Состав — ЦЕФАЗОЛИН-АКОС

• две или три равные дозы (по одной дозе каждые 8
• 12 часов). Инфекции, вызванные менее чувствительными возбудителями Обычная доза составляет от 3 до 4 г в день, кратность – три или четыре равные дозы (по одной дозе каждые 6
• 8 часов). При тяжелых и опасных для жизни инфекциях Дозы от 6 до 12 г в день, кратность составляет три или четыре равные дозы (по одной дозе каждые 6
• 8 часов). Для предоперационной профилактики взрослым и подросткам рекомендуются следующие дозы: А) 1 г внутривенно или внутримышечно за 30
• 60 минут до начала операции; Б) для более длительных оперативных вмешательств (например, 2 часа и более) от 0,5 до 1 г внутривенно или внутримышечно во время операции (введение изменяется в зависимости от продолжительности операции); В) от 0,5 до 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 6
• 8 часов в течение 24 часов после операции или при хирургических вмешательствах, при которых возникновение инфекции представляет особый риск, в течение 3
• 5 дней. Важно, чтобы введение дозы в предоперационный период осуществлялось своевременно, за 30
• 60 минут до начала операции, для обеспечения соответствующего уровня антибиотиков в сыворотке и тканях, кроме того, в случае риска заражения препарат следует вводить с соответствующими интервалами во время операции, чтобы обеспечить адекватное количество цефазолина в сыворотке и тканях. Особые группы пациентов Взрослые пациенты с нарушением функции почек Взрослым с нарушением функции почек требуется коррекция дозы во избежани екумуляции. Снижение дозы может быть основано на определении уровня препарата в крови. Если это невозможно, дозировка рассчитывается исходя из значения клиренса креатинина. При нарушении функции почек следует назначить соответствующую начальную дозу. Последующая дозировка должна зависеть от степени нарушения функции почек, тяжести инфекции и чувствительности возбудителя. У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема лечения зависит от условий диализа. Клиренс креатинина (мл / мин) Креатинин в сыворотке (мг/100 мл) Доза Частота ≥ 55 ≤ 1,5 Стандартная доза Обычная частота 35
• 54 1,6
• 3,0 Стандартная доза Каждые 8 часов или дольше 11
• 34 3,1
• 4,5 Половина стандартной дозы Каждые 12 часов ≤ 10 ≥ 4,6 Половина стандартной дозы Каждые 18
• 24 час а Младенцы (старше 1 месяца) и дети Общая суточная доза 25
• 50 мг/кг, равномерно распределенная на 3
• 4 приема, эффективна при инфекциях средней степени тяжести. При тяжелых инфекциях общая суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг. Дети с нарушением функци и почек Детям с нарушенной функцией почек (как и взрослым) может потребоваться коррекция дозы. Снижение дозы может быть основано на определении уровня антибиотика в крови. Если это невозможно, доза может быть определена на основе расчета клиренса креатинина в соответствии со следующими рекомендациями. При нарушении функции почек следует назначить соответствующую начальную дозу. Последующая дозировка должна зависеть от степени нарушения функции почек, тяжести инфекции и чувствительности возбудителя. Клиренс креатинина (мл / мин) Суточная доза 70
• 40 60 % суточной дозы 40
• 20 25 % суточной дозы 20
• 5 10 % суточной дозы Недоношенные дети и младенцы в возрасте до 1 месяца Безопасность применения у недоношенных детей и младенцев в возрасте до 1 месяца не установлена, использование цефазолина у этих пациентов не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется. Метод и путь введения Внутривенно ( струйно и капельно ), внутримышечно. Для одного внутримышечного введения следует использовать не более 500 мг цефазолина. Растворы цефазолина, содержащие анестетик, ни в коем случае нельзя вводить внутривенно. Приготовление растворов лекарственного препарата Для внутримышечного введения 1 г препарата растворяют в 4
• 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу. Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида 0, 9 % и вводят медленно, в течение 3
• 5 мин. При внутривенном капельном введении препарат разводят в 100
• 250 мл изотонического раствора натрия хлорида 0, 9 % или раствора декстрозы 5 % и вводят в течение 20
• 30 минут (скорость введения 60
• 80 капель в 1 минуту). Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения. Частота применения с указанием времени приема Кратность введения – 2
• 4 раза в сутки. Длительность лечения Средняя продолжительность лечения составляет 7
• 10 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: сонливость, парестезии, головная боль, возможны судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Изменения лабораторных показателей при передозировке: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, изменение функциональных печеночных тестов, положительная проба Кумбса, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени. Лечение
• симптоматическая терапия. В случае тяжелой передозировки, особенно у больных с почечной недостаточностью, применяют гемодиализ и гемосорбцию. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не описано. Указание на наличие риска симптомов отмены Не описано. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто ( от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто ( от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко ( от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто аллергические кожные реакции (эритема, крапивница, зуд); диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита, вздутие живота, бол и в животе 4. Нечасто тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, лекарственная лихорадка); незначительное временное повышение уровня АСТ, АЛТ, щелочной фосф а тазы; флебит, тромбофлебит. Редко нарушение свертываемости крови, кровотечения 1; интерстициальный нефрит и другие заболевания почек 6. Очень редко угрожающий жизни анафилактический шок 2; обратимый гепатит, холестатическая желтуха. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) длительное лечение или повторное применение может привести к суперинфекции или колонизации устойчивыми бактериями или дрожжевыми грибками (например, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз); головная боль, головокружение, пар естези я, возбуждение центральной нервной системы, миоклони я, судороги 3; псевдомембранозный колит 5. 1 В группе риска пациенты с факторами риска, приводящими к дефициту витамина К или влияющими на другие механизмы свертывания крови, а также пациенты с заболеваниями, которые могут вызвать или усилить кровотечение. 2 Эти состояния могут потребовать неотложной помощи. 3 Особенно в случае передозировки или неправильной дозировки при почечной недостаточности. 4 В большинстве случаев симптомы носят легкий характер и часто проходят во время лечения или после его прекращения. 5 При тяжелой и продолжительной диарее во время или после лечения цефазолином необходимо обратиться к врачу, так как это может быть признаком серьезного заболевания – псевдомембранозного колита, которое требует немедленного лечения. Пациент должен избегать самолечения препаратами, угнетающими пер и льстатику кишечника. 6 Чаще всего наблюдается у тяжелобольных пациентов, получающих несколько лекарственных препаратов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит: активное вещество – цефазолин натрия (в пересчете на цефазо лин) 1 г. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка 1 г активного вещества во флаконы из бесцветного стекла, вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми, с пластмассовыми крышками. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. 50 флаконов с инструкци ей по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона. На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.