Состав — Тотема

Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии. Лечение стоит продолжить еще в течении 3 месяцев после нормализации уровня гемоглобина. Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 4 недели после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сообщалось о случаях передозировки солями железа, особенно у маленьких детей, при случайном проглатывании. Прием внутрь дозы 20 мг элементарного железа/кг массы тела или более может привести к симптомам интоксикации. Прием внутрь более 60 мг/кг может привести к тяжелой токсичности. Эквивалент 200-250 мг элементарного железа/кг считается потенциально смертельным. Острое отравление железом может протекать в четыре стадии:
• В первой фазе, которая наступает через 6 часов после приема внутрь, преобладает желудочно-кишечная токсичность, особенно рвота и диарея. Другие эффекты могут включать сердечно-сосудистые нарушения, такие как гипотензия, метаболические изменения, включая ацидоз и гипергликемию, и угнетение ЦНС, варьирующееся от летаргии до комы. Пациенты с отравлением легкой и средней степени тяжести, как правило, не проходят эту первую фазу.
• Вторая фаза, которая не всегда видна, может наступить через 6-24 часа после приема внутрь и характеризуется временной ремиссией или клинической стабилизацией.
• На третьей фазе, через 12-48 часов после приема внутрь, желудочно-кишечная токсичность повторяется одновременно и может быть связана со следующими эффектами: шок, метаболический ацидоз, тяжелая летаргия или кома, некроз печени и желтуха, гипогликемия, нарушения свертываемости крови, олигурия или почечная недостаточность и возможная дисфункция миокарда.
• Четвертая фаза может наступить через несколько недель после приема внутрь и характеризуется желудочно-кишечной непроходимостью и, возможно, поздними повреждениями печени. Лечение должно быть начато как можно скорее. В зависимости от концентрации железа в сыворотке крови рекомендуется использовать хелатирующий препарат (например, дефероксамин ). Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• тошнота
• рвота
• изжога
• запор
• диарея
• черный стул (обычный цвет)
• вздутие живота
• боль в животе Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• повышенная чувствительность
• анафилактическая реакция
• раздражение желудочно-кишечного тракта
• гастрит
• псевдомеланоз (согласно данным, опубликованным в литературе, слизистая оболочка желудка и желудочно-кишечного тракта пациентов, получающих лечение на основе железа, может быть пигментированной, что может помешать желудочно-кишечной хирургии)
• окрашенные зубы (исключительные коричневые или черные пятна, которые исчезают после окончания лечения)
• сыпь
• зуд
• крапивница
• ангионевротический отек
• аллергический дерматит. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит: активные вещества: железо (в виде железа глюконата гидрата ) 50,00 мг марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор Тутти-фрутти (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма- ундекалактон, этилванилин, этанол ), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная темно-коричневая жид к ость, возможно наличие мелкодис персного осадка. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картон ные держатели. По 2 держателя вместе с и нструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках пом ещаю тв картонную коробку.