у пациентов, получающих ингибиторы IL-17, включая Талц ™, сообщалось о серьезных бактериальных, вирусных и грибковых оппортунистических инфекциях. Пациентов, получающих препарат Талц ™, следует проинформировать о необходимости обращаться к врачу при появлении клинически значимых признаков хронической или острой инфекции. Если у пациента развивается серьезная инфекция или он не отвечает на стандартную терапию, необходимо внимательно наблюдать за пациентом и прекратить применение препарата Талц ™ до исчезновения инфекции. Предварительное обследование на наличие туберкулёзной инфекции Перед назначением препарата Талц ™ пациента необходимо обследовать на наличие туберкулёзной инфекции. Препарат не назначается пациентам с активной формой туберкулёза. Латентный туберкулёз необходимо пролечить до начала применения препарата Талц ™. Если у пациентов с латентным или активным туберкулёзом в анамнезе невозможно подтвердить прохождение надлежащего курса лечения, следует рассмотреть возможность проведения противотуберкулёзной терапии до начала применения препарата Талц ™. Необходимо внимательно наблюдать за пациентами, получающими препарат Талц ™, во время лечения и после него на предмет выявления признаков активного туберкулёза. Гиперчувствительность В ходе постмаркетингового применения препарата Талц ™ были зарегистрированы сообщения об анафилаксии, в том числе о случаях, требующих госпитализации. При возникновении серьёзной реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить применение препарата Талц ™ и начать надлежащее лечение. Экзематозные высыпания В постмаркетинговых условиях у пациентов, получавших препарат Талц ™, сообщалось о случаях тяжелых экзематозных высыпаний, включая высыпания, напоминающие атопический дерматит, дисгидротическую экзему и эритродермию; в некоторых случаях требовалась госпитализация. Время появления экзематозных высыпаний варьировало от нескольких дней до нескольких месяцев после первой дозы Талц ™. Для устранения экзематозных высыпаний может потребоваться прекращение лечения. У некоторых пациентов с ограниченными возможностями терапии псориаза успешно проводилось лечение экземы при продолжении приема Талц ™. Вос палительные заболевания кишечника У пациентов, принимающих препарат Талц ™, может возрасти риск воспалительных заболеваний кишечника. Во время лечения препаратом Талц ™ необходимо отслеживать признаки начала или обострения воспалительного заболевания кишечника. В случае возникновения воспалительных заболеваний кишечника следует прекратить применение препарата Талц ™ и начать надлежащее лечение. Иммунизация Перед началом терапии препаратом Талц ™ следует по возможности закончить проведение всех возрастных прививок в соответствии с действующими рекомендациями по вакцинации. Пациентам, получающим терапию препаратом Талц ™, нельзя вводить живые вакцины. Данные о реакции на живые вакцины отсутствуют. Содержание сахарозы Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Применение в педиатрии Для препарата Талц ™ безопасность и эффективность применения в педиатрической популяции установлены не были. Во время беременности или лактации Имеющихся данных из опубликованной литературы и базы данных фармаконадзора о применени и препарата Талц ™ у беременных женщин недостаточно для оценки рисков серьезных врожденных дефектов, выкидыша или других неблагоприятных последствий для матери или плода, связанных с приемом препарата. Известно, что человеческий IgG проникает через плацентарный барьер; следовательно, препарат Талц ™ может передаваться от матери к развивающемуся плоду. Нет доступных данны хо наличии иксекизумаба в грудном молоке, влиянии препарата на детей грудного возраста или на выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую потребность матери в препарате Талц ™ и возможное побочное влияние препарата или основного заболевания матери на грудного ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные отсутствуют. Рекомендации по применению Режим дозирования Бляшечный псориаз у взрослых Рекомендуемая дозировка