Цеф IV®

инфекции кожи и мягких тканей интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей гинекологические инфекции септицемия бактериальный менингит полостные хирургические операции (профилактика возможных инфекций) Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами к цефепиму: инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая тяжелую пневмонию и бронхит инфекции мочевыводящих путей (неосложненные, осложненные, включая пиелонефрит) лихорадочные эпизоды у пациентов с нейтропенией. Цефепим в качестве монотерапии показан для эмпирического лечения пациентов с фебрильной нейтропенией. У пациентов с высоким риском тяжелой инфекции (в том числе у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией костного мозга в анамнезе, гипотонией, гем а

гиперчувствительность к цефепиму, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета- лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому из вспомогательных веществ повышенная чувствительность к лидокаину (при использовании в качестве растворителя для внутримышечного введения)

Энцефалопатия Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цеф епим, особенно у пожилых пациент ов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопати ютакие как нарушение и спутанность сознания, нескоординированные движения и судороги Реакции гиперчувствительности При появлении аллергических реакций на фоне терапии препарат следует отменить. Как и в случае с другими бета-лактамными антибактериальными средствами, имеются сообщения о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефепим. До применения препарата Цеф IV ® следует установить, отмечались ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефепиму, и к другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам так как имеется перекрестная реакция в 5–10% случаев. С осторожностью назначают пациентам при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. Применение цефалоспоринов должно быть строго запрещено у пациентов с аллергией немедленного типа на цефалоспорины в анамнезе. В сомнительных случаях необходимо присутствие врача с пациентом при первом введении для лечения возможной анафилактической реакции. При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение адреналина и других форм поддерживающего лечения. Заболевания, вызванные Clostridium difficile (например, псевдомембранозный колит) Диарея, особенно тяжелая и/или длительная, развивающаяся во время лечения или в первые недели после окончания лечения различными антибиотиками, особенно широкого спектра действия, может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого, является псевдомембранозный колит. Важно, чтобы этот диагноз рассматривался у пациентов с диареей во время или после приема антибиотика, поскольку случаи заболевания наблюдались в течение 2 месяцев после прекращения лечения. При подозрении на диагноз псевдомембранозного колита, следует сразу же прекратить введение цефепима и немедленно начать соответствующую специфическую антибиотикотерапию. Препараты тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны. Почечная недостаточность При почечной недостаточности следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина ≤50 мл/мин, или в любой ситуации, которая может ухудшить функцию почек, дозировка должна быть скорректирована чтобы избежать клинических последствий из-за увеличения концентрации антибиотиков в сыворотке крови. Дозировку следует адаптировать в зависимости от стадии почечной недостаточности, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизма. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении цефепима и аминогликозидов. Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефепим, особенно у пациент ов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопати ютакие как нарушение сознания, нескоординированные движения и судороги Суперинфекции Как и в случае с другими антибиотиками, применение цефепима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Соответствующие меры должны быть приняты в случае суперинфекции во время лечения. Пациенты пожилого возраста Следует контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефепима с аминогликозидами, другими нефротоксичными препаратами, у пациентов пожилого возраста или с почечной недостаточностью. Лабораторные тесты Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса. Рекомендуется использование глюкозо - оксидазных методов определения концентрации глюкозы в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при использовании неспецифических реактивов. Антибактериальная активность цефепима Из-за относительно ограниченного спектра антибактериальной активности цефепим не подходит для лечения некоторых видов инфекций, особенно когда возбудитель еще не установлен и не определена чувствительность выявленных микроорганизмов к цефепиму. По крайней мере, должна быть очень высокая вероятность того, что цефепим подходит для лечения данной инфекции.

Бактериостатические антибиотики. Одновременное применение с бактериостатическими антибиотиками может влиять на действие бета-лактамных антибиотиков. Дисбаланс МНО (международное нормализированное отношение) Сообщалось о многих случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотики. Факторами риска являются тяжелая инфекция или выраженный воспалительный фон, возраст и общее состояние пациента. В этих условиях представляется затруднительным разграничить инфекционную патологию и ее лечение при возникновении дисбаланса. Тем не менее, некоторые группы антибиотики могут влиять на МНО: к ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины. Совместимость фармацевтически несовместим с другими противомикробными препаратами и гепарином. При необходимости одновременного назначения следует вводить каждый антибиотик отдельно. При одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином и петлевыми диуретиками усиливается нефротоксичность, повышается концентрация Цеф IV ® в сыворотке крови, удлиняется период полувыведения. Нестероидные противовоспалительные препараты замедляют выведение цефалоспоринов, увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол) – антагонизм. Несовместим с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекции при хирургических операциях следует промыть инфузионную систему от раствора Цеф IV ® ). Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения цефепима при беременности не проводились; применение препарата возможно только под наблюдением врача с учетом коэффициента польза/риск.

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz