Цефтазидим

мг натрия карбоната безводного, один флакон 1000 мг содержит - 105.0 мг натрия карбоната безводного, один флакон 2000 мг содержит - 210.0 мг натрия карбоната безводного ), это следует учитывать для пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете. Во время беременности или лактации Цефтазидим следует назначать беременным женщинам, только если польза от его применения перевешивает риск. Цефтазидим выводится из организма через материнское молоко в небольших количествах, но в терапевтических дозах цефтазидим побочного эффекта на вскармливаемого грудью ребёнка не оказывает, поэтому может использоваться во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нежелательные эффекты (например: головокружение) могут влиять на способность управлять транспортными средствами и машинами. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Взрослые и дети > 40 кг: В виде инъекций: Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - 100 до 150 мг / кг / сут через каждые 8 ч, максимальная суточная доза
• 9 г /день 1) Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия* - по 2 г каждые 8 ч. Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г каждые 8 ч. Осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 1-2 г каждые 8 ч. Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) - 1 г при вводной анестезии, и вторая доза - при удалении катетера. Хронический гнойный средний отит и некротизирующий ( злокачественный) наружный отит
• 1-2 г каждые 8 ч. В виде непрерывной инфузии: Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе ( ПАПД) – нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 ) 1) у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г / сут была использована при отсутствии нежелательных реакций. Особые группы пациентов Дети <40 кг и дети > 2 месяцев В виде инъекций: Осложненные инфекции мочевыводящих путей - 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г. Хронический гнойный средний отит, некротизирующий ( злокачественный) наружный отит
• 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза 6 г. Дети с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия* - 150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г. Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)
• 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г. В виде непрерывной инфузии: Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия*, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)
• нагрузочная доза 60-100 мг / кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг / кг/ сут. Максимальная суточная доза - 6 г / сут.
• Бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «

Цефтазидим показан для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей, включая новорожденных ( от рождения ), вызванных чувствительными к цефтазидиму возбудителями:
• внутрибольничная пневмония
• бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
• бактериальный менингит
• хронический гнойный средний отит
• некротизирующий ( злокачественный) наружный отит
• осложненные инфекции мочевыводящих путей
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• осложненные интраабдоминальные инфекции
• инфекции костей и суставов
• перитонит, связанный с постоянным амбулаторным перитонеальным диализом (ПАПД/CAPD)
• бактериемии, связанные с любой из перечисленных выше инфекций
• лечение пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на бактериальные инфекции
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
• инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными бактериями
• в комбинации с другими антибактериальными препаратами, если предполагаемые бактерии не подпадают под спектр его действия Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ
• наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например: анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) С осторожностью: при почечной недостаточности, беременности, в период лактации, у новорожденных

Повышенная чувствительность Подобно всем бета-лактамным антибиотикам отмечены серьезные аллергические реакции, включая фатальные случаи, на цефтазидим. При тяжелых аллергических реакциях лечение следует немедленно прекратить и начать адекватную противоаллергическую терапию. Перед началом лечения у пациента необходимо уточнить имеются ли в анамнезе тяжелые аллергические реакции на цефтазидим, другие цефалоспорины, или другие бета-лактамные агенты, или други епрепарат ы. С осторожностью применять у пациентов, у которых в анамнезе были нетяжелые аллергические реакции к другим бета-лактамным антибиотикам. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам. С неизвестной частотой сообщалось о серьезных кожных побочных реакциях (SCAR), включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или привести к летальному исходу при лечении цефтазидимом. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах и находиться под тщательным наблюдением на предмет кожных реакций. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:
• Красноватые пятна на туловище, похожие на точечные пятна или круглые, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталий и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно проявляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, следует немедленно отменить цефтазидим и рассмотреть альтернативное лечение. Если при применении цефтазидима у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN, DRESS или AGEP, лечение цефтазидимом у этого пациента ни в коем случае нельзя возобновлять. Спектр деятельности Цефтазидим обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не подходит для лечения некоторых видов инфекций в виде монотерапии, только если возбудитель документально подтвержден, чувствителен, при высокой вероятности, что при данном возбудителе цефтазидим будет лучшим выбором. Особенно это важно при лечении пациентов с бактериемией, бактериальном менингите, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторых бета-лактамаз расширенного спектра (ESBLs), данную информацию следует учитывать при выборе цефтазидима. Псевдомембранозный колит У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться антибиотик-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит (от легкой до тяжелой степени диареи), вызываемый токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. В этом случае лечение прекращают и проводят соответствующую терапию. Не следует назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника. Почечные нарушения Одновременное назначение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных средств таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Цефтазидим выводится через почки, поэтому доза должна быть уменьшена в зависимости от степени нарушения функции почек. Необходим тщательный мониторинг безопасности и эффективности у пациентов с нарушением функции почек. Отмечены неврологические осложнения у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата. Чрезмерный рост нечувствительных организмов Длительное применение цефтазидима может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов (энтерококки, грибы) что может потребовать прекращения лечения и других соответствующих мер. Важное значение имеет повторная оценка состояния пациента. Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние (ложноположительное) на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест). Развитие положительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидима у примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови. Дети Рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения.

Исследования по взаимодействию проводились только с пробенецидом и фуросемидом. Одновременное применение высоких доз цефтазидима с нефротоксическими лекарственными препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов, клиническое значение данного факта неизвестно, необходимо при выборе препарата для лечения учитывать возможность антагонизма. Фармацевтически совместим со следующими растворами: При концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0.9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5 % и 10 % растворы декстрозы; 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином. Специальные предупреждения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz