Состав — Транексамовая кислота

сут. Однако данные об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения препарата у детей ограничены. Эффективность, режим дозирования и безопасность применения транексамовой кислоты у детей, подвергающихся кардиохирургическим вмешательствам, в полной мере не установлены. В настоящее время доступны только ограниченные данные. Метод и путь введения Вводят внутривенно (капельно, струйно медленно) со скоростью введения не более1 мл/мин. Следует избегать быстрого внутривенного введения! Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Симптомы Симптомы могут включать головокружение, головную боль, артериальную гипотензию и судороги. Имеется тенденция к повышению частоты развития судорог по мере повышения дозы. Лечение Отмена препарата, симптоматическая и поддерживающая терапии. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто тошнота рвота диарея Нечасто дерматит аллергический Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию судороги, особенно при неправильном применении нарушения зрения, в том числе нарушения цветового зрения артериальная гипотензия с потерей сознания или без нее (особенно после быстрого внутривенного введения) острый венозный или артериальный тромбоз (могут возникать в разных местах) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских издел ий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активное вещество – кислоты транексамовой (в пересчете на 100 % вещество) 50.0 мг вспомогательные вещества: 1 М хлористоводородная кислота, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневатым оттенком раствор. Форма выпуска и упаковка По 5 мл раствора в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.