Состав — Цефазолин

. 73 м 2, вводится 60 % средней суточной дозы цефазолина через 12 ч. Детям, у которых КК составляет 39-20 мл/мин/1. 73 м 2 вводится 25 % средней суточной дозы препарата через 12 ч. При КК 19–5 мл/мин/1. 73 м 2 вводится 10 % средней суточной дозы цефазолина с интервалом в 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек. Коррекция дозы у взрослых пациентов с нарушением функции почек Клиренс креатинина (КК) (мл/мин × 1. 73 м 2 ) Концентрация креатинина (мг/100 мл) Доза (% от начальной) Интервалы между введениями ≥55 ≤1. 5 100 % Коррекции дозы не требуется 35-54 1. 6-3. 0 100 % 8 ч 11-34 3. 1-4. 5 50 % 12 ч ≤10 ≥4. 6 50 % 18–24 ч Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию и тяжести инфекции. У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема дозирования зависит от применяемого режима диализа. Способ применения Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Особые группы пациентов Инструкции по приготовлению растворов лекарственного препарата Для внутримышечного введения: 1 г препарата растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0. 5 % раствора лидокаина. Максимальная разовая доза для в/м введения составляет 1 г, препарат следует вводить только в крупные мышцы. Дозы до 1 г можно вводить путем медленной в/в инъекции, большие дозы препарата следует вводить путем в/в инфузии. Для в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят внутривенно медленно в течение 3–5 мин. Для в/в капельного введения 1 г препарата разводят в 50–100 мл 5 % раствора декстрозы или 0. 9 % раствора натрия хлорида. Инфузия раствора проводится в течение 20–30 минут (скорость введения - 60–80 капель в минуту). Для приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворители: 0. 9 % раствор натрия хлорида, 5 % или 10 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы в 0. 9 % растворе натрия хлорида, раствор Рингера, 5 % или 10 % раствор декстрозы в растворе Рингера, раствор Рингера с 0. 9 % раствором натрия хлорида, 5 % или 10 % раствор фруктозы в стерильной воде для инъекций, 5 % раствор натрия гидрокарбоната. Во время разведения флаконы следует энергично встряхивать до полного растворения порошка. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Головная боль, вертиго, парестезия, ажитация, миоклония, судороги. Лабораторные признаки: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени. Лечение В случае развития судорог следует немедленно прекратить применение цефазолина, проводить тщательный контроль показателей функции жизненно важных органов, при необходимости - симптоматическую терапию, включая введение противосудорожных препаратов. В тяжелых случаях передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• потеря аппетита, тошнота, рвота;
• болезненн ые ощущения в месте внутримышечного введения, иногда с образованием уплотнения. Нечасто
• оральный канди доз (при длительном применении);
• эритема, эксс удативная (полиморфная) эритема, кожная сыпь, кра пивница, обратимая повышенная местная проницаемость кровяных сосудов, суставов или слизистых мембран (ангионев ротический отек), лекар ственная лихорадка и интерстициальная пневмония или пневмонит;
• судороги (у пациентов с нарушениями функций печени, при назна чении высоких доз);
• при внутривенном введении – тромбофлебит. Редко
• кандидоз гениталий (монолиоз), вагинит;
• повышение или понижение уровня концентрации глюкозы в крови (гипергликемия или гипогликемия), лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия и эозинофилия;
• токсичный эпидермал ьный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона;
• головокружение, недомогание, усталость, ночные кошмары, вертиго, гиперактивность, нерво зность или ощущение тревожности, бессонница, сон ливость, слабость, жар, нарушения цветового восприятия, спутанность сознания и эпилептоидная активность;
• плевральный экссудат, боль в груди, одышка, кашель, ринит, раз витие острого дистресс-синдрома;
• временное повышение уровня печеночных ферментов аспартаттрансаминазы (АСТ), аланинтрансаминазы (АЛТ), гамма-глутамилтрансферазы (гамма-ГТФ), билирубина и /или лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы в сывор отке крови, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха;
• кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсический эпидермаль ный некролиз;
• нефротоксичность, интерстициальный нефрит, нефропатия неуточненная, протеинурия, почечная недостаточность, временное увеличение концентрации мочевины (АМК) и креатинина в крови, увеличение креатинина, что наблюдается в основном у тяжелых пациентов, которые применяют данное ЛС одновременно с другими потенциально нефротоксичными лекарственными средствами;
• положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение концентрации щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, билирубина и/или лактатдегидрогеназы в сыворотке крови, увеличение протромбинового времени, гиперг ликемия, гипогликемия. Очень редко
• нарушения коагуляции (свертывания крови) и как следствие повышенная кровоточивость, снижение гемоглобина и/или гематокрита, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения и гемолитическая анемия;
• анафилактический шок, отек гортани с сужением дыхательных путей, увеличение частоты сердечных сокращений, одышка, снижение артериального давления, отек языка, анальный зуд, генитальный зуд, отек лица;
• псевдомембранозный колит. Данное состояние требует немедленного начала лечения. Частота неизвестна
• головная боль, парестезии, миоклонии;
• метеоризм, спазмы желудка, боль в эпигастрии, изжога, стоматит;
• почечная недостаточность. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит: активное вещество
• цефазолин (в виде цефазолина натрия ) – 1. 0 г. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 1. 0 глекарственного препарата во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации флаконов. По 270 флаконов (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) на казахском и русском языках помещают в коробку из картона гофрированного.