Состав — Триттико®

инимать вечером перед сном. Дозу можно увеличить до 300 мг/сутки с приемом два раза в сутки. Для госпитализированных пациентов дозу можно еще увеличить до 600 мг/сутки, прием в виде многократных доз. Особые группы пациентов Дети Детям и подросткам младше 18 лет не следует принимать тразодон в связи с отсутствие данных по безопасности. Пациенты пожилого возраста Для людей пожилого возраста и пациентов со слабым здоровьем рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки, прием в виде дробных доз или однократно перед сном. Дозу можно постепенно увеличить под наблюдением врача с учетом переносимости и эффективности препарата. Данная группа пацие нт о в не должна принимать однократные дозы, превышающие 100 мг. Редко возникает необходимость в использовании доз, превышающих 300 мг/сутки. Пациенты с печеночной недостаточностью Тразодон подвергается интенсивному печеночному метаболизму, прием препарата может ассоциироваться с гепатотоксичностью. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью, особенно при наличии печеночной недостаточности тяжелой степени. Необходимо периодически проводить мониторинг функции печени. Пациенты с почечной недостаточностью Обычно корректировка дозы не требуется, однако следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Метод и путь введения Таблетки с риской можно разделить на три части для постепенного увеличения дозы в зависимости от степени тяжести заболевания, массы тела, возраста и общего состояния здоровья пациента. Частота применения с указанием времени приема Лечение следует начинать с вечернего приема препарата с последующим увеличением суточной дозы. Препарат можно принимать на голодный желудок или после еды. Длительность лечения Длительность курса лечения препаратом определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При дозах, превышающих рекомендованные, могут появиться следующие симптомы:
• с онливость;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота. В о сложн енных случаях могут появиться следующие симптомы:
• кома;
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
• артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);
• гипонатриемия ( снижен и е уровня натрия в крови, что вызывает обще енедомогани е );
• судороги;
• дыхательная недостаточность.
• нарушения со стороны сердца, включая брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), аритмию ( нарушение сердечного ритма). Симптомы могут пр оявиться в течение 24 часов после передозировки или позже. В случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Триттико ® немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены При окончании курса терапии тразодоном, особенно если этот курс был длительным, рекомендуется постепенно уменьшать дозу до полной отмены препарата, чтобы минимизировать вероятность возникновения симптомов отмены препарата, которые включают тошноту, головную боль и общее недомогание. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случа е Подобно всем лекарственным препаратам препарат Триттико ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В случае возникновения следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:
• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
• ухудшение депрессивного состояния, сопровождающееся маниакальным поведением (навязчивое поведение и / или идеи);
• приапизм (аномальная и продолжительная эрекция). В случае возникновения следующих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью:
• с уицидально емышлени еи ли суицидально еповедени е, или другие изменения в поведении. Эти нежелательные явления могут возникнуть во время лечения тразодоном или в раннем периоде после завершения терапии. Следующие симптомы, частот а возникновения которых неизвестна ( невозможно оценить на основе имеющихся данных ), были зафиксированы у пациентов, принимающих тразодон: агранулоцитоз/ лейкопения (уменьшение числа белых клеток крови), эозинофилия (увеличение числа белых клеток крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), анемия (снижение содержания гемоглобина, белка, котор ый отвечает за транспорт кислорода в крови); а ллергические реакции; с индром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ) ( состояние, характеризу ющееся снижением уровня натрия в крови); гипонатриемия; потеря веса, анорексия, повышенный аппетит; спутанность сознания, бессонница, дезориентация, беспокойство, нервозность, возбуждение (очень редко обостряющееся до приступов бреда), делирий, агрессивная реакция, галлюцинации, ночные кошмары, снижение полового влечения, синдром отмены ( на первых этапах отмены проявляются такие симптомы, как тошнота, рвота, головная боль, недомогание); серотониновый синдром (состояние, характеризующееся чрезмерным у силением эффектов серотонина, что вызывает ряд таких симптомов, как головную боль, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации и кому ), судороги, злокачественный нейролептический синдром ( тяжелое поражение нервной системы ), головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, беспокойство, снижение бдительности, тремор, нарушение зрения, нарушение памяти, миоклонические (мышечные) судороги, выраженная афазия (расстройств о речи), парестезия ( нарушение чувствительности ), дистония ( нарушение мышечного тонуса ), изменение вкуса; с ердечная аритмия (нарушение сердечного ритма), брадикардия ( снижение частоты сердечных сокращений ), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений ), изменения на электрокардиограмм е; гипотензия (низкое артериальное давление), включая о ртостатическ ую гипотензи ю (резкое падение артериального давления при принятии вертикального положения), обморок; артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление); заложенность носа, одышка; тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, диарея, нарушения пищеварения, боль в животе, гастроэнтерит ( воспал ение желудка и двенадцатиперстной кишки ), повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость; на рушения функции печени (включая повреждение клеток печени и холестаз ); к ожная сыпь, зуд, гипергидроз (усиленное потоотделение); б оль в конечностях, боль в спине, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах); нарушения мочеиспускания, так и е как недержание мочи или задержка мочи (неспособность мочиться); с лабость, отек (набухание вследствие накопления жидкости), гриппоподобные симптомы, усталость, боль в груди, лихорадка; повышенный уровень ферментов печени (веществ, присутствующи хв печени и при увеличении количества, свидетельствующи хо повреждении печени ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• тразодона гидрохлорид 150 мг, что соответствует 136,6 мг тразодона; вспомогательные вещества: сахароза, воск карнауба, повидон, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в каждой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.