Три-Регол®

О дновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир (

Пероральная контрацепция. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Применение комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) противопоказано при наличии нижеперечисленных состояний. При возникновении впервые любого из данных заболеваний/состояний на фоне применения контрацептива, прием препарата следует немедленно прекратить.
• Артериальный или венозный тромбоз/тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) или нарушение мозгового кровообращения; Продромальные состояния тромбоза в настоящее время или в анамнезе (например, –транзиторная ишемическая атака, стенокардия); Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; Сахарный диабет с диабетической ангиопатией; Наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза в настоящее время (см. раздел «Специальные предупреждения» ); Тяжёлая артериальная гипертензия; Тяжелая дислипопротеинемия; Нарушения зрения сосудистого генеза; Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С (APC), недостаточность антитромбина III, дефицит протеина С или дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; Острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе. Гормонозависимые злокачественные новообразования, в т.ч. подозрение на них (например, опухоли половых органов или молочной железы); Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные); Кровотечение из половых путей неясной этиологии; Период до наступления менархе; Подтверждённая или предполагаемая беременность, период грудного вскармливания; Постменопауза; Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, непереносимость галактозы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы; Гиперчувствительность к левоноргестрелу, этинилэстрадиолу или к какому-либо из вспомогательных веществ, указанных в разделе

Если какие-либо из состояний/заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует провести тщательную оценку ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата Три-Регол для каждой женщины индивидуально и обсудить это до начала приема препарата:
• возраст старше 35 лет;
• курение;
• наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия или предрасположенность к тромбозам у кого-либо из ближайших родственников в возрасте менее 50);
• ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2);
• дислипопротеинемия;
• артериальная гипертензия;
• мигрень;
• заболевания клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий;
• послеродовый период;
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• серповидно-клеточная анемия;
• гипертриглицеридемия (в том числе в семейном анамнезе). При возникновении любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска впервые на фоне применения контрацептива, следует обратиться к лечащему врачу, который прим ет решение о необходимости прекращения приема препарата (см. раздел «Специальные предупреждения»).

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ОАО « Гедеон Рихтер» Венгер ия, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E
• mail: racis @ richter. hu Держатель регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E
• mail: racis @ richter. hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ОАО « Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187 E
• mail: info @ richter. kz; pv @ richter. kz ( фармаконадзор ) Телефон: 8-(727)-258-26-22, 8-(727)-258-26-23, 8-701-787-47-01