Состав — Толкимадо

. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек ограничен. В данной группе пациентов наблюдалась более высокая частота развития нежелательных реакций. Поэтому у пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени ограничен. В данной группе пациентов наблюдалась более высокая частота развития нежелательных реакций. Поэтому у пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Дети и подростки Безопасность и эффективность применения толперизона у детей и подростков не установлены. Метод и путь введения Препарат предназначен для приема внутрь. Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы при передозировке могут включать сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в эпигастрии ), тахикардию, артериальную гипертензию, брадикинезию и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о судорогах, угнетении дыхания, остановке дыхания и коме. Специфический антидот для толперизона отсутствует. Рекомендуется симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфаденопатия. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто
• анорексия; очень редко - полидипсия. Нарушения психики: нечасто
• бессонница, нарушения сна; редко - снижение активности, депрессия; очень редко - спутанность сознания. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - нарушение внимания, тремор, судорожные припадки, гипестезия, парестезия, вялость. Со стороны органа зрения: редко - нарушение четкости зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, вертиго. Со стороны сердца: редко - стенокардия, тахикардия, пальпитация; очень редко - брадикардия. Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - приливы. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - диспноэ, носовое кровотечение, тахипноэ. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - ощущение дискомфорта в области живота, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастрии, констипация, метеоризм, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - незначительно выраженные нарушения со стороны печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - ощущение дискомфорта в конечностях; очень редко - остеопения. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, недомогание, утомляемость; редко - ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко - ощущение дискомфорта в грудной клетке. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко - снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение уровней ферментов печени в крови, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко - повышение уровня креатинина в крови. *В постмаркетинговом периоде сообщалось о развитии ангионевротического отека, включая отек лица и губ (частота неизвестна). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содерж и тактивное вещество
• толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, к рахмал кукурузный, тальк, к ислота стеариновая, к ремния диоксид коллоидный безводный, к ислота лимонная моногидрат, состав пленочной оболочки: Опадри ® белый 03F180011 ( гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол / полиэтиленгликоль (ПЭГ) ), в ода очищенная** ** - испаряется в процессе производства Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «Т50» на одной стороне (для дозировки 50 мг). Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «Т150» на одной стороне (для дозировки 150 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.