Состав — Телзап®

сутки. Некоторые пациенты могут получить благоприятный эффект от суточной дозы 20 мг. Прием дозы в 20 мг можно получить, разделив таблетку 40 мг вдоль риски. Если целевое артериальное давление не достигнуто, доз а препарата Телзап ® мож ет быть увелич ена до максим альной дозы 80 мг один раз в сутки. При увеличении дозы следует принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение четырех-восьми недель после начала лечения. В качестве альтернативы телмисартан можно принимать вместе с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазид, которые оказывают дополнительный гипотензивный эффект. Сердечно-сосудистая профилактика Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в сутки. Неизвестно, эффективны ли дозы телмисартана ниже 80 мг для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В начале приема телмисартана для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется тщательный мониторинг артериального давления, и, если это необходимо, коррекция доз ы. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Почечная недостаточность Опыт применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или гемодиализом ограничен. Для этих пациентов рекомендуется более низкая начальная доза 20 мг. Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Телмисартан не выводится из крови путем гемофильтрации и не диализируется. Печеночная недостаточность Телмисартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки. Дети Безопасность и эффективность применения препарата Телзап ® у детей и подростков до 18 лет не установлены. Никаких рекомендаций по дозировке не может быть сделано. Метод и путь введения Перорально. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Информация по передозировке препарата ограничена. Симптомы Наиболее вероятными проявлениями передозировки телмисартана могут быть гипотензия и тахикардия; также были отмечены брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке, и острая почечная недостаточность. Лечение Телмисартан не выводится из крови путем гемофильтрации и не диализируется. Пациент должен находиться под строгим наблюдением, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Лечение зависит от времени после приема и от степени выраженности симптомов. Потенциальные меры включают вызывание рвоты и/или промывание желудка, применение активированного угля. Показан частый контроль электролитов и концентрации креатинина в сыворотк е кров и. В случае гипотензии, пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо немедленное восполнение соли и жидкости. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать лекарственный препарат Телзап ®. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• инфекции мочевыводящих путей ( включая цистит ), инфекции верхних дыхательных путей ( включая фарингит и синусит )
• анемия
• гиперкалиемия
• бессонница, депрессия
• обморок
• вертиго
• брадикардия
• гипотензия 2, ортостатическая гипотензия
• одышка, кашель
• боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота
• кожный зуд, гипергидроз, сыпь
• боль в спине ( например, ишиа с ), мышечные спазмы, миалгия
• нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность
• боль в груди, астения (слабость)
• повышение концентрации креатинина в плазме крови Редко
• сепсис, включая случаи с летальным исходом 1
• эозинофилия, тромбоцитопения
• анафилактическ ие реакци и, гиперчувствительность
• гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)
• тревога
• сонливость
• нарушения зрения
• тахикардия
• сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений ( дисгевзия )
• нарушение функции печени/поражение печени 3
• ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь
• артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях ( тенд и нитоподобны еси мптомы )
• гриппоподобный синдром
• снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови О чень редко
• интерстициальн ое за боле вание легких 4 1 Сепсис В исследовании PRoFESS наблюдали увеличение случаев сепсиса при приеме телмисартана по сравнению с плацебо. Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, неизвестным в настоящее время. 2 Гипотензия Данная нежелательная реакция регистрировалась как частая у пациентов с контролируемым артериальным давлением, получавших телмисартан для снижения сердечно-сосудист ой заболеваемости в добавлении к стандартному лечению. 3 Нарушение функции печени/поражение печени Наибольшее число случаев нарушения функции печени или поражения печени было выявлено при анализе пострегистрационных сообщений о клинических случаях у пациентов японской этнической группы. Пациенты данной этнической группы подвержены развитию нежелательных реакций данного типа. 4 Интерстициальное заболевание легких В течение пострегистрационного периода были получены сообщения о случаях развития интерстициального заболевания легких, имевших временную связь с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь между применением телмисартана и развитием данного заболевания не установлена. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• телмисартан 40 или 80 мг соответственно, вспомогательные вещества: меглюмин, сорбитол, натрия гидроксид, повидон 25, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки бело - желтого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской с двух сторон (для дозировки 40 мг), с маркировкой «80» на одной стороне (для дозировки 80 мг) Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности!