Состав — Телмиста®

У некоторых пациентов эффективной может быть суточная доза 20 мг. В случаях, когда желаемое АД не достигается, доза препарата Телмиста ® может быть увеличена до максимальной 80 мг один раз в день. Телмисартан можно использовать в комбинации с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который в сочетании с телмис артаном оказывает дополнительный гипотензивный эффект. При увеличении дозы следует принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение четырех-восьми недель после начала лечения. Профилактика сердечно-сосудистых за болеваний Рекомендуемая доза препарата составляет 80 мг один раз в сутки. Неизвестно, являются ли дозы телмисартана менее 80 мг эффективными в снижении сердечно-сосудистых заболеваний. В начале терапии телмисартаном для снижения сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется проводить тщательный мониторинг артериального давления, и при необходимости может потребоваться корректировка доз препаратов, снижающих артериальное давление. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов пожилого возраст а не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Таким пациентам рекомендуется назначать более низкую начальную дозу 20 мг. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Телмиста ® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести дозу не следует превышать 40 мг один раз в сутки. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата Телмиста ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Метод и путь введения Ре комендуется принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмиста ® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать, запивая водой или каким-либо другим безалкогольным напитком. Важно, чтобы вы принимали Телмиста ® каждый день, до тех пор, пока врач не изменит своего решения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или в отделение экстренной медицины ближайшей больницы. Мер ы, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять таблетку, не беспокойтесь. Примите ее сразу же, как только вспомните, и затем продолжайте курс лечения прежним образом. Если вы в какой-то день пропустили прием таблетки, примите на следующий день свою обычную дозу. Не принимайте дво йную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат Телмиста ® в точности, как прописал вам ваш лечащий врач. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Если вам кажется, что Телмиста ® оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, прокон сультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае. Краткое описание профиля безопасности Серьезные побочные реакции на препарат в ключают анафилактические реакции и ангионевротический отек, которые могут возникать редко, а также острую почечную недостаточность. Общая частота побочных реакций, зарегистрированных при применении телмисартана, обычно была сопоставима с таковой для плацеб о (41,4% против 43,9%) в контролируемых исследованиях у пациентов, получавших лечение по поводу артериальной гипертензии. Частота побочных реакций не зависела от дозы и не коррелировала с полом, возрастом или расой пациентов. Профиль безопасности телмисарт ана у пациентов, получавших лечение для снижения сердечно-сосудистых заболеваний, соответствовал профилю безопасности, полученному у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже побочные реакции были получены в результате контролируемых клинич еских исследований у пациентов, получавших лечение от гипертонии, и из постмаркетинговых отчетов. В списке также учтены серьезные побочные реакции и побочные реакции, приведшие к прекращению лечения, о которых сообщалось в трех клинических долгосрочных исс ледованиях с участием 21642 пациентов, получавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости на срок до шести лет. Табличное резюме побочных реакций В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекции и инвазии Нечасто: Инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит Редко: Сепсис, включая летальный исход 1 Заболевания крови и лимфатической системы Нечасто: Анемия Редко: Эозинофилия, тромбоцитопения Нарушения иммуной системы Редко: Анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения обмена веществ и питания Нечасто: Гиперкалиемия Редко: Гипогликемия (у больных сахар ным диабетом) Психические рассторойства Нечасто: Бессонница, депрессия Редко: Тревожность Расстройства нервной системы Нечасто: Обморок Редко: Сонливость Заболевания глаз Редко: Визуальные нарушения Заболевания внутреннего уха Нечасто: Головокружение Сердечные расстройства Нечасто: Брадикардия Редко: Тахикардия Сосудистые нарушения Нечасто: Гипотония 2, ортостатическая гипотония Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Нечасто: Одышка, кашель Очень редко: Интерстициальные заболевания легких 4 Желудочно-кишечные расстройства Нечасто: Боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота Редко: Сухость во рту, дискомфорт в желудке, дисгевзия Гепато-билиарные расстройства Редко: Нарушение функции печени/расстройство печени 3 Заболевания кожи и подкожной клетчатки Нечасто: Зуд, гипергидроз, сыпь Редко: Отек Квинке (в том числе с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Нечасто: Боль в спине (например, ишиас), мышечные спазмы, миалгия Редко: Артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях (симптомы, подобные тендиниту) Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность Общие расстройства и состояния в месте введения Нечасто: Боль в груди, астения (слабость) Редко: Гриппоподобное заболевание Исследования Нечасто: Повышение креатинина в крови Редко: Снижение гемоглобина, повышение мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение креатинфосфокиназы в крови. 1, 2, 3, 4: дальнейшее описание см. в подразделе «Описание отдельных нежелательных реакций» Описание отдельных побочных реакций Сепсис В исследовании PR о FESS наблюдалось увеличение частоты сепсиса при приеме телмисартана по сравнению с плацебо. Событие может быть случайным или связано с неизвестным в настоящее время механизмом. Гипотония Сообщалось, что эта нежелательная реакция часто встречалась у пациентов с контролируемым артериальным давлением, которые получали телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости в дополнение к стандартной медицинской помощи. Нарушение функции печени/расстройство печени Большинство случаев нарушений функции печени/на рушений функции печени, выявленных в пострегистрационный период, наблюдались у японских пациентов. Японские пациенты чаще испытывают эти побочные реакции. Интерстициальное заболевание легких В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях интерстициальног о заболевания легких, временной связи с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь не установлена. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информац ионную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Таблетки 40 мг: одна таблетка содержит активное вещество
• телмисартан 40 мг Таблетки 80 мг: одна таблетка содержит активное вещество
• телмисартан 80 мг вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета (для дозировки 40 мг). Таблетки капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета (для дозировки 80 мг) Форма выпуска и упаковка По 7 таблето к помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.