ТЕРБИЗИЛ®

Одна туба содержит активное вещество - тербинафин гидрохлорид 0,150 гвспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная, натрия гидроксид 2.4% раствор Описание внешнего вида, запаха, вкуса Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля Форма выпуска и упаковка 15 г крема в тубы алюминиевые с закручивающейся полиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку. С рок хранения 5 лет Не принимать по истечени и срока годности.

ТЕРБИЗИЛ крем показан к применению у взрослых и детей 12 лет и старше для лечения:
• микозы кожи, вызываемые такими дерматофитами как Trichophyton ( например, T. r ubrum, T. m entagrophytes, T. v errucosum, T. v iolaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
• микозы кожи, вызываемые дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например, C. albicans ).
• разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный, как Malassezia furfur ). Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 12 лет
• период кормления грудью

• Крем Тербизил предназначен только для наружного применения.
• При нанесении на лицо необходимо избегать попадания крема в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании крема в глаза их следует обильно промыть проточной водой.
• Грудные дети не должны иметь какого-либо контакта с участками кожи, обработанными препаратом, в том числе с кожей молочных желез.

Лекарственные взаимодействия для препаратов, содержащих тербинафин для местного применения, неизвестны. Специальные предупреждения Крем Тербизил содержит цетостеариловый спирт (0,04 г в 1 г крема) и цетиловый спирт (0,04 г в 1 г крема), которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Данный препарат содержит 0,01 гбензилового спирта в 1 г крема. Бензиловый спирт может вызывать легкое раздражение кожи. Применение в педиатрии Применения тербинафина у детей до 12 лет не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта. Во время беременности или лактации Б еременност ь Крем Тербизил не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости. Кормление грудью Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не должен применяться во время грудного вскармливания, если только ожидаемая польза от применения препарата не превышает риск для ребенка. Нельзя допускать контакта грудного ребенка с поверхностью кожи, обработанной кремом, включая кожу молочных желез. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Крем Тербизил не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Крем Тербизил можно применять 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность лечения и кратность применения препарата Продолжительность лечения при поражениях: Дерматомикоз туловища, паховая эпидермофития 1
• 2 недели Дерматомикоз стоп 1 неделя Кандидоз кожи 2 недели Разноцветный лишай 2 недели Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения после 2 недель терапии следует верифицировать диагноз. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Нет данных, позволяющих считать, что пациентам пожилого возраста требуется другой режим дозирования, или что у них могут наблюдаться другие побочные эффекты, по сравнению с пациентами более молодого возраста. Метод и путь введения Для нанесения на кожу. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.  Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема целесообразно прикрыть марлей, особенно на ночь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Вероятность передозировки крайне мала из-за низкой системной абсорбции тербинафина при наружном применении. Случайный прием внутрь содержимого 2 тюбиков крема по 15 г (содержащих 300 мг тербинафина ) равнозначен приему одной таблетки препарата Тербизил, содержащей 250 мг активного вещества (разовая доза для перорального приема у взрослых). Симптомы: при случайном приеме внутрь большого количества крема Тербизил возможно появление нежелательных реакций, наблюдаемых при передозировке таблетками, содержащими тербинафин: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение: при случайном приеме внутрь лечение состоит в удалении активного вещества, в первую очередь путем приема активированного угля, при необходимости поддерживающее симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• шелушение, зуд кожи Нечасто
• повреждения кожи, образование струпьев, другие нарушения со стороны кожи, нарушение пигментации, эритема, чувство жжения кожи
• боль или раздражение в месте нанесения Редко
• раздражение глаз
• с ухость кожи, контактный дерматит, экзема
• обострение грибковой инфекции Очень редко
• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, аллергическая экзантема (включая диссеминированные реакции), папулы, везикулярные изменения
• с ыпь, папулы Единичные случаи
• ангионевротический отек, анафилактический шок При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ОАО «Гедеон Рихтер», 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E
• mail: RA. CISRichter @ richter. hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Толе Би 187 Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству) +7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), +7-701-787-47-01 (фармаконадзор) Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz (фармаконадзор)