Состав — Трамадол Ланнахер

По этой причине трамадол не следует использовать во время кормления грудью или, наоборот, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения трамадолом. Прекращение грудного вскармливания обычно не является необходимым после однократного приема трамадола. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Трамадол оказывает значительное влияние на способность управлять и работать с механизмами. Даже при приёме согласно инструкции, Трамадол Ланнахер вызывает такие эффекты, как сонливость и головокружение, и, следовательно, может ухудшать реакции водителей, операторов машин. Поэтому, во время лечения нельзя управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Трамадол Ланнахер применяется пo назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Рекомендуемая разовая доза для внутривенного введения взрослым и детям старше 12 лет составляет 50 мг трамадола гидрохлорида. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, повторная инъекция возможна через 30-60 минут в разовой дозе 50 мг. При сильной боли может быть назначена высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида). Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Раствор для инъекций не рекомендуется детям до 12 лет. Интервал между введениями – от 50 до 100 мг каждые 4-6 часов. У пожилых пациентов, а так же у пациентов с нарушениями функции печени и\или почек необходимо увеличение интервала между введениями. Когда ввиду характера и серьезности заболевания требуется долгосрочное лечение болевого синдрома при помощи трамадола, следует проводить тщательный и регулярный мониторинг (при необходимости с перерывами в лечении) в целях установления того, требуется ли дополнительное лечение и, в какой степени. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Пожилым пациентам в возрасте до 75 лет без клинически выраженной почечной или печеночной недостаточности может назначаться доза, предусмотренная для взрослых. Пациентам в возрасте старше 75 лет может потребоваться больший интервал между дозами, так как период выведения препарата из организма может увеличиться. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Пациенты с почечной недостаточностью Ввиду того, что у таких пациентов период выведения трамадола из организма может увеличиться, следует тщательно подходить к принятию решения о расширении интервалов между дозировками, учитывая потребности пациентов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (с клиренсом креатинина ˂ 10 мл/мин). Пациенты с печёночной недостаточностью Ввиду того, что у таких пациентов период выведения трамадола из организма может увеличиться, следует тщательно подходить к принятию решения о расширении интервалов между дозировками, учитывая потребности пациентов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Метод и путь введения Трамадол Ланнахер предназначен для внутривенного (медленная инъекция или инфузии после разведения с совместимым раствором для инфузии), внутримышечного или подкожного введения. Внутривенное введение раствора для инъекций осуществляется струйно медленно, по 1 мл раствора в минуту или капельно после разведения в растворе для инъекций. Совместимыми растворами для инфузии трамадола являются: физиологический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Интервал между введениями - от 50 до 100 мг каждые 4-6 часов. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, сужение или расширение зрачков, падение артериального давления, угнетение сознания (вплоть до коматозного состояния). Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания, вплоть до остановки (апноэ) и судороги. Лечение: промывание желудка, поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать диазепам. Специальные меры Конвульсии: предохранение пациента от сопутствующих ушибов, в/в введение диазепама или других бензодиазепинов в виде инъекций. Гипотензия: горизонтальное положение тела пациента, при необходимости внутрисосудистое вливание электролитных растворов, вазопрессоров. Анафилактический шок: связаться с врачом экстренной помощи; придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижнюю часть тела, начать интенсивную инфузию электролитных растворов. Остановка сердца: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи. Остановка дыхания: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи, антидотом депрессии дыхательного центра является налоксон. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• головокружение, тошнота Часто
• головная боль, сонливость
• запор, сухость во рту, рвота
• гипергидроз
• утомляемость Нечасто
• нарушение сердечного ритма ( сердцебиение, тахикардия). Эти побочные реакции могут возникнуть особенно при внутривенном введении и у пациентов, которые физически напряжены.
• нарушение сердечно-сосудистой регуляции (постуральная гипотензия или сердечно-сосудистый коллапс). Эти побочные реакции могут возникнуть особенно при внутривенном введении и у пациентов, которые физически напряжены.
• рвотные позывы, желудочно-кишечный дискомфорт (чувство давления в желудке, вздутие живота), диарея.
• кожные реакции (например, зуд, сыпь, крапивница).
• синдром отмены. Симптомы синдрома отмены лекарств, подобные тем, которые возникают при отмене опиатов, могут проявляться следующим образом: возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница, гиперкинезия, тремор и желудочно-кишечные симптомы. Другие симптомы, которые очень редко наблюдались при отмене трамадола, включают: панические атаки, сильное беспокойство, галлюцинации, парестезии, шум в ушах и необычные симптомы со стороны ЦНС (например, спутанность сознания, бред, деперсонализация, дереализация, паранойя). Редко
• брадикардия, повышение артериального давления.
• изменения аппетита.
• респираторная депрессия, одышка. Если рекомендуемые дозы значительно превышены и одновременно вводятся другие вещества, подавляющие центральное действие, может возникнуть угнетение дыхания. Сообщалось об ухудшении астмы, хотя причинно-следственная связь не установлена.
• нарушения речи, парестезия, тремор, эпилептиформные судороги, непроизвольные мышечные сокращения, аномальная координация, обморок. Судороги происходили в основном после введения высоких доз трамадола или после сопутствующих лечения лекарственными препаратами, которые могут снизить порог судорожных припадков.
• галлюцинации, спутанность сознания, нарушение сна, бред, тревога и кошмары. После приема трамадола могут возникать психические побочные реакции, которые различаются индивидуально по интенсивности и характеру (в зависимости от личности и продолжительности лечения). К ним относятся изменения настроения (обычно приподнятое настроение, иногда дисфория), изменения активности (обычно подавление, иногда усиление) и изменения когнитивных и сенсорных способностей (например, решительное поведение, расстройства восприятия).
• миоз, мидриаз, затуманенное зрение.
• моторная слабость
• нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).
• аллергические реакции (например, одышка, бронхоспазм, хрипы, ангионевротический отек) и анафилактическая реакция В нескольких единичных случаях сообщалось об увеличении значений ферментов печени в связи с терапевтическим применением трамадола. Неизвестно
• наркотическая зависимость
• гипогликемия
• икота
• серотониновый синдром может проявляться в виде изменений психического статуса (например, возбуждения, галлюцинаций, комы) и других нежелательных реакций, такими как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные подергивания, мышечная ригидность, нарушение координации и / или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изд елий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл препарата содержит активное вещество - трамадола гидрохлорид 50 мг, вспомогательные вещества: натрия ацетат а тригидрат, вода для инъекций, азот Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор без механических включений. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата помещают в ампулу бесцветного стекла типа I. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.