Цефотаксим

У младенцев в возрасте старше 3 месяцев и детей: При пневмококковом менингите в первые 48‒72 часа: 50–75 мг/кг путем внутривенной инфузии в течение 20 минут каждые 6 часов (т. е. 200–300 мг/кг/сутки); с последующим введением 15 мг/кг ванкомицина путем внутривенной инфузии в течение 60 минут (т. е. 60 мг/кг/сутки). Этот режим дозирования следует продолжать в течение 48–72 часов в зависимости от МИК для выделенного штамма пневмококка. Недоношенные дети 50 мг/кг/сутки в виде двух внутривенных инъекций, в случаях тяжелых инфекций эта доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сутки. У пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин после введения обычной начальной дозы поддерживающие дозы следует уменьшить до половины обычной дозы, не меняя интервал между введениями. Пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе: введение от 1 до 2 г в сутки в зависимости от степени тяжести инфекции; в день гемодиализа цефотаксим следует вводить после сеанса диализа. Метод и путь введения Внутримышечное введение Глубокая инъекция в мышечную ткань. Внутривенное введение Прямая инъекция в течение 3–5 минут или инфузия в течение 20–60 минут. Правила приготовления растворов Для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 4 мл); при внутривенной инъекции раствор должен быть введен в течение от 3 до 5 мин. Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1-2 г разводят в 40-100 мл растворителя). Также может быть использован раствор Рингера лактат. Продолжительность инфузии
• 20-60 мин. Риск аритмии при быстром внутривенном введении через центральный венозный катетер. Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (1 г разводят в 4 мл растворителя). При внутримышечном введении цефотаксима

Показания к применению обусловлены антибактериальной активностью и фармакокинетическими свойствами цефотаксима и основаны на данных клинических исследований препарата, а также на его месте в линейке антибактериальных препаратов, доступных на сегодняшний день. Препарат назначают в следующих случаях: Для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в частности при септицемии, эндокардите и менингите, за исключением инфекций, вызванных Listeria monocytogenes. Для профилактики инфекций после эндоскопической резекции предстательной железы. Следует ознакомиться с официальным руководством по надлежащему применению антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Данный лекарственный препарат ни в коем случае не следует вводить при следующих состояниях: гиперчувствительность к цефотаксиму или другим цефалоспоринам или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения »; тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) в анамнезе к любому другому типу бета- лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы и карбапенемы ); дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение); цефотаксим, содержащий в качестве растворителя лидокаин для инъекций, нельзя использовать при: гиперчувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа; детский и подростковый возраст до 15 лет; внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма; тяжелая сердечная недостаточность; внутривенное введение.

Гиперчувствительность и а нафилактические реакции При развитии любых признаков аллергии следует прекратить лечение. При назначении цефалоспоринов необходимо предварительно опросить пациента. Аллергия на пенициллины в сочетании с аллергией на цефалоспорины в 5–10 % случаев: Цефалоспорины следует с осторожностью назначать пациентам, чувствительным к пенициллину; необходимо строгое медицинское наблюдение с момента первого введения. Назначение цефалоспоринов строго запрещено пациентам, имеющим аллергические реакции немедленного типа на цефалоспорины в анамнезе; в случае сомнений при первом введении необходимо присутствие врача с целью купирования возможной анафилактической реакции. Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на вещества двух указанных типов, в том числе на цефотаксим, могут быть серьезными, и иногда приводить к смертельному исходу. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью. Следует тщательно контролировать состояние пациента при первом введении препарата ввиду возможной анафилактической реакции. В случае развития первых симптомов и признаков анафилактического шока следует немедленно прекратить введение препарата. Пациент должен оставаться в положении «лежа» с приподнятыми ногами. Показано медленное внутривенное введение 0,1 мг (1 мл) раствора эпинефрина ( а дреналина) под контролем пульса и артериального давления, а также внутривенное введение плазмозаменителей, человеческого альбумина или сбалансированных электролитных растворов; в последующем – внутривенное введение глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг гидрокортизона), однократно или при необходимости повторно. Следует проводить поддерживающие терапевтические мероприятии: искусственная вентиляция легких, ингаляция кислородом, введение антигистаминных лекарственных препаратов. Серьезные кожные реакции Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи (ТНРК), такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса -Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), потенциально опасные для жизни или ведущие к смертельному исходу, были зарегистрированы в пострегистрационном периоде на фоне лечения цефотаксимом. На момент назначения пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах кожных реакций. При появлении признаков и симптомов, указывающих на такие реакции, введение цефотаксима следует немедленно прекратить. Если при применении цефотаксима у пациента развиваются такие реакции как ОГЭП, ССД, ТЭН или DRESS, лечение цефотаксимом следует полностью прекратить и не возобновлять в дальнейшем. У детей появление сыпи можно спутать с основной инфекцией или другим инфекционным процессом. Врачи должны учитывать возможность реакции на цефотаксим у детей, у которых во время лечения цефотаксимом развиваются симптомы кожной сыпи и лихорадки. Псевдомембранозный колит При применении практически всех антибактериальных препаратов сообщалось о случаях развития колита, связанного с введением антибактериального препарата, и псевдомембранозного колита, степень тяжести которых варьировала от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея во время или после введения цефотаксима. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения цефотаксимом и назначения специфического лечения для эрадикации Clostridium difficile. Следует избегать любого применения ингибиторов моторики пищеварительного тракта. Реакции со стороны крови Во время лечения цефотаксимом, особенно при его длительном применении, могут возникать лейкопения, нейтропения и, в более редких случаях, агранулоцитоз. При лечении в течение более 10 дней рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня лейкоцитов и прекратить лечение в случае развития нейтропении. Сообщалось о редких случаях эозинофилии и тромбоцитопении, которые были быстро обратимыми после прекращения лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии. Сообщалось о серьезных случаях гемолитической анемии, включая случаи со смертельным исходом, у пациентов, получавших антибактериальные препараты класса цефалоспоринов (классовый эффект). Если у пациента развивается анемия на фоне применения цефотаксима, следует поставить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и прекратить лечение цефотаксимом до установления этиологии. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина. Целесообразно контролировать функцию почек во время лечения при одновременном введении цефотаксима с потенциально нефротоксичными антибиотиками (в частности, аминогликозидами), пробенецидом или диуретиками, такими как фуросемид или этакриновая кислота, или другими нефротоксичными препаратами. У таких пациентов, пожилых людей и пациентов с уже существующей почечной недостаточностью следует контролировать функцию почек. Нейротоксичность Бета-лактамы, включая цефотаксим, создают риск развития энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, изменение сознания или нарушение координации движений), особенно в случаях передозировки или почечной недостаточности. Особую осторожность следует соблюдать в случае пациентов, проходящих лечение менингита. Пациентам следует сообщить о необходимости немедленно обратиться к лечащему врачу перед продолжением лечения в случае возникновения таких реакций. Применение лидокаина в качестве растворителя

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает концентрации цефалоспоринов в плазме крови. Как и в случае применения других цефалоспоринов, цефотаксим может усиливать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием (таких как фуросемид, аминогликозиды). Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками (в том числе, аминогликозидами), как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера лактат, Йоностерил.

Антибиотики семейства бета-лактамов группы цефалоспоринов третьего поколения
Код АТХ
J
01
DD
01

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! После вскрытия: препарат необходимо использовать немедленно. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО «Биохимик», Россия Юридический адрес: Россия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Тел.: (8342)38-03-68, E
• mail: biohimic @ promomed. pro, www. promomed. ru Держатель регистрационного удостоверения ООО "ПРОМОМЕД РУС", Россия 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, стр. 1, офис 13, Тел.: +7(495) 640-25-28, E-mail: reception@promomed.pro Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Декалог» 050050, Республика Казахстан г. Алматы, ул. Глазунова 41А
• 4 тел. 2944221, тел. 8 701-73-152-18, E
• mail: decalog @ list. ru